De associatie van affectieve resonantie met empathie gemoduleerd door negatieve symptomatologie en oxytocine (OXY)

De onderzoeksopzet is gebaseerd op een experimentele, dubbelblinde (deelnemers, instructeur), placebogecontroleerde, proof-of-concept gerandomiseerde trial en voldoet aan de CONSORT-richtlijnen. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Charité - Universitätsmedizin Berlin (EA4/196/19). Alle studierelevante maatregelen waren gebaseerd op de huidige Verklaring van Helsinki. Na screening op geschiktheid werd geïnformeerde toestemming verkregen ten minste 24 uur voordat de deelnemers met de baselinebeoordelingen begonnen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de experimentele conditie met opname van oxytocine of aan een placebobehandeling als de actieve controleconditie met MBGT als een positieve sociale context in elke conditie. Randomisatie werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker met behulp van een willekeurige, door de computer gegenereerde reeks met willekeurig gepermuteerde blokgroottes. Om gendervooroordelen uit te sluiten, werden zowel mannen als vrouwen op evenwichtige basis opgenomen in gemengde geslachtsgroepen.

Op twee data binnen een week werd door getrainde artsen oxytocine (OXT) neusspray of placebo aangebracht om een ​​mogelijke invloed van OXT op empathie en andere variabelen te testen in afhankelijkheid van en de reeds bestaande uiting van een negatieve symptomatologie en een positieve sociale context in de vorm van twee psychologisch begeleide handmatige mindfulness-gebaseerde groepssessies (MBGT). Empathie als primaire uitkomstmaat en negatieve symptomen als secundaire uitkomstmaat, en exploratief affect, stress en mindfulness werden gemeten met behulp van gevalideerde zelf- en extern beoordeelde psychometrische vragenlijsten. Secundaire uitkomsten werden alleen uitgevoerd om verkennende redenen. Alle uitkomsten, inclusief veneuze bloedafname voor OXT-plasmaspiegels, werden gemeten vóór de eerste sessie bij aanvang (T0), na voltooiing van de behandelingsperiode van 1 week (T3) en tussen na de eerste sessie (T1) en vóór 2e sessie (T2). Voor hun tijd ontvingen de deelnemers een financiële vergoeding van 30 euro na voltooiing van de beoordeling na de interventie.

De patiënten kregen ofwel een spray van de synthetische oxytocine (24 I.E. Syntocinon®) of een in de handel verkrijgbare neusspray-placebo. P: Volgens de fabrikant waren de neussprays voor OXT (Syntocinon) en placebo niet te onderscheiden qua uiterlijk, smaak of verschillende bijwerkingen. De keuze van de dosis is gebaseerd op voorstudies van optimale effecten op aspecten van sociale cognitie. Vanwege een effectlatentie van 30-80 minuten na intranasale toediening van OXT op sociaal gedrag, werd de dosis 30 minuten vóór de sessie van 50 minuten toegediend. De flacons van de neussprays waren genummerd om verblinding van de deelnemers en het behandelteam te garanderen. Door OXT uitsluitend toe te passen vóór de gecontroleerde oefensetting en het afzien van een continue toediening van OXT gedurende een week, moet versterking van negatieve ervaringen volgens de OXT-salience-hypothese buiten de gecreëerde context van de oefeningen worden vermeden. Oxytocine, dat ook wordt geproduceerd als een endogeen hormoon, werkt in het menselijk lichaam op oxytocine-receptoren in verschillende orgaansystemen. Oxytocine-neusspray (Syntocinon) wordt gebruikt om melkverlies te bevorderen bij vrouwen die moeite hebben met borstvoeding en bij secundaire hypogalactie.

Als positieve sociale context woonden de deelnemers tijdens de placebogecontroleerde toediening van oxytocine twee begeleide MBGT-sessies bij (elk 50 minuten) in groepen van 3-6 personen gedurende een week.

MBGT toont een nieuw en innovatief behandelingsprogramma voor SSD dat specifiek is ontwikkeld binnen een iteratief en participatief onderzoeksontwerp door onze onderzoeksgroep. MBGT werd geselecteerd als een positieve sociale context vanwege expliciete feedback van eerdere studies van deelnemers met schizofreniespectrumstoornissen (SSD) dat ze hadden zich op hun gemak gevoeld tijdens de betreffende sessies. Over het algemeen houden de sessies rekening met originele aanbevelingen voor het implementeren van mindfulness bij psychose en met feedback van patiënten.

Binnen de sessies worden korte periodes van meditatie gebruikt om langdurige periodes van stilte te vermijden, en basisverankeringstechnieken en gemakkelijk begrijpelijke taal werden gebruikt in overeenstemming met de aanbevelingen.

De twee sessies van het handboek, die het meest geschikt werden geacht met betrekking tot een positieve sociale omgeving voor personen met SSS, werden afgestemd op de relevante vereisten in de context van dit onderzoek. Ze concentreerden zich op twee van de vier kernaspecten van mindfulness (adem en zintuigen in de natuur), terwijl ze interactie hadden met andere deelnemers, ervaringen deelden en emoties uitten, maar ook samen activiteiten ondernamen en wederzijds begrip en vertrouwen versterkten.

De sessies volgden een gestandaardiseerde maar aangepaste procedure beschreven in de handleiding.

Ze begonnen met een inleiding op het onderwerp van de sessie (ademhaling of zintuigen in de natuur), waarna 15 min. mindfulness-oefeningen werden geoefend op basis van het onderwerp. Ten slotte waren er 10 minuten voor het delen van ervaringen, gebaseerd op het onderzoeksmodel en 5 minuten voor het delen van individuele doelen.

De eerste sessie "Mindfulness van de ademhaling" was gericht op het bewust maken van de deelnemers van hun eigen ademhaling in het huidige moment en het introduceren van het concept van mindfulness. Na een introductiefase binnen de groep volgden basis psycho-educatie over mindfulness en twee ademhalingsoefeningen. In de vorm van een onderzoeksproces konden deelnemers hun ervaringen en gedachten met de groep delen.

In de sessie "Mindfulness van de zintuigen in de natuur" begonnen de deelnemers met een zelfreflectiefase over de betekenis van mindfulness in hun dagelijks leven, die ze konden delen met de groep. Dit werd gevolgd door een oefening, het activeren van alle zintuigen in het huidige moment en een mindful wandeling door de natuur. Nadat elke deelnemer de keuze had gemaakt om zijn of haar ervaringen met de groep te delen, werd de sessie afgesloten met een definitieve samenvatting van elke deelnemer.

De sessies werden geleid door een psychotherapeut met meer dan tien jaar ervaring in op mindfulness gebaseerde praktijken samen met een psychotherapeut in opleiding tot cognitieve gedragstherapie met meer dan drie jaar ervaring in mindfulness. De sessies werden buiten uitgevoerd binnen een naturalistische setting vanwege de beperkingen van het ziekenhuis in het kader van de Covid-19-pandemie en het daaruit voortvloeiende verbod om ambulante groepen binnen te houden.

De op handleidingen gebaseerde sessies zijn steeds vastgestelde procedures, waarvoor op basis van divers voorbereidend werk tot nu toe geen risico's zijn vastgesteld. Nadelige effecten op de deelnemers werden niet verwacht. Het werd echter verzekerd door regelmatige feedback van de deelnemers.