Związek rezonansu afektywnego z empatią modulowany przez symptomatologię negatywną i oksytocynę (OXY)

Projekt badania opiera się na eksperymentalnej, podwójnie ślepej próbie (uczestnicy, instruktor), kontrolowanej placebo, randomizowanej próbie potwierdzającej słuszność koncepcji i jest zgodny z wytycznymi CONSORT. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Charité – Universitätsmedizin Berlin (EA4/196/19). Wszystkie środki istotne dla badania opierały się na aktualnej Deklaracji Helsińskiej. Po badaniu kwalifikacyjnym świadomą zgodę uzyskano co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem przez uczestników ocen podstawowych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do warunku eksperymentalnego z dopuszczeniem oksytocyny lub do leczenia placebo jako aktywnego warunku kontrolnego z MBGT jako pozytywnym kontekstem społecznym w każdym stanie. Randomizacja została przeprowadzona przez niezależnego badacza przy użyciu losowej sekwencji wygenerowanej komputerowo z losowo permutowanymi rozmiarami bloków. Aby wykluczyć uprzedzenia ze względu na płeć, zarówno mężczyźni, jak i kobiety zostali włączeni do grup mieszanych pod względem płci na zrównoważonych zasadach.

W dwóch terminach w ciągu jednego tygodnia wyszkoleni lekarze zastosowali aerozol do nosa z oksytocyną (OXT) lub placebo w celu zbadania możliwego wpływu OXT na empatię i inne zmienne w zależności od i istniejącej wcześniej ekspresji symptomatologii negatywnej i pozytywnej. kontekst społeczny w postaci dwóch nadzorowanych psychologicznie, manualnych sesji grupowych opartych na uważności (MBGT). Empatia jako główny wynik, jak również objawy negatywne jako wynik drugorzędny, afekt eksploracyjny, stres i uważność zostały zmierzone za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy psychometrycznych z oceną własną i zewnętrzną. Wyniki drugorzędne zostały przeprowadzone jedynie w celach eksploracyjnych. Wszystkie wyniki, w tym pobieranie próbek krwi żylnej pod kątem poziomów OXT w osoczu, mierzono przed pierwszą sesją na początku badania (T0), po zakończeniu 1-tygodniowego okresu leczenia (T3) oraz pomiędzy po pierwszej sesji (T1) i przed 2. sesja (T2). Za poświęcony czas uczestnicy otrzymali rekompensatę finansową w wysokości 30 euro po zakończeniu oceny pointerwencji.

Pacjenci otrzymywali spray z syntetyczną oksytocyną (24 I.U. Syntocinon®) lub dostępne w handlu placebo w aerozolu do nosa. P: Według producenta aerozole do nosa dla OXT (Syntocinon) i placebo nie różniły się wyglądem, smakiem ani różną częstością działań niepożądanych. Wybór dawki opiera się na wstępnych badaniach optymalnych efektów na aspekty poznania społecznego. Ze względu na opóźnienie efektu 30-80 minut po donosowym podaniu OXT na zachowania społeczne, dawkę podano 30 minut przed 50-minutową sesją. Butelki aerozoli do nosa zostały ponumerowane, aby zagwarantować oślepienie uczestników i zespołu terapeutycznego. Stosując OXT wyłącznie przed kontrolowanym ustawieniem ćwiczeń i powstrzymując się od ciągłego podawania OXT przez tydzień, należy unikać wzmacniania negatywnych doświadczeń zgodnie z hipotezą salience OXT poza tworzonym kontekstem ćwiczeń. Oksytocyna, która jest również wytwarzana jako hormon endogenny, działa w organizmie człowieka na receptory oksytocyny w różnych układach narządów. Oksytocyna w aerozolu do nosa (Syntocinon) jest stosowana w celu pobudzenia laktacji u kobiet, które mają trudności z karmieniem piersią oraz we wtórnej hipogalaktii.

Jako pozytywny kontekst społeczny podczas kontrolowanej placebo aplikacji oksytocyny, uczestnicy uczestniczyli w dwóch nadzorowanych sesjach MBGT (po 50 minut każda) w grupach 3-6 osób przez okres jednego tygodnia.

MBGT przedstawia nowatorski i innowacyjny program leczenia SSD, który został specjalnie opracowany w ramach iteracyjnego i partycypacyjnego projektu badawczego przez naszą grupę badawczą MBGT został wybrany jako pozytywny kontekst społeczny ze względu na wyraźne opinie z wcześniejszych badań uczestników z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii (SSD), które czuli się komfortowo podczas odpowiednich sesji. Ogólnie rzecz biorąc, sesje biorą pod uwagę oryginalne zalecenia dotyczące wdrażania uważności w psychozie, a także opinie pacjentów.

W ramach sesji stosuje się krótkie okresy medytacji, aby uniknąć długich okresów ciszy, a zgodnie z zaleceniami stosowano podstawowe techniki zakotwiczenia i łatwo zrozumiały język.

Dwie sesje podręcznika, które uznano za najbardziej odpowiednie w odniesieniu do pozytywnego otoczenia społecznego dla osób z SSD, zostały dostosowane do odpowiednich wymagań w kontekście tego badania. Skupili się na dwóch z czterech podstawowych aspektów uważności (oddech i zmysły w przyrodzie) podczas interakcji z innymi uczestnikami, dzielenia się doświadczeniami i wyrażania emocji, a także angażowania się we wspólne działania i wzmacniania wzajemnego zrozumienia i zaufania.

Sesje przebiegały zgodnie ze znormalizowaną, ale dostosowaną procedurą opisaną w podręczniku.

Rozpoczęły się od wprowadzenia w tematykę sesji (oddech lub zmysły w przyrodzie), po czym przećwiczono 15 minut ćwiczeń uważności opartych na temacie. Na koniec było 10 minut na dzielenie się doświadczeniami, w oparciu o model zapytania oraz 5 minut na dzielenie się indywidualnymi celami.

Pierwsza sesja „Mindfulness of Breathing” skupiała się na uświadomieniu uczestnikom własnego oddychania w chwili obecnej oraz wprowadzeniu koncepcji uważności. Po fazie wprowadzenia w grupie nastąpiła podstawowa psychoedukacja na temat uważności i dwa ćwiczenia oddechowe. W formie procesu zapytania uczestnicy mogli podzielić się swoimi doświadczeniami i przemyśleniami z grupą.

W sesji „Uważność zmysłów w przyrodzie” uczestnicy rozpoczęli od fazy autorefleksji na temat znaczenia uważności w życiu codziennym, którą mogli podzielić się z grupą. Po tym nastąpiło ćwiczenie, aktywujące wszystkie zmysły w danej chwili i uważny spacer po przyrodzie. Po wyrażeniu przez każdego uczestnika opcji podzielenia się swoimi doświadczeniami z grupą, sesja została zakończona końcowym podsumowaniem każdego uczestnika.

Sesje prowadził psychoterapeuta z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w praktykach opartych na uważności wraz z psychoterapeutą w szkoleniu z terapii poznawczo-behawioralnej z ponad trzyletnim doświadczeniem w praktyce uważności. Sesje były realizowane na zewnątrz w naturalistycznej scenerii ze względu na obostrzenia szpitala w kontekście pandemii Covid-19 i wynikający z tego zakaz prowadzenia grup ambulatoryjnych w pomieszczeniach.

Sesje manualne są ustalonymi procedurami w każdym przypadku, dla którego dotychczas nie stwierdzono zagrożeń na podstawie różnorodnych prac wstępnych. Nie spodziewano się negatywnego wpływu na uczestników. Zostało to jednak zapewnione przez regularne informacje zwrotne od uczestników.