Ассоциация аффективного резонанса с эмпатией, модулированной негативной симптоматикой и окситоцином (OXY)

Дизайн исследования основан на экспериментальном, двойном слепом (участники, инструктор), плацебо-контролируемом, рандомизированном испытании для подтверждения концепции и соответствует рекомендациям CONSORT. Исследование было одобрено этическим комитетом Charité — Universitätsmedizin Berlin (EA4/196/19). Все важные для исследования меры были основаны на действующей Хельсинкской декларации. После скрининга приемлемости информированное согласие было получено не менее чем за 24 часа до того, как участники начали базовые оценки. Участники были случайным образом распределены в экспериментальное состояние с приемом окситоцина или в группу лечения плацебо в качестве активного контроля с MBGT в качестве положительного социального контекста в каждом состоянии. Рандомизация проводилась независимым исследователем с использованием случайной компьютерной последовательности со случайно переставленными размерами блоков. Для исключения гендерной предвзятости и мужчины, и женщины были включены в смешанные группы на сбалансированной основе.

В течение двух дней в течение одной недели обученные врачи применяли назальный спрей с окситоцином (OXT) или плацебо для проверки возможного влияния OXT на эмпатию и другие переменные в зависимости от ранее существовавшего выражения негативной симптоматики и положительной. социальный контекст в виде двух групповых занятий, основанных на мануальной внимательности (MBGT), под контролем психолога. Эмпатия как первичный результат, а также негативные симптомы как вторичный результат, а также исследовательский аффект, стресс и осознанность измерялись с помощью утвержденных психометрических опросников с самооценкой и внешней оценкой. Вторичные результаты были проведены только в исследовательских целях. Все исходы, в том числе забор венозной крови для определения уровней OXT в плазме, измерялись перед первым сеансом на исходном уровне (T0), после завершения 1-недельного периода лечения (T3) и в промежутке после первого сеанса (T1) и до 2-й сеанс (Т2). За свое время участники получили финансовую компенсацию в размере 30 евро после завершения оценки после вмешательства.

Пациенты получали либо спрей синтетического окситоцина (24 I.U. Syntocinon®) или имеющийся в продаже назальный спрей-плацебо. П: По словам производителя, назальные спреи для ОХТ (Синтоцинон) и плацебо не отличались по внешнему виду, вкусу или разным показателям нежелательных реакций. Выбор дозы основан на предварительных исследованиях оптимального воздействия на аспекты социального познания. Из-за латентного эффекта в 30-80 минут после интраназального введения ОХТ на социальное поведение доза вводилась за 30 минут до 50-минутного сеанса. Бутылки с назальными спреями были пронумерованы, чтобы гарантировать ослепление участников и лечащей бригады. Применяя ОХТ исключительно перед контролируемой тренировкой и воздерживаясь от непрерывного приема ОХТ в течение одной недели, следует избегать подкрепления негативных переживаний в соответствии с гипотезой значимости ОХТ вне созданного контекста упражнений. Окситоцин, который также вырабатывается как эндогенный гормон, действует в организме человека на рецепторы окситоцина в различных системах органов. Назальный спрей окситоцин (синтоцинон) используется для стимуляции оттока молока у женщин, испытывающих трудности с грудным вскармливанием, и при вторичной гипогалактии.

В качестве положительного социального контекста во время плацебо-контролируемого применения окситоцина участники посетили две контролируемые сессии MBGT (по 50 минут каждая) в группах по 3-6 человек в течение одной недели.

MBGT представляет собой новую и инновационную программу лечения SSD, которая была специально разработана в рамках итеративного и совместного исследования нашей исследовательской группой. MBGT была выбрана в качестве положительного социального контекста из-за явных отзывов от предыдущих исследований участников с расстройствами шизофренического спектра (SSD), которые они чувствовали себя комфортно во время соответствующих сессий. В целом, сеансы учитывают оригинальные рекомендации по применению осознанности при психозах, а также отзывы пациентов.

Во время сеансов использовались короткие периоды медитации, чтобы избежать длительных периодов тишины, и в соответствии с рекомендациями использовались базовые техники якорения и понятный язык.

Два занятия руководства, которые были сочтены наиболее подходящими с точки зрения положительного социального окружения для людей с ССД, были адаптированы к соответствующим требованиям в контексте данного исследования. Они сосредоточились на двух из четырех основных аспектов внимательности (дыхание и чувства в природе), взаимодействуя с другими участниками, делясь опытом и выражая эмоции, а также участвуя в совместной деятельности и укрепляя взаимопонимание и доверие.

Сеансы проводились по стандартной, но адаптированной процедуре, описанной в руководстве.

Они начали с введения в тему сессии (дыхание или чувства в природе), после чего в течение 15 минут выполнялись упражнения на осознанность, основанные на теме. Наконец, было 10 минут на обмен опытом на основе модели запроса, а также 5 минут на обсуждение индивидуальных целей.

Первая сессия «Осознанность дыхания» была направлена ​​на то, чтобы участники осознали свое собственное дыхание в настоящий момент и представили концепцию осознанности. После вводного этапа в группе последовало базовое психологическое обучение осознанности и два дыхательных упражнения. В форме опроса участники смогли поделиться своим опытом и мыслями с группой.

На занятии «Внимательность к чувствам в природе» участники начали с фазы саморефлексии о значении внимательности в их повседневной жизни, которой они могли поделиться с группой. Затем последовало упражнение, активизирующее все чувства в настоящий момент, и осознанная прогулка по природе. После того, как каждый участник предоставил возможность поделиться своим опытом с группой, сессия завершилась окончательным резюме каждого участника.

Сеансы проводились психотерапевтом с более чем десятилетним опытом практики осознанности вместе с психотерапевтом, прошедшим обучение по когнитивно-поведенческой терапии с более чем трехлетним опытом практики осознанности. Занятия проводились на открытом воздухе в естественной обстановке из-за ограничений больницы в контексте пандемии Covid-19 и связанного с этим запрета на проведение амбулаторных групп в помещении.

Сессии, основанные на ручном управлении, представляют собой установленные процедуры в каждом случае, для которых до сих пор не было обнаружено никаких рисков на основе разнообразной предварительной работы. Неблагоприятного воздействия на участников не ожидалось. Тем не менее, это обеспечивалось регулярной обратной связью от участников.