L'association de la résonance affective avec l'empathie modulée par la symptomatologie négative et l'ocytocine (OXY)

La conception de l'étude est basée sur un essai expérimental, en double aveugle (participants, instructeur), contrôlé par placebo, randomisé de preuve de concept et conforme aux directives CONSORT. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la Charité - Universitätsmedizin Berlin (EA4/196/19). Toutes les mesures pertinentes pour l'étude étaient basées sur l'actuelle Déclaration d'Helsinki. Après le dépistage de l'éligibilité, le consentement éclairé a été obtenu au moins 24 heures avant que les participants ne commencent les évaluations de base. Les participants ont été répartis au hasard dans la condition expérimentale avec admission d'ocytocine ou dans un traitement placebo comme condition de contrôle actif avec MBGT comme contexte social positif dans chaque condition. La randomisation a été réalisée par un chercheur indépendant à l'aide d'une séquence aléatoire générée par ordinateur avec des tailles de blocs permutées au hasard. Pour exclure les préjugés sexistes, les hommes et les femmes ont été inclus dans des groupes mixtes sur une base équilibrée.

À deux dates en une semaine, l'application d'ocytocine (OXT) en spray nasal ou de placebo a été effectuée par des médecins formés pour tester une éventuelle influence de l'OXT sur l'empathie et d'autres variables en fonction de l'expression préexistante d'une symptomatologie négative et d'une symptomatologie positive. contexte social sous la forme de deux séances de groupe basées sur la pleine conscience (MBGT) sous supervision psychologique. L'empathie en tant que résultat principal ainsi que les symptômes négatifs en tant que résultat secondaire, et l'affect exploratoire, le stress et la pleine conscience ont été mesurés à l'aide de questionnaires psychométriques validés auto-évalués et externes. Les critères de jugement secondaires ont été menés uniquement à des fins exploratoires. Tous les résultats, y compris l'échantillonnage de sang veineux pour les taux plasmatiques d'OXT, ont été mesurés avant la première séance au départ (T0), après la fin de la période de traitement d'une semaine (T3) et entre après la première séance (T1) et avant 2ème séance (T2). Pour leur temps, les participants ont reçu une compensation financière de 30 euros après avoir terminé l'évaluation post-intervention.

Les patients ont reçu soit un spray d'ocytocine synthétique (24 I.U. Syntocinon®) ou un placebo en vaporisateur nasal disponible dans le commerce. P : Selon le fabricant, les vaporisateurs nasaux pour OXT (Syntocinon) et le placebo ne se distinguaient pas par leur apparence, leur goût ou des taux différents d'effets indésirables. Le choix de la dose est basé sur des études préliminaires d'effets optimaux sur les aspects de la cognition sociale. En raison d'une latence d'effet de 30 à 80 minutes après l'administration intranasale d'OXT sur le comportement social, la dose a été administrée 30 minutes avant la séance de 50 minutes. Les flacons des vaporisateurs nasaux étaient numérotés pour garantir la mise en aveugle des participants et de l'équipe de traitement. En appliquant OXT exclusivement avant le réglage de l'exercice contrôlé et en s'abstenant d'une administration continue d'OXT pendant une semaine, le renforcement des expériences négatives selon l'hypothèse de saillance OXT en dehors du contexte créé des exercices doit être évité. L'ocytocine, qui est également produite en tant qu'hormone endogène, agit dans le corps humain au niveau des récepteurs de l'ocytocine dans divers systèmes organiques. Le spray nasal d'ocytocine (Syntocinon) est utilisé pour favoriser l'éjection du lait chez les femmes qui ont des difficultés à allaiter et en hypogalactie secondaire.

En tant que contexte social positif lors de l'application d'ocytocine contrôlée par placebo, les participants ont assisté à deux séances MBGT supervisées (50 minutes chacune) en groupes de 3 à 6 personnes pendant une période d'une semaine.

MBGT décrit un programme de traitement nouveau et innovant pour le SSD qui a été spécifiquement développé dans le cadre d'une conception de recherche itérative et participative par notre groupe de recherche MBGT a été sélectionné comme un contexte social positif en raison des commentaires explicites d'études antérieures sur des participants atteints de troubles du spectre de la schizophrénie ils s'étaient sentis à l'aise pendant les séances pertinentes. Dans l'ensemble, les sessions tiennent compte des recommandations originales pour la mise en œuvre de la pleine conscience dans la psychose ainsi que des commentaires des patients.

Au cours des séances, de courtes périodes de méditation sont utilisées pour éviter des périodes de silence prolongées, et des techniques d'ancrage de base et un langage facilement compréhensible ont été utilisés conformément aux recommandations.

Les deux sessions du manuel, qui ont été jugées les plus appropriées en ce qui concerne un cadre social positif pour les personnes atteintes de SSD, ont été adaptées aux exigences pertinentes dans le cadre de cette étude. Ils se sont concentrés sur deux des quatre aspects fondamentaux de la pleine conscience (respiration et sens dans la nature) tout en interagissant avec d'autres participants, en partageant des expériences et en exprimant des émotions, ainsi qu'en s'engageant dans des activités ensemble et en renforçant la compréhension et la confiance mutuelles.

Les séances ont suivi une procédure standardisée mais adaptée décrite dans le manuel.

Ils ont commencé par une introduction au sujet de la séance (respiration ou sens dans la nature), après quoi 15 minutes d'exercices de pleine conscience ont été pratiqués en fonction du sujet. Enfin, il y avait 10 min de partage d'expériences, basées sur le modèle d'enquête ainsi que 5 min pour le partage d'objectifs individuels.

La première session "Pleine conscience de la respiration" visait à rendre les participants conscients de leur propre respiration dans le moment présent et à introduire le concept de pleine conscience. Après une phase d'introduction au sein du groupe, une psychoéducation de base sur la pleine conscience et deux exercices de respiration ont suivi. Sous la forme d'un processus d'enquête, les participants ont pu partager leurs expériences et leurs réflexions avec le groupe.

Dans la session "Pleine conscience des sens dans la nature", les participants ont commencé par une phase d'auto-réflexion sur la signification de la pleine conscience dans leur vie quotidienne, qu'ils ont pu partager avec le groupe. Cela a été suivi d'un exercice, activant tous les sens dans le moment présent et d'une promenade consciente à travers la nature. Après que chaque participant ait choisi de partager ses expériences avec le groupe, la séance s'est terminée par un résumé final de chaque participant.

Les séances ont été animées par un psychothérapeute ayant plus de dix ans d'expérience dans les pratiques basées sur la pleine conscience ainsi qu'un psychothérapeute en formation en thérapie cognitivo-comportementale ayant plus de trois ans d'expérience dans la pratique de la pleine conscience. Les séances ont été mises en œuvre en extérieur dans un cadre naturaliste en raison des restrictions de l'hôpital dans le contexte de la pandémie de Covid-19 et de l'interdiction qui en a résulté d'organiser des groupes ambulatoires à l'intérieur.

Les sessions manuelles sont des procédures établies dans chaque cas, pour lesquelles aucun risque n'a été constaté jusqu'à présent sur la base de divers travaux préliminaires. Aucun effet indésirable sur les participants n'était attendu. Elle a néanmoins été assurée par des retours réguliers des participants.