Stress, EEG, EKG och kiropraktik (BLI)
1 februari 2024 uppdaterad av: Life University
Förhållandet mellan stressresultat, en engångssession med kiropraktisk vård, hjärtfrekvensvariationer och elektroencefalografimönster
Life University Center for Chiropractic Research genomför en studie för att bättre förstå sambandet mellan subjektiva stressmått och hjärnmönster under vilotillstånd och en auditiv udda uppgift.
Ett sekundärt syfte är att utvärdera effekten av en enstaka session med kiropraktisk vård på vilotillståndet och P300 tidslåst svar efter en vänteperiod på en vecka.
En ytterligare resultatbedömning för denna studie kommer att vara inspelningen av ett elektrokardiogram (EKG) av varje deltagare som kommer att användas för att analysera deras hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Berättigade personer kommer att få en fysisk undersökning för att garantera säkerheten under alla procedurer.
De kommer sedan att sitta för en 6-minuters vilotillstånds-EEG och en auditiv udda uppgift.
De kommer att fylla i en serie frågeformulär som bedömer stress.
De kommer att få en kiropraktisk justering med hjälp av ett handhållet instrument som kallas en Activator.
De kommer att återkomma en vecka senare för en uppföljningsbedömning bestående av 6-minuters vilotillstånds-EEG, auditiv oddball-uppgift och frågeformulären som bedömer stress.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer mellan 18 och 40 år
- Individer som kan bära en EEG-keps i 40 minuter
- Individer som kan sitta tyst i minst 15 minuter
- Individer som inte har genomgått en kiropraktisk justering under de senaste två veckorna
- Individer som inte har fått några andra ingrepp, såsom osteopatisk ryggradsmanipulation, sjukgymnastisk rehabilitering eller manipulation, massage, kroppsrörelseterapier eller akupunktur under de senaste 2 veckorna.
Exklusions kriterier:
- Individer som har diagnostiserats med en allvarlig psykisk störning som schizofreni eller egentlig depression som kan påverka EEG-resultat
- Individer som inte känner att de kan sitta tyst med begränsad rörelse i ungefär 15 minuter
- Individer som tar psykotropa mediciner (t.ex. Bensodiazepinläkemedel) som påverkar EEG-avläsningar (bensodiazepinläkemedel inkluderar men är inte begränsade till: alprazolam, klordiazepoxid, klobazam, klonazepam, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, temazepam, triazolam, etc.)
- Individer med någon skada eller operation i skallen under de senaste 6 månaderna, eller en historia av trauma mot huvudet såsom hjärnskakning eller stroke
- Individer med hörselnedsättning (på grund av att den auditiva stimulansregistreringen görs)
- Individer som för närvarande är gravida
- Individer med en aktuell rättstvist relaterad till en fysisk, hälsorelaterad skada
- Individer med obehandlad diagnostiserad osteoporos eller artikulär instabilitet, såsom atlantoaxiell instabilitet
- Individer med en känd hjärtsjukdom som resulterar i en avvikande EKG-registrering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Påfrestning
Individer under olika grader av stress
|
Kiropraktisk justering med hjälp av en aktivator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi Effektspektrum
Tidsram: Baslinje (före)
|
6 minuters vilotillstånd EEG med slutna ögon.
64 kanaler med EEG kommer att spelas in.
En snabb Fouriertransform kommer att beräknas för att ge ett effektspektrum av frekvenserna 1-50.
|
Baslinje (före)
|
|
Elektroencefalografi Effektspektrum
Tidsram: en vecka (inlägg)
|
6 minuters vilotillstånd EEG med slutna ögon.
64 kanaler med EEG kommer att spelas in.
En snabb Fouriertransform kommer att beräknas för att ge ett effektspektrum av frekvenserna 1-50.
|
en vecka (inlägg)
|
|
Auditiv udda uppgift
Tidsram: Baslinje (före)
|
Auditiv udda uppgift med 200 vanliga och 40 sällsynta stimuli.
P300 framkallade relaterad potential utvärderad genom att fånga EEG.
|
Baslinje (före)
|
|
Auditiv udda uppgift
Tidsram: en vecka (inlägg)
|
Auditiv udda uppgift med 200 vanliga och 40 sällsynta stimuli.
P300 framkallade relaterad potential utvärderad genom att fånga EEG.
|
en vecka (inlägg)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje (före)
|
EKG-inspelning kommer att användas för att utvärdera HRV från R-R-intervall.
|
Baslinje (före)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: en vecka (inlägg)
|
EKG-inspelning kommer att användas för att utvärdera HRV från R-R-intervall.
|
en vecka (inlägg)
|
|
Veckovis stressinventering kort formulär
Tidsram: Baslinje (före)
|
25 frågor.
Likert skala: hände inte; hände men inte lyckades; lite stressande; lätt stressande; måttligt stressande; stressig; Väldigt stressigt; extremt stressigt.
|
Baslinje (före)
|
|
Veckovis stressinventering kort formulär
Tidsram: en vecka (inlägg)
|
25 frågor.
Likert skala: hände inte; hände men inte lyckades; lite stressande; lätt stressande; måttligt stressande; stressig; Väldigt stressigt; extremt stressigt.
|
en vecka (inlägg)
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: Baslinje (före)
|
14 frågor.
Likert-skala: inte alls sant; sällan sant; ibland sant; ofta sant; sant nästan hela tiden.
|
Baslinje (före)
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: en vecka (inlägg)
|
14 frågor.
Likert-skala: inte alls sant; sällan sant; ibland sant; ofta sant; sant nästan hela tiden.
|
en vecka (inlägg)
|
|
Connor Davidson Resilience Scale - 25
Tidsram: baslinje (pre)
|
25 frågor.
Likert-skala: inte alls sant; sällan sant; ibland sant; ofta sant; sant nästan hela tiden.
|
baslinje (pre)
|
|
Connor Davidson Resilience Scale - 25
Tidsram: en vecka (inlägg)
|
25 frågor.
Likert-skala: inte alls sant; sällan sant; ibland sant; ofta sant; sant nästan hela tiden.
|
en vecka (inlägg)
|
|
Svårighetsgraden av akuta stresssymtom
Tidsram: baslinje (pre)
|
7 frågor.
Likert skala: aldrig; nästan aldrig; ibland; ganska ofta; väldigt ofta.
|
baslinje (pre)
|
|
Svårighetsgraden av akuta stresssymtom
Tidsram: en vecka (inlägg)
|
7 frågor.
Likert skala: aldrig; nästan aldrig; ibland; ganska ofta; väldigt ofta.
|
en vecka (inlägg)
|
|
Kort resiliensskala
Tidsram: baslinje (pre)
|
6 frågor.
Likertskala: håller inte med; instämmer inte alls; neutral; hålla med; håller starkt med
|
baslinje (pre)
|
|
Kort resiliensskala
Tidsram: en vecka (inlägg)
|
6 frågor.
Likertskala: håller inte med; instämmer inte alls; neutral; hålla med; håller starkt med
|
en vecka (inlägg)
|
|
Daglig stressskala
Tidsram: baslinje (pre)
|
6 frågor.
Numerisk betygsskala från 0-10.
O indikerar ingen stress och 10 indikerar extremt stressande.
|
baslinje (pre)
|
|
Daglig stressskala
Tidsram: en vecka (inlägg)
|
6 frågor.
Numerisk betygsskala från 0-10.
O indikerar ingen stress och 10 indikerar extremt stressande.
|
en vecka (inlägg)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2022
Första postat (Faktisk)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- I-0016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .