負の症状とオキシトシンによって調節される感情共鳴と共感の関連 (OXY)

研究デザインは、実験的、二重盲検（参加者、インストラクター）、プラセボ対照、無作為化された概念実証、試験に基づいており、CONSORT ガイドラインに準拠しています。 この研究は、Charité - Universitätsmedizin Berlin (EA4/196/19) の倫理委員会によって承認されました。 研究に関連するすべての措置は、現在のヘルシンキ宣言に基づいていました。 適格性スクリーニング後、参加者がベースライン評価を開始する少なくとも 24 時間前にインフォームド コンセントが得られました。 参加者は、オキシトシンを認めた実験条件、または各条件でポジティブな社会的背景として MBGT を使用したアクティブ コントロール条件としてのプラセボ治療に無作為に割り当てられました。 ランダム化は、ブロック サイズがランダムに並べ替えられたランダムなコンピューター生成シーケンスを使用して、独立した研究者によって実行されました。 性別の偏りを排除するために、男性と女性の両方がバランスのとれた男女混合グループに含まれていました.

オキシトシン (OXT) 点鼻薬またはプラセボを 1 週間以内に 2 日間、訓練を受けた医師が適用し、陰性症状と陽性症状の既存の発現に依存して、共感およびその他の変数に対する OXT の影響の可能性をテストしました。心理的に監督された2つのマニュアルベースのマインドフルネスベースのグループセッション（MBGT）の形での社会的状況。 一次結果としての共感と二次結果としての否定的な症状、および探索的影響、ストレス、およびマインドフルネスは、検証済みの自己評価および外部評価の心理測定アンケートを使用して測定されました。 副次的な結果は、単に探索的な理由で実施されました。 OXT血漿レベルの静脈血サンプリングを含むすべての結果は、ベースラインでの最初のセッションの前（T0）、1週間の治療期間の完了後（T3）、および最初のセッションの後（T1）と治療前の間で測定されました。 2 回目のセッション (T2)。 その間、参加者は介入後評価の完了後に 30 ユーロの金銭的補償を受け取りました。

患者は、合成オキシトシンのスプレー（24 I.U. Syntocinon®) または市販の点鼻スプレー プラセボ。 P: 製造元によると、OXT (Syntocinon) とプラセボの点鼻薬は、外観、味、または ADR の異なる割合によって区別できませんでした。 用量の選択は、社会的認知の側面に対する最適な効果の予備研究に基づいています。 社会的行動に対するOXTの鼻腔内投与後30～80分の効果潜時のため、用量は50分セッションの30分前に投与された。 点鼻スプレーのボトルには、参加者と治療チームを確実に盲目にするために番号が付けられました。 制御された運動設定の前にのみOXTを適用し、OXTの継続的な投与を1週間控えることにより、運動の作成されたコンテキスト外でのOXT顕著性仮説による否定的な経験の強化を回避する必要があります. 内因性ホルモンとしても産生されるオキシトシンは、人体のさまざまな器官系のオキシトシン受容体に作用します。 オキシトシン点鼻スプレー (Syntocinon) は、母乳育児が困難な女性や二次低乳汁症の女性の乳汁分泌を促進するために使用されます。

プラセボ対照オキシトシン塗布中のポジティブな社会的背景として、参加者は 3～6 人のグループで 1 週間、2 つの監視付き MBGT セッション (各 50 分) に参加しました。

MBGTは、統合失調症スペクトラム障害（SSD）の参加者の以前の研究からの明示的なフィードバックにより、MBGTが前向きな社会的文脈として選択されたため、研究グループによって反復的かつ参加型の研究デザインの中で特別に開発されたSSDの斬新で革新的な治療プログラムを表しています。彼らは、関連するセッションの間、快適に感じていました。 全体として、セッションでは、精神病にマインドフルネスを実装するための独自の推奨事項と、患者からのフィードバックが考慮されています。

セッション内では、長時間の沈黙を避けるために短時間の瞑想が使用され、推奨事項に従って、基本的な固定技術と簡単に包括的​​な言語が使用されました。

マニュアルの 2 つのセッションは、SSD を持つ個人にとって前向きな社会環境に関して最も適切であると考えられ、この研究の文脈における関連する要件に合わせて調整されました。 彼らは、他の参加者と交流し、経験を共有し、感情を表現し、一緒に活動に参加し、相互理解と信頼を高めながら、マインドフルネスの 4 つの主要な側面 (呼吸と自然の感覚) のうちの 2 つに焦点を当てました。

セッションは、マニュアルに記載されている標準化された手順に従いました。

彼らは、セッションのトピック（呼吸または自然の感覚）の紹介から始め、その後、トピックに基づいて15分間のマインドフルネスエクササイズを実践しました. 最後に、探究モデルに基づいた 10 分間の経験の共有と、個人の目的の共有のための 5 分間がありました。

最初のセッション「呼吸のマインドフルネス」では、参加者に現在の瞬間における自分の呼吸を意識​​させ、マインドフルネスの概念を紹介することに焦点を当てました。 グループ内での導入段階の後、マインドフルネスに関する基本的な心理教育と 2 つの呼吸法が続きました。 質問プロセスの形で、参加者は自分の経験や考えをグループと共有することができました。

セッション「自然の中での感覚のマインドフルネス」では、参加者は日常生活におけるマインドフルネスの意味について内省する段階から始め、それをグループと共有することができました。 これに続いてエクササイズが行われ、現在の瞬間にすべての感覚を活性化し、自然の中をマインドフルに散歩しました。 各参加者が自分の経験をグループと共有するオプションを選択した後、セッションは各参加者による最終的な履歴書で終了しました。

セッションは、マインドフルネスに基づく実践で10年以上の経験を持つ心理療法士と、マインドフルネス実践で3年以上の経験を持つ認知行動療法の訓練を受けている心理療法士によって主導されました. セッションは、Covid-19 パンデミックの状況下での病院の制限と、結果として屋内での外来患者グループの実施が禁止されたため、自然主義的な環境の中で屋外で実施されました。

マニュアルベースのセッションは、それぞれの場合に確立された手順であり、さまざまな事前作業に基づいて、これまでにリスクが発生していないことが判明しています。 参加者への悪影響は予想されませんでした。 それにもかかわらず、それは参加者からの定期的なフィードバックによって保証されました。