Affektiivisen resonanssin ja empatian yhdistelmä, jota moduloivat negatiiviset oireet ja oksitosiini (OXY)

Tutkimussuunnitelma perustuu kokeelliseen, kaksoissokkoutettuun (osallistujat, ohjaaja), lumekontrolloituun, satunnaistettuun konseptin todisteeseen, kokeeseen ja se noudattaa CONSORTin ohjeita. Tutkimuksen hyväksyi Charité - Universitätsmedizin Berlinin eettinen komitea (EA4/196/19). Kaikki tutkimuksen kannalta merkitykselliset toimenpiteet perustuivat nykyiseen Helsingin julistukseen. Kelpoisuusseulonnan jälkeen hankittiin tietoinen suostumus vähintään 24 tuntia ennen kuin osallistujat aloittivat perusarvioinnin. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kokeelliseen tilaan, jossa oli oksitosiinia tai lumelääkettä aktiivisena kontrollitilana, ja MBGT oli positiivinen sosiaalinen konteksti kussakin tilassa. Riippumaton tutkija suoritti satunnaistamisen käyttämällä satunnaista tietokoneella luotua sekvenssiä satunnaisesti permutoiduilla lohkokooilla. Sukupuoliharhojen poissulkemiseksi sekä miehet että naiset sisällytettiin tasapuolisesti eri sukupuoliryhmiin.

Koulutetut lääkärit käyttivät oksitosiinia (OXT) nenäsumutetta tai lumelääkettä kahtena päivänä viikon sisällä testatakseen OXT:n mahdollista vaikutusta empatiaan ja muihin muuttujiin, jotka riippuvat negatiivisista oireista ja positiivisista oireista ja niiden olemassaolosta. sosiaalinen konteksti kahden psykologisesti ohjatun manuaaliseen mindfulnessiin perustuvan ryhmäistunnon (MBGT) muodossa. Empatiaa ensisijaisena tuloksena sekä negatiivisia oireita toissijaisena tuloksena sekä tutkivaa vaikutusta, stressiä ja mindfulnessia mitattiin validoiduilla itse- ja ulkopuolisilla psykometrisilla kyselylomakkeilla. Toissijaiset tulokset tehtiin vain tutkivista syistä. Kaikki tulokset, mukaan lukien laskimoverinäytteet OXT-plasmatasojen määrittämiseksi, mitattiin ennen ensimmäistä hoitokertaa lähtötilanteessa (T0), 1 viikon hoitojakson päätyttyä (T3) ja välissä ensimmäisen hoitokerran jälkeen (T1) ja ennen 2. istunto (T2). Osallistujat saivat ajastaan ​​30 euron rahallisen korvauksen interventioiden jälkeisen arvioinnin jälkeen.

Potilaat saivat joko suihkeen synteettistä oksitosiinia (24 I.U. Syntocinon®) tai kaupallisesti saatavilla oleva nenäsumute lumelääke. P: Valmistajan mukaan OXT:n (Syntocinon) ja lumelääkkeen nenäsuihkeet eivät olleet erotettavissa ulkonäön, maun tai erilaisten haittavaikutusten määrästä. Annoksen valinta perustuu alustaviin tutkimuksiin optimaalisista vaikutuksista sosiaalisen kognition näkökohtiin. Koska vaikutuslatenssi oli 30-80 minuuttia intranasaalisen OXT:n annon jälkeen sosiaaliseen käyttäytymiseen, annos annettiin 30 minuuttia ennen 50 minuutin istuntoa. Nenäsumutteiden pullot numeroitiin osallistujien ja hoitoryhmän sokaistumisen takaamiseksi. Käyttämällä OXT:tä yksinomaan ennen kontrolloitua harjoitusasetusta ja pidättäytymällä jatkuvasta OXT:n antamisesta yhden viikon ajan, tulee välttää negatiivisten kokemusten vahvistamista OXT:n huomionarvohypoteesin mukaisesti harjoitusten luodun kontekstin ulkopuolella. Oksitosiini, jota myös tuotetaan endogeenisenä hormonina, vaikuttaa ihmiskehossa eri elinjärjestelmien oksitosiinireseptoreihin. Oksitosiini-nenäsumutetta (Syntocinon) käytetään edistämään maidon erittymistä naisilla, joilla on vaikeuksia imettää ja joilla on sekundaarinen hypogalaktia.

Positiivisena sosiaalisena kontekstina lumekontrolloidun oksitosiinihoidon aikana osallistujat osallistuivat kahteen valvottuun MBGT-istuntoon (kukin 50 minuuttia) 3-6 henkilön ryhmissä viikon ajan.

MBGT kuvaa uutta ja innovatiivista SSD-hoito-ohjelmaa, jonka tutkimusryhmämme on erityisesti kehittänyt iteratiivisessa ja osallistavassa tutkimussuunnitelmassa. MBGT valittiin positiiviseksi sosiaaliseksi kontekstiksi, koska skitsofreniaspektrihäiriöitä (SSD) sairastavien osallistujien aikaisemmista tutkimuksista on saatu selkeä palaute. he olivat tunteneet olonsa mukavaksi asianomaisten istuntojen aikana. Kaiken kaikkiaan istunnoissa otetaan huomioon alkuperäiset suositukset mindfulnessin toteuttamiseksi psykoosissa sekä potilaiden palaute.

Istunnoissa käytetään lyhyitä meditaatiojaksoja, jotta vältytään pitkiltä hiljaisuuksilta, sekä perusankkurointitekniikoita ja helposti kattavaa kieltä suositusten mukaisesti.

Käsikirjan kaksi jaksoa, joita pidettiin sopivimpana SSD-potilaiden positiivisen sosiaalisen ympäristön kannalta, räätälöitiin tämän tutkimuksen asiaankuuluvien vaatimusten mukaisesti. He keskittyivät kahteen neljästä mindfulnessin keskeisestä osa-alueesta (hengitys ja aistit luonnossa) samalla kun he olivat vuorovaikutuksessa muiden osallistujien kanssa, jakavat kokemuksia ja ilmaisevat tunteita sekä osallistuvat yhteistoimintaan ja lisäsivät keskinäistä ymmärrystä ja luottamusta.

Istunnot noudatettiin ohjeessa kuvattua standardoitua mutta mukautettua menettelyä.

He aloittivat tutustumisella istunnon aiheeseen (hengitys tai aistit luonnossa), jonka jälkeen harjoiteltiin 15 min mindfulness-harjoituksia aiheen pohjalta. Lopuksi oli 10 minuuttia kokemusten jakamista kyselymallin perusteella sekä 5 minuuttia yksilöllisten tavoitteiden jakamiseen.

Ensimmäinen istunto "Mindfulness of hengitys" keskittyi saamaan osallistujat tietoisiksi omasta hengityksestään nykyhetkessä ja esittelemään mindfulnessin käsitteen. Ryhmän esittelyvaiheen jälkeen seurasi mindfulnessin peruspsykokasvatus ja kaksi hengitysharjoitusta. Kyselyprosessin muodossa osallistujat pystyivät jakamaan kokemuksiaan ja ajatuksiaan ryhmän kanssa.

"Aisteja luonnossa" -istunnossa osallistujat aloittivat itsereflektorivaiheella mindfulnessin merkityksestä heidän jokapäiväisessä elämässään, jonka he saattoivat jakaa ryhmän kanssa. Tämän jälkeen seurasi harjoitus, joka aktivoi kaikki aistit nykyhetkessä ja tietoinen kävely luonnossa. Kun jokainen osallistuja oli voinut jakaa kokemuksiaan ryhmän kanssa, istunto päätettiin kunkin osallistujan viimeiseen ansioluetteloon.

Istuntoja johti psykoterapeutti, jolla on yli kymmenen vuoden kokemus mindfulness-pohjaisista käytännöistä sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan kouluttautunut psykoterapeutti, jolla on yli kolmen vuoden kokemus mindfulness-harjoittelusta. Istunnot toteutettiin ulkona naturalistisessa ympäristössä Covid-19-pandemian aiheuttamien sairaalan rajoitusten ja siitä johtuvan avohoitoryhmien sisäkäyttökiellon vuoksi.

Manuaaliset istunnot ovat kulloinkin vakiintuneita menettelytapoja, joille ei ole toistaiseksi havaittu riskejä monipuolisen esityön perusteella. Haitallisia vaikutuksia osallistujille ei ollut odotettavissa. Sen kuitenkin varmisti osallistujien säännöllinen palaute.