Stres, EEG, EKG i chiropraktyka (BLI)
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Life University
Związek między wynikami stresu, pojedynczą sesją opieki chiropraktycznej, zmiennością rytmu serca i wzorami elektroencefalografii
Life University Center for Chiropractic Research prowadzi badanie, aby lepiej zrozumieć związek między subiektywnymi pomiarami stresu a wzorcami mózgowymi podczas stanu spoczynku i dziwacznego zadania słuchowego.
Drugorzędnym celem jest ocena wpływu pojedynczej sesji opieki chiropraktycznej na stan spoczynku i odpowiedź czasową P300 po tygodniowym okresie oczekiwania.
Dodatkową oceną wyniku tego badania będzie zapis elektrokardiogramu (EKG) każdego uczestnika, który zostanie wykorzystany do analizy zmienności rytmu serca (HRV).
Kwalifikujące się osoby zostaną poddane badaniu fizykalnemu w celu zapewnienia bezpieczeństwa podczas wszystkich procedur.
Następnie usiądą na 6-minutowy EEG w stanie spoczynku i słuchowe dziwne zadanie.
Wypełnią serię kwestionariuszy oceniających poziom stresu.
Otrzymają chiropraktyczną korektę za pomocą ręcznego instrumentu zwanego aktywatorem.
Wrócą tydzień później na ocenę kontrolną składającą się z 6-minutowego EEG stanu spoczynku, zadania słuchowego dziwactwa i kwestionariuszy oceniających stres.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Austin Garlinghouse
- Numer telefonu: 770-426-2639
- E-mail: research.studies@life.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 40 lat
- Osoby, które mogą nosić czepek EEG przez 40 minut
- Osoby, które mogą siedzieć cicho przez co najmniej 15 minut
- Osoby, które nie miały korekty chiropraktycznej w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Osoby, które nie otrzymały żadnych innych interwencji, takich jak osteopatyczna manipulacja kręgosłupa, rehabilitacja lub manipulacja fizjoterapeutyczna, masaż, terapia ruchowa lub akupunktura w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano poważne zaburzenie psychiczne, takie jak schizofrenia lub duże zaburzenie depresyjne, które może mieć wpływ na wyniki EEG
- Osoby, które nie czują, że mogą siedzieć cicho z ograniczonym ruchem przez około 15 minut
- Osoby przyjmujące leki psychotropowe (np. Leki benzodiazepinowe), które wpływają na odczyty EEG (Leki benzodiazepinowe obejmują między innymi: alprazolam, chlordiazepoksyd, klobazam, klonazepam, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oksazepam, temazepam, triazolam itp.)
- Osoby z jakimkolwiek urazem lub operacją czaszki w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub z historią urazu głowy, takiego jak wstrząs mózgu lub udar
- Osoby z uszkodzonym słuchem (ze względu na nagrywanie bodźca słuchowego)
- Osoby, które są obecnie w ciąży
- Osoby z toczącym się sporem sądowym związanym z fizycznym urazem zdrowotnym
- Osoby z nieleczoną zdiagnozowaną osteoporozą lub niestabilnością stawu, taką jak niestabilność atlanto-osiowa
- Osoby ze znaną chorobą serca, która skutkuje nieprawidłowym zapisem EKG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stres
Osoby w różnym stopniu stresujące
|
Regulacja chiropraktyczna za pomocą aktywatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografia Widmo mocy
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna)
|
6 minut EEG stanu spoczynku z zamkniętymi oczami.
Zarejestrowanych zostanie 64 kanałów EEG.
Szybka transformata Fouriera zostanie obliczona w celu uzyskania widma mocy o częstotliwościach 1-50.
|
Linia bazowa (wstępna)
|
|
Elektroencefalografia Widmo mocy
Ramy czasowe: tydzień (poczta)
|
6 minut EEG stanu spoczynku z zamkniętymi oczami.
Zarejestrowanych zostanie 64 kanałów EEG.
Szybka transformata Fouriera zostanie obliczona w celu uzyskania widma mocy o częstotliwościach 1-50.
|
tydzień (poczta)
|
|
Dziwaczne zadanie słuchowe
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna)
|
Dziwaczne zadanie słuchowe z 200 powszechnymi i 40 rzadkimi bodźcami.
Powiązany potencjał wywołany P300 oceniano poprzez przechwytywanie EEG.
|
Linia bazowa (wstępna)
|
|
Dziwaczne zadanie słuchowe
Ramy czasowe: tydzień (poczta)
|
Dziwaczne zadanie słuchowe z 200 powszechnymi i 40 rzadkimi bodźcami.
Powiązany potencjał wywołany P300 oceniano poprzez przechwytywanie EEG.
|
tydzień (poczta)
|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna)
|
Zapis EKG zostanie wykorzystany do oceny HRV na podstawie odstępów R-R.
|
Linia bazowa (wstępna)
|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: tydzień (poczta)
|
Zapis EKG zostanie wykorzystany do oceny HRV na podstawie odstępów R-R.
|
tydzień (poczta)
|
|
Krótki formularz tygodniowego spisu stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna)
|
25 pytań.
Skala Likerta: nie zdarzyło się; stało się, ale nie powiodło się; lekko stresujący; lekko stresujący; umiarkowanie stresujące; stresujący; bardzo stresujące; niezwykle stresujące.
|
Linia bazowa (wstępna)
|
|
Krótki formularz tygodniowego spisu stresu
Ramy czasowe: tydzień (poczta)
|
25 pytań.
Skala Likerta: nie zdarzyło się; stało się, ale nie powiodło się; lekko stresujący; lekko stresujący; umiarkowanie stresujące; stresujący; bardzo stresujące; niezwykle stresujące.
|
tydzień (poczta)
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna)
|
14 pytań.
Skala Likerta: w ogóle nieprawdziwa; rzadko prawda; czasami prawda; często prawda; prawda prawie cały czas.
|
Linia bazowa (wstępna)
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: tydzień (poczta)
|
14 pytań.
Skala Likerta: w ogóle nieprawdziwa; rzadko prawda; czasami prawda; często prawda; prawda prawie cały czas.
|
tydzień (poczta)
|
|
Skala Odporności Connora Davidsona - 25
Ramy czasowe: linia bazowa (przed)
|
25 pytań.
Skala Likerta: w ogóle nieprawdziwa; rzadko prawda; czasami prawda; często prawda; prawda prawie cały czas.
|
linia bazowa (przed)
|
|
Skala Odporności Connora Davidsona - 25
Ramy czasowe: tydzień (poczta)
|
25 pytań.
Skala Likerta: w ogóle nieprawdziwa; rzadko prawda; czasami prawda; często prawda; prawda prawie cały czas.
|
tydzień (poczta)
|
|
Nasilenie ostrych objawów stresu
Ramy czasowe: linia bazowa (przed)
|
7 pytań.
Skala Likerta: nigdy; prawie nigdy; Czasami; całkiem często; bardzo często.
|
linia bazowa (przed)
|
|
Nasilenie ostrych objawów stresu
Ramy czasowe: tydzień (poczta)
|
7 pytań.
Skala Likerta: nigdy; prawie nigdy; Czasami; całkiem często; bardzo często.
|
tydzień (poczta)
|
|
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: linia bazowa (przed)
|
6 pytań.
Skala Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam; nie zgadzać się; neutralny; zgadzać się; stanowczo się zgadzam
|
linia bazowa (przed)
|
|
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: tydzień (poczta)
|
6 pytań.
Skala Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam; nie zgadzać się; neutralny; zgadzać się; stanowczo się zgadzam
|
tydzień (poczta)
|
|
Dzienna Skala Stresu
Ramy czasowe: linia bazowa (przed)
|
6 pytań.
Numeryczna skala ocen od 0-10.
O oznacza brak stresu, a 10 oznacza bardzo stresujący.
|
linia bazowa (przed)
|
|
Dzienna Skala Stresu
Ramy czasowe: tydzień (poczta)
|
6 pytań.
Numeryczna skala ocen od 0-10.
O oznacza brak stresu, a 10 oznacza bardzo stresujący.
|
tydzień (poczta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-0016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .