Стресс, ЭЭГ, ЭКГ и хиропрактика (BLI)
1 февраля 2024 г. обновлено: Life University
Взаимосвязь между показателями стресса, однократным сеансом хиропрактики, вариабельностью сердечного ритма и паттернами электроэнцефалографии
Центр исследований хиропрактики Life University проводит исследование, чтобы лучше понять взаимосвязь между субъективными показателями стресса и мозговыми паттернами в состоянии покоя и слуховой странной задачей.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить влияние одного сеанса хиропрактики на состояние покоя и реакцию P300 после недельного периода ожидания.
Дополнительной оценкой результатов этого исследования будет запись электрокардиограммы (ЭКГ) каждого участника, которая будет использоваться для анализа их вариабельности сердечного ритма (ВСР).
Подходящие лица пройдут медицинский осмотр для обеспечения безопасности во время всех процедур.
Затем они сядут для 6-минутной ЭЭГ в состоянии покоя и слуховой необычной задачи.
Они заполнят серию анкет, оценивающих стресс.
Они получат корректировку хиропрактики с использованием портативного инструмента под названием Activator.
Они вернутся через неделю для последующей оценки, состоящей из 6-минутной ЭЭГ в состоянии покоя, слухового теста на странности и опросников, оценивающих стресс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 40 лет
- Люди, которые могут носить шапку ЭЭГ в течение 40 минут
- Лица, которые могут сидеть спокойно не менее 15 минут
- Лица, у которых не было корректировки хиропрактики в течение последних двух недель
- Лица, которые не получали каких-либо других вмешательств, таких как остеопатические манипуляции с позвоночником, физиотерапевтическая реабилитация или манипуляции, массаж, терапия движением тела или иглоукалывание в течение последних 2 недель.
Критерий исключения:
- Лица, у которых диагностировано серьезное психическое расстройство, такое как шизофрения или большое депрессивное расстройство, которое может повлиять на результаты ЭЭГ.
- Люди, которые не чувствуют, что могут спокойно сидеть с ограниченным движением в течение примерно 15 минут.
- Лица, принимающие психотропные препараты (например, Бензодиазепиновые препараты), которые влияют на показания ЭЭГ (бензодиазепиновые препараты включают, но не ограничиваются: алпразолам, хлордиазепоксид, клобазам, клоназепам, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, лоразепам, мидазолам, оксазепам, темазепам, триазолам и т. д.)
- Лица с любой травмой или хирургическим вмешательством на черепе за последние 6 месяцев или с травмой головы в анамнезе, такой как сотрясение мозга или инсульт.
- Лица с нарушением слуха (в связи с проводимой записью слухового стимула)
- Лица, которые в настоящее время беременны
- Лица с текущим судебным разбирательством, связанным с физической травмой, связанной со здоровьем
- Лица с нелеченым диагностированным остеопорозом или нестабильностью суставов, например, атланто-аксиальной нестабильностью.
- Лица с известным заболеванием сердца, которое приводит к аберрантной записи ЭКГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стресс
Люди в разной степени стресса
|
Мануальная коррекция с помощью активатора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалография Спектр мощности
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительно)
|
6 минут ЭЭГ в состоянии покоя с закрытыми глазами.
Будет записано 64 канала ЭЭГ.
Будет вычислено быстрое преобразование Фурье, чтобы получить спектр мощности частот 1-50.
|
Базовый уровень (предварительно)
|
|
Электроэнцефалография Спектр мощности
Временное ограничение: неделя (пост)
|
6 минут ЭЭГ в состоянии покоя с закрытыми глазами.
Будет записано 64 канала ЭЭГ.
Будет вычислено быстрое преобразование Фурье, чтобы получить спектр мощности частот 1-50.
|
неделя (пост)
|
|
Слуховая странная задача
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительно)
|
Слуховое странное задание с 200 обычными и 40 редкими стимулами.
Вызванный связанный потенциал P300 оценивали путем записи ЭЭГ.
|
Базовый уровень (предварительно)
|
|
Слуховая странная задача
Временное ограничение: неделя (пост)
|
Слуховое странное задание с 200 обычными и 40 редкими стимулами.
Вызванный связанный потенциал P300 оценивали путем записи ЭЭГ.
|
неделя (пост)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительно)
|
Запись ЭКГ будет использоваться для оценки ВСР по интервалам R-R.
|
Базовый уровень (предварительно)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: неделя (пост)
|
Запись ЭКГ будет использоваться для оценки ВСР по интервалам R-R.
|
неделя (пост)
|
|
Краткая форма еженедельной инвентаризации стресса
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительно)
|
25 вопросов.
Шкала Лайкерта: не произошло; произошло, но безуспешно; слегка напряженный; легкий стресс; умеренно стрессовый; стрессовый; Очень напряженный; крайне напряжно.
|
Базовый уровень (предварительно)
|
|
Краткая форма еженедельной инвентаризации стресса
Временное ограничение: неделя (пост)
|
25 вопросов.
Шкала Лайкерта: не произошло; произошло, но безуспешно; слегка напряженный; легкий стресс; умеренно стрессовый; стрессовый; Очень напряженный; крайне напряжно.
|
неделя (пост)
|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительно)
|
14 вопросов.
Шкала Лайкерта: совсем не соответствует действительности; редко правда; иногда правда; часто правда; правда почти всегда.
|
Базовый уровень (предварительно)
|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: неделя (пост)
|
14 вопросов.
Шкала Лайкерта: совсем не соответствует действительности; редко правда; иногда правда; часто правда; правда почти всегда.
|
неделя (пост)
|
|
Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона - 25
Временное ограничение: базовый уровень (предварительно)
|
25 вопросов.
Шкала Лайкерта: совсем не соответствует действительности; редко правда; иногда правда; часто правда; правда почти всегда.
|
базовый уровень (предварительно)
|
|
Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона - 25
Временное ограничение: неделя (пост)
|
25 вопросов.
Шкала Лайкерта: совсем не соответствует действительности; редко правда; иногда правда; часто правда; правда почти всегда.
|
неделя (пост)
|
|
Тяжесть симптомов острого стресса
Временное ограничение: базовый уровень (предварительно)
|
7 вопросов.
Шкала Лайкерта: никогда; Больше никогда; иногда; довольно часто; очень часто.
|
базовый уровень (предварительно)
|
|
Тяжесть симптомов острого стресса
Временное ограничение: неделя (пост)
|
7 вопросов.
Шкала Лайкерта: никогда; Больше никогда; иногда; довольно часто; очень часто.
|
неделя (пост)
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: базовый уровень (предварительно)
|
6 вопросов.
Шкала Лайкерта: категорически не согласен; не согласен; нейтральный; соглашаться; полностью согласен
|
базовый уровень (предварительно)
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: неделя (пост)
|
6 вопросов.
Шкала Лайкерта: категорически не согласен; не согласен; нейтральный; соглашаться; полностью согласен
|
неделя (пост)
|
|
Ежедневная шкала стресса
Временное ограничение: базовый уровень (предварительно)
|
6 вопросов.
Числовая шкала оценок от 0 до 10.
O указывает на отсутствие стресса, а 10 указывает на экстремальный стресс.
|
базовый уровень (предварительно)
|
|
Ежедневная шкала стресса
Временное ограничение: неделя (пост)
|
6 вопросов.
Числовая шкала оценок от 0 до 10.
O указывает на отсутствие стресса, а 10 указывает на экстремальный стресс.
|
неделя (пост)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- I-0016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .