Stres, EEG, EKG a chiropraxe (BLI)
1. února 2024 aktualizováno: Life University
Vztah mezi skóre stresu, jedno sezení chiropraktické péče, variabilita srdeční frekvence a elektroencefalografické vzorce
Centrum pro chiropraktický výzkum Univerzity Life provádí studii, která má lépe porozumět vztahu mezi mírami subjektivního stresu a mozkovými vzory během klidového stavu a sluchovým podivným úkolem.
Sekundárním cílem je vyhodnotit dopad jediného sezení chiropraktické péče na klidový stav a časově uzamčenou odpověď P300 po týdenní čekací době.
Dalším hodnocením výsledku této studie bude záznam elektrokardiogramu (EKG) každého účastníka, který bude použit k analýze variability srdeční frekvence (HRV).
Způsobilé osoby podstoupí fyzickou prohlídku, aby byla zajištěna bezpečnost během všech postupů.
Poté se posadí na 6minutové EEG v klidovém stavu a na sluchovou podivnou úlohu.
Vyplní sérii dotazníků hodnotících stres.
Dostanou chiropraktickou úpravu pomocí ručního nástroje zvaného aktivátor.
O týden později se vrátí k následnému hodnocení sestávajícím z 6minutového klidového EEG stavu, sluchové podivné úlohy a dotazníků hodnotících stres.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku od 18 do 40 let
- Jedinci, kteří mohou nosit EEG čepici po dobu 40 minut
- Jedinci, kteří dokážou v klidu sedět alespoň 15 minut
- Jedinci, kteří neprodělali chiropraktickou úpravu během posledních dvou týdnů
- Jedinci, kteří během posledních 2 týdnů nepodstoupili žádné jiné intervence, jako je osteopatická manipulace s páteří, fyzikální terapie, rehabilitace nebo manipulace, masáže, terapie pohybem těla nebo akupunktura.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, u kterých byla diagnostikována závažná duševní porucha, jako je schizofrenie nebo velká depresivní porucha, která by mohla ovlivnit výsledky EEG
- Jedinci, kteří se necítí, mohou tiše sedět s omezeným pohybem zhruba 15 minut
- Jedinci, kteří užívají psychotropní léky (např. Benzodiazepinové léky), které ovlivňují hodnoty EEG (mezi benzodiazepinové léky patří mimo jiné: alprazolam, chlordiazepoxid, klobazam, klonazepam, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, triazolam, temazep).
- Jedinci s jakýmkoliv poraněním nebo chirurgickým zákrokem na lebce za posledních 6 měsíců nebo s traumatem hlavy v anamnéze, jako je otřes mozku nebo mrtvice
- Osoby se sluchovým postižením (kvůli prováděnému záznamu sluchových podnětů)
- Osoby, které jsou v současné době těhotné
- Osoby s aktuálním soudním sporem týkajícím se fyzického zranění souvisejícího se zdravím
- Jedinci s neléčenou diagnostikovanou osteoporózou nebo kloubní nestabilitou, jako je atlanto-axiální nestabilita
- Jedinci se známým srdečním onemocněním, které vede k aberantnímu záznamu EKG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stres
Jedinci pod různým stupněm stresu
|
Chiropraktická úprava pomocí aktivátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografie Výkonové spektrum
Časové okno: Základní (před)
|
6 minut klidového EEG se zavřenýma očima.
Bude zaznamenáno 64 kanálů EEG.
Bude vypočítána rychlá Fourierova transformace, která poskytne výkonové spektrum frekvencí 1-50.
|
Základní (před)
|
|
Elektroencefalografie Výkonové spektrum
Časové okno: týden (příspěvek)
|
6 minut klidového EEG se zavřenýma očima.
Bude zaznamenáno 64 kanálů EEG.
Bude vypočítána rychlá Fourierova transformace, která poskytne výkonové spektrum frekvencí 1-50.
|
týden (příspěvek)
|
|
Sluchový podivný úkol
Časové okno: Základní (před)
|
Sluchová podivná úloha s 200 běžnými a 40 vzácnými podněty.
P300 evokovaný související potenciál hodnocený prostřednictvím zachycení EEG.
|
Základní (před)
|
|
Sluchový podivný úkol
Časové okno: týden (příspěvek)
|
Sluchová podivná úloha s 200 běžnými a 40 vzácnými podněty.
P300 evokovaný související potenciál hodnocený prostřednictvím zachycení EEG.
|
týden (příspěvek)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní (před)
|
Záznam EKG bude použit pro vyhodnocení HRV z R-R intervalů.
|
Základní (před)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: týden (příspěvek)
|
Záznam EKG bude použit pro vyhodnocení HRV z R-R intervalů.
|
týden (příspěvek)
|
|
Krátký formulář týdenní inventury stresu
Časové okno: Základní (před)
|
25 otázek.
Likertova škála: nestalo se; stalo se, ale nebylo úspěšné; mírně stresující; mírně stresující; středně stresující; stresující; velmi stresující; extrémně stresující.
|
Základní (před)
|
|
Krátký formulář týdenní inventury stresu
Časové okno: týden (příspěvek)
|
25 otázek.
Likertova škála: nestalo se; stalo se, ale nebylo úspěšné; mírně stresující; mírně stresující; středně stresující; stresující; velmi stresující; extrémně stresující.
|
týden (příspěvek)
|
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: Základní linie (před)
|
14 otázek.
Likertova škála: vůbec to není pravda; zřídka pravdivé; někdy pravdivé; často pravdivé; pravda skoro pořád.
|
Základní linie (před)
|
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: týden (příspěvek)
|
14 otázek.
Likertova škála: vůbec to není pravda; zřídka pravdivé; někdy pravdivé; často pravdivé; pravda skoro pořád.
|
týden (příspěvek)
|
|
Stupnice odolnosti Connora Davidsona - 25
Časové okno: základní (před)
|
25 otázek.
Likertova škála: vůbec to není pravda; zřídka pravdivé; někdy pravdivé; často pravdivé; pravda skoro pořád.
|
základní (před)
|
|
Stupnice odolnosti Connora Davidsona - 25
Časové okno: týden (příspěvek)
|
25 otázek.
Likertova škála: vůbec to není pravda; zřídka pravdivé; někdy pravdivé; často pravdivé; pravda skoro pořád.
|
týden (příspěvek)
|
|
Závažnost příznaků akutního stresu
Časové okno: základní (před)
|
7 otázek.
Likertova stupnice: nikdy; skoro nikdy; někdy; poměrně často; velmi často.
|
základní (před)
|
|
Závažnost příznaků akutního stresu
Časové okno: týden (příspěvek)
|
7 otázek.
Likertova stupnice: nikdy; skoro nikdy; někdy; poměrně často; velmi často.
|
týden (příspěvek)
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: základní (před)
|
6 otázek.
Likertova škála: rozhodně nesouhlasím; nesouhlasit; neutrální; souhlasit; velmi souhlasím
|
základní (před)
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: týden (příspěvek)
|
6 otázek.
Likertova škála: rozhodně nesouhlasím; nesouhlasit; neutrální; souhlasit; velmi souhlasím
|
týden (příspěvek)
|
|
Denní škála stresu
Časové okno: základní (před)
|
6 otázek.
Číselná stupnice hodnocení od 0 do 10.
O znamená žádný stres a 10 znamená extrémně stresující.
|
základní (před)
|
|
Denní škála stresu
Časové okno: týden (příspěvek)
|
6 otázek.
Číselná stupnice hodnocení od 0 do 10.
O znamená žádný stres a 10 znamená extrémně stresující.
|
týden (příspěvek)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I-0016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy