A Associação de Ressonância Afetiva com Empatia Modulada por Sintomatologia Negativa e Ocitocina (OXY)

O desenho do estudo é baseado em um estudo experimental, duplo-cego (participantes, instrutor), controlado por placebo, randomizado de prova de conceito, e está em conformidade com as diretrizes CONSORT. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Charité - Universitätsmedizin Berlin (EA4/196/19). Todas as medidas relevantes para o estudo foram baseadas na atual Declaração de Helsinki. Após a triagem de elegibilidade, o consentimento informado foi obtido pelo menos 24 horas antes dos participantes iniciarem as avaliações iniciais. Os participantes foram alocados aleatoriamente para a condição experimental com admissão de ocitocina ou para um tratamento com placebo como condição de controle ativo com MBGT como um contexto social positivo em cada condição. A randomização foi realizada por um pesquisador independente usando uma sequência aleatória gerada por computador com tamanhos de bloco permutados aleatoriamente. Para excluir o viés de gênero, homens e mulheres foram incluídos em grupos mistos de gênero de forma equilibrada.

Em duas datas dentro de uma semana, a aplicação de spray nasal de ocitocina (OXT) ou placebo ocorreu por médicos treinados para testar uma possível influência da OXT na empatia e outras variáveis ​​na dependência e na expressão pré-existente de uma sintomatologia negativa e uma positiva contexto social na forma de duas sessões de grupo psicologicamente supervisionadas baseadas em mindfulness (MBGT). A empatia como resultado primário, bem como os sintomas negativos como resultado secundário, e o afeto exploratório, o estresse e a atenção plena foram medidos usando questionários psicométricos autoavaliados e avaliados externamente. Os resultados secundários foram conduzidos apenas por razões exploratórias. Todos os resultados, incluindo amostragem de sangue venoso para níveis plasmáticos de OXT, foram medidos antes da primeira sessão na linha de base (T0), após a conclusão do período de tratamento de 1 semana (T3) e entre após a primeira sessão (T1) e antes 2ª sessão (T2). Pela sua vez, os participantes receberam uma compensação financeira de 30 euros após a conclusão da avaliação pós-intervenção.

Os pacientes receberam um spray de ocitocina sintética (24 I.U. Syntocinon®) ou um placebo de spray nasal disponível comercialmente. P: De acordo com o fabricante, os sprays nasais para OXT (Syntocinon) e placebo não eram distinguíveis pela aparência, sabor ou taxas diferentes de RAMs. A escolha da dose é baseada em estudos preliminares de efeitos ótimos em aspectos da cognição social. Devido a uma latência de efeito de 30-80 minutos após a administração intranasal de OXT no comportamento social, a dose foi administrada 30 minutos antes da sessão de 50 minutos. Os frascos dos sprays nasais foram numerados para garantir o cegamento dos participantes e da equipe de tratamento. Ao aplicar OXT exclusivamente antes do ambiente de exercício controlado e abster-se de uma administração contínua de OXT por uma semana, deve-se evitar o reforço de experiências negativas de acordo com a hipótese de saliência da OXT fora do contexto criado dos exercícios. A ocitocina, que também é produzida como hormônio endógeno, atua no corpo humano nos receptores de ocitocina em vários sistemas de órgãos. O spray nasal de oxitocina (Syntocinon) é usado para promover a descida do leite em mulheres que têm dificuldade em amamentar e em hipogalactia secundária.

Como contexto social positivo durante a aplicação de ocitocina controlada por placebo, os participantes participaram de duas sessões supervisionadas de MBGT (50 minutos cada) em grupos de 3-6 indivíduos por um período de uma semana.

MBGT descreve um novo e inovador programa de tratamento para SSD que foi desenvolvido especificamente dentro de um projeto de pesquisa iterativo e participativo por nosso grupo de pesquisa MBGT foi selecionado como um contexto social positivo por causa do feedback explícito de estudos anteriores de participantes com transtornos do espectro da esquizofrenia (SSD) que eles se sentiram confortáveis ​​durante as sessões relevantes. No geral, as sessões levam em consideração as recomendações originais para a implementação da atenção plena na psicose, bem como o feedback do paciente.

Dentro das sessões, curtos períodos de meditação são usados ​​para evitar períodos prolongados de silêncio, e técnicas básicas de ancoragem e linguagem facilmente compreensível foram usadas de acordo com as recomendações.

As duas sessões do manual, que foram consideradas mais adequadas no que diz respeito a um ambiente social positivo para indivíduos com TFD, foram adaptadas aos requisitos relevantes no contexto deste estudo. Eles se concentraram em dois dos quatro aspectos principais da atenção plena (respiração e sentidos na natureza) enquanto interagiam com outros participantes, compartilhavam experiências e expressavam emoções, além de se envolverem em atividades juntos e aumentarem a compreensão e a confiança mútuas.

As sessões seguiram um procedimento padronizado, mas adaptado, descrito no manual.

Eles começaram com uma introdução ao tópico da sessão (respiração ou sentidos na natureza), após o que 15 minutos de exercícios de atenção plena foram praticados com base no tópico. Por último, houve 10 min de partilha de experiências, com base no modelo de inquérito e 5 min de partilha de objetivos individuais.

A primeira sessão "Mindfulness da respiração" focou-se em tornar os participantes conscientes da sua própria respiração no momento presente e introduzir o conceito de mindfulness. Após uma fase de introdução ao grupo, seguiu-se uma psicoeducação básica sobre mindfulness e dois exercícios respiratórios. Na forma de um processo de investigação, os participantes puderam compartilhar suas experiências e pensamentos com o grupo.

Na sessão “Mindfulness dos sentidos na natureza” os participantes iniciaram com uma fase de autorreflexão sobre o significado de mindfulness no seu dia-a-dia, que puderam partilhar com o grupo. Seguiu-se um exercício, ativando todos os sentidos no momento presente e um passeio consciente pela natureza. Após a opção de cada participante em compartilhar suas experiências com o grupo, a sessão foi finalizada com um resumo final de cada participante.

As sessões foram conduzidas por uma psicoterapeuta com mais de dez anos de experiência em práticas baseadas em mindfulness juntamente com uma psicoterapeuta em formação em terapia cognitivo-comportamental com mais de três anos de experiência em prática de mindfulness. As sessões decorreram no exterior num enquadramento naturalista devido às restrições do hospital no contexto da pandemia de Covid-19 e consequente proibição de realização de grupos ambulatórios em recinto fechado.

As sessões manuais são procedimentos estabelecidos em cada caso, para os quais não foram encontrados riscos até o momento com base em diversos trabalhos preliminares. Não eram esperados efeitos adversos nos participantes. No entanto, foi assegurado pelo feedback regular dos participantes.