情感共鸣与负性症状和催产素调节的同理心的关联 (OXY)

研究设计基于实验性、双盲（参与者、讲师）、安慰剂对照、概念验证随机试验，并符合 CONSORT 指南。 该研究得到了 Charité - Universitätsmedizin Berlin (EA4/196/19) 伦理委员会的批准。 所有与研究相关的措施均基于当前的赫尔辛基宣言。 资格筛选后，在参与者开始基线评估前至少 24 小时获得知情同意。 参与者被随机分配到接受催产素的实验条件或安慰剂治疗作为主动控制条件，MBGT 作为每种条件下的积极社会背景。 随机化由独立研究人员使用具有随机置换块大小的随机计算机生成序列进行。 为了排除性别偏见，男性和女性在平衡的基础上被纳入混合性别群体。

在一周内的两个日期，受过训练的医生使用催产素 (OXT) 鼻腔喷雾剂或安慰剂来测试 OXT 对同理心和其他变量的可能影响，这些变量依赖于阴性症状和阳性症状的预先存在的表达社会背景以两个心理监督的基于手册的正念小组会议（MBGT）的形式出现。 移情作为主要结果，消极症状作为次要结果，探索性情感、压力和正念是使用经过验证的自我和外部评估的心理测量问卷来衡量的。 次要结果仅出于探索性原因进行。 所有结果，包括用于 OXT 血浆水平的静脉血采样，均在基线（T0）第一次治疗前、1 周治疗期结束后（T3）以及第一次治疗后（T1）和治疗前测量第二届会议（T2）。 对于他们的时间，参与者在完成干预后评估后获得了 30 欧元的经济补偿。

患者接受合成催产素喷雾（24 I.U. Syntocinon®) 或市售的鼻腔喷雾安慰剂。 P：根据制造商的说法，OXT（Syntocinon）和安慰剂的鼻腔喷雾剂在外观、味道或不良反应率不同方面没有区别。 剂量的选择基于对社会认知方面最佳效果的初步研究。 由于 OXT 鼻内给药后对社会行为的影响潜伏期为 30-80 分钟，因此在 50 分钟疗程前 30 分钟给药。 鼻腔喷雾剂的瓶子被编号以保证参与者和治疗团队的盲法。 通过在受控运动设置之前专门应用 OXT 并避免连续服用 OXT 一周，根据 OXT 显着性假设，应避免在运动的创建环境之外强化负面体验。 催产素也是一种内源性激素，作用于人体各器官系统的催产素受体。 催产素鼻腔喷雾剂 (Syntocinon) 用于促进母乳喂养困难和继发性乳汁减少的女性的乳汁分泌。

作为安慰剂控制的催产素应用期间的积极社交背景，参与者参加了两次受监督的 MBGT 课程（每次 50 分钟），每组 3-6 人，为期一周。

MBGT 描述了一个新颖和创新的 SSD 治疗计划，它是由我们的研究小组在迭代和参与性研究设计中专门开发的他们在相关会议期间感到很自在。 总的来说，这些会议正在考虑在精神病中实施正念的原始建议以及患者的反馈。

在课程中，使用短时间的冥想来避免长时间的沉默，并根据建议使用基本的锚定技术和易于理解的语言。

手册的两个部分被认为最适合 SSD 患者的积极社交环境，是根据本研究背景下的相关要求量身定制的。 他们专注于正念的四个核心方面（自然界中的呼吸和感官）中的两个，同时与其他参与者互动，分享经验和表达情感，以及共同参与活动，增进相互理解和信任。

这些会议遵循手册中描述的标准化但经过调整的程序。

他们首先介绍了会议的主题（自然界中的呼吸或感官），然后根据主题进行了 15 分钟的正念练习。 最后，有 10 分钟的经验分享，基于调查模型以及 5 分钟的个人目标分享。

第一节“呼吸正念”的重点是让参与者在当下意识到自己的呼吸，并介绍正念的概念。 在小组介绍阶段之后，接下来是关于正念和两次呼吸练习的基本心理教育。 以询问过程的形式，参与者能够与小组分享他们的经验和想法。

在“自然感官的正念”课程中，参与者开始自我反省，思考正念在日常生活中的意义，并与小组分享。 随后进行了一项练习，激活了当下的所有感官，并在大自然中进行了一次正念漫步。 在每个参与者选择与小组分享他们的经验之后，会议结束，每个参与者都提交了最终简历。

会议由一位在正念实践方面拥有超过十年经验的心理治疗师和一位在认知行为疗法培训方面拥有超过三年正念实践经验的心理治疗师共同主持。 由于医院在 Covid-19 大流行的背景下受到限制，因此禁止在室内进行门诊小组，因此这些会议是在自然环境中进行的。

基于手册的会议在每个案例中都是既定的程序，根据不同的前期工作，到目前为止还没有发现任何风险。 预计不会对参与者产生不利影响。 尽管如此，参与者的定期反馈确保了这一点。