- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05245409
Stressi, EEG, EKG ja kiropraktiikka (BLI)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Life University
Stressipisteiden suhde, yksi kiropraktiikkahoitokerta, sykevaihtelu ja elektroenkefalografiamallit
Life University Center for Kiropractic Research suorittaa tutkimusta ymmärtääkseen paremmin subjektiivisten stressimittausten ja aivokuvioiden välistä suhdetta lepotilan ja kuulotehtävän välillä.
Toissijainen tavoite on arvioida yhden kiropraktiikkahoidon vaikutusta lepotilaan ja P300-aikalukittuvaan vasteeseen viikon odotusjakson jälkeen.
Tämän tutkimuksen ylimääräinen tulosarviointi on jokaisen osallistujan elektrokardiogrammin (EKG) tallentaminen, jota käytetään heidän sykevaihtelunsa (HRV) analysointiin.
Tukikelpoiset henkilöt saavat fyysisen kokeen turvallisuuden varmistamiseksi kaikkien toimenpiteiden aikana.
Sitten he istuvat 6 minuutin lepotilan EEG:tä ja kuulotehtävää varten.
He täyttävät sarjan stressiä arvioivia kyselylomakkeita.
He saavat kiropraktisen säädön käyttämällä kädessä pidettävää instrumenttia nimeltä Activator.
He palaavat viikon kuluttua seuranta-arviointiin, joka koostuu 6 minuutin lepotilan EEG:stä, kuulotehtävästä ja stressiä arvioivista kyselylomakkeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka voivat käyttää EEG-lakkia 40 minuutin ajan
- Henkilöt, jotka voivat istua hiljaa vähintään 15 minuuttia
- Henkilöt, joille ei ole tehty kiropraktiikkaa viimeisen kahden viikon aikana
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet muita toimenpiteitä, kuten osteopaattista selkärangan manipulaatiota, fysioterapiakuntoutusta tai -manipulaatiota, hierontaa, kehon liikehoitoja tai akupunktiota viimeisen 2 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö, kuten skitsofrenia tai vakava masennushäiriö, joka voi vaikuttaa EEG-tuloksiin
- Henkilöt, jotka eivät tunne voivansa istua hiljaa ja liikkua rajoitetusti noin 15 minuuttia
- Henkilöt, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä (esim. Bentsodiatsepiinilääkkeet), jotka vaikuttavat EEG-lukemiin (Bentsodiatsepiinilääkkeitä ovat muun muassa alpratsolaami, klooridiatsepoksidi, klobatsaami, klonatsepaami, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami, fluratsepaami, loratsepaami, midatsolaami, oksatsepaami, triatsolaami, tematsepaami jne.)
- Henkilöt, joilla on kallon vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai joilla on ollut pään trauma, kuten aivotärähdys tai aivohalvaus
- Henkilöt, joilla on kuulovamma (johtuen suoritettavasta kuuloärsykkeestä)
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
- Henkilöt, joilla on vireillä fyysiseen, terveyteen liittyvään vammaan liittyvä oikeudenkäynti
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu hoitamaton osteoporoosi tai nivelen epävakaus, kuten atlanto-aksiaalinen epävakaus
- Henkilöt, joilla on tunnettu sydänsairaus, joka johtaa poikkeavaan EKG-tallennukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressi
Ihmiset eriasteisessa stressissä
|
Kiropraktiikka säätö aktivaattorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografian tehospektri
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
|
6 minuutin lepotilan EEG silmät kiinni.
64 EEG-kanavaa tallennetaan.
Nopea Fourier-muunnos lasketaan antamaan tehospektri taajuuksilla 1-50.
|
Perustaso (ennen)
|
|
Elektroenkefalografian tehospektri
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
|
6 minuutin lepotilan EEG silmät kiinni.
64 EEG-kanavaa tallennetaan.
Nopea Fourier-muunnos lasketaan antamaan tehospektri taajuuksilla 1-50.
|
yksi viikko (postitus)
|
|
Auditiivinen outotehtävä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
|
Kuulotehtävä, jossa on 200 yleistä ja 40 harvinaista ärsykettä.
P300 herätti asiaan liittyvän potentiaalin, joka arvioitiin ottamalla EEG.
|
Perustaso (ennen)
|
|
Auditiivinen outotehtävä
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
|
Kuulotehtävä, jossa on 200 yleistä ja 40 harvinaista ärsykettä.
P300 herätti asiaan liittyvän potentiaalin, joka arvioitiin ottamalla EEG.
|
yksi viikko (postitus)
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
|
EKG-tallennusta käytetään HRV:n arvioimiseen R-R-välien perusteella.
|
Perustaso (ennen)
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
|
EKG-tallennusta käytetään HRV:n arvioimiseen R-R-välien perusteella.
|
yksi viikko (postitus)
|
|
Viikoittainen stressiinventaarin lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
|
25 kysymystä.
Likert-asteikko: ei tapahtunut; tapahtui, mutta ei onnistunut; hieman stressaava; lievästi stressaava; kohtalaisen stressaava; stressaava; erittäin stressaavaa; äärimmäisen stressaavaa.
|
Perustaso (ennen)
|
|
Viikoittainen stressiinventaarin lyhyt lomake
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
|
25 kysymystä.
Likert-asteikko: ei tapahtunut; tapahtui, mutta ei onnistunut; hieman stressaava; lievästi stressaava; kohtalaisen stressaava; stressaava; erittäin stressaavaa; äärimmäisen stressaavaa.
|
yksi viikko (postitus)
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
|
14 kysymystä.
Likert-asteikko: ei pidä ollenkaan paikkaansa; harvoin totta; joskus totta; usein totta; totta melkein koko ajan.
|
Perustaso (ennen)
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
|
14 kysymystä.
Likert-asteikko: ei pidä ollenkaan paikkaansa; harvoin totta; joskus totta; usein totta; totta melkein koko ajan.
|
yksi viikko (postitus)
|
|
Connor Davidsonin sietokykyasteikko - 25
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen)
|
25 kysymystä.
Likert-asteikko: ei pidä ollenkaan paikkaansa; harvoin totta; joskus totta; usein totta; totta melkein koko ajan.
|
lähtötaso (ennen)
|
|
Connor Davidsonin sietokykyasteikko - 25
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
|
25 kysymystä.
Likert-asteikko: ei pidä ollenkaan paikkaansa; harvoin totta; joskus totta; usein totta; totta melkein koko ajan.
|
yksi viikko (postitus)
|
|
Akuutin stressin oireiden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen)
|
7 kysymystä.
Likert-asteikko: ei koskaan; melkein ikinä; joskus; Melko usein; hyvin usein.
|
lähtötaso (ennen)
|
|
Akuutin stressin oireiden vakavuus
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
|
7 kysymystä.
Likert-asteikko: ei koskaan; melkein ikinä; joskus; Melko usein; hyvin usein.
|
yksi viikko (postitus)
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen)
|
6 kysymystä.
Likert-asteikko: täysin eri mieltä; eri mieltä; neutraali; olla samaa mieltä; vahvasti samaa mieltä
|
lähtötaso (ennen)
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
|
6 kysymystä.
Likert-asteikko: täysin eri mieltä; eri mieltä; neutraali; olla samaa mieltä; vahvasti samaa mieltä
|
yksi viikko (postitus)
|
|
Päivittäinen stressiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen)
|
6 kysymystä.
Numeerinen luokitusasteikko 0-10.
O tarkoittaa, että ei stressiä ja 10 osoittaa erittäin stressaavaa.
|
lähtötaso (ennen)
|
|
Päivittäinen stressiasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
|
6 kysymystä.
Numeerinen luokitusasteikko 0-10.
O tarkoittaa, että ei stressiä ja 10 osoittaa erittäin stressaavaa.
|
yksi viikko (postitus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-0016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .