Az affektív rezonancia társulása az empátiával, amelyet a negatív tünetek és az oxitocin modulál (OXY)

A vizsgálat felépítése kísérleti, kettős vakon (résztvevők, oktatók), placebo-kontrollos, randomizált, bizonyítási kísérleten alapul, és megfelel a CONSORT irányelveinek. A tanulmányt a Charité - Universitätsmedizin Berlin etikai bizottsága hagyta jóvá (EA4/196/19). Az összes tanulmány szempontjából releváns intézkedés a jelenlegi Helsinki Nyilatkozaton alapult. A jogosultsági szűrést követően a résztvevők tájékozott beleegyezését szerezték legalább 24 órával azelőtt, hogy a résztvevők megkezdték volna az alapszintű értékelést. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a kísérleti állapotba, amelyben oxitocint kaptak, vagy placebo-kezelést, mint aktív kontrollállapotot, és az MBGT-t pozitív társadalmi kontextusként mindegyik állapotban. A véletlenszerűsítést egy független kutató végezte véletlenszerűen permutált blokkméretekkel, véletlenszerű számítógéppel generált szekvenciával. A nemi elfogultság kizárása érdekében a férfiak és a nők kiegyensúlyozottan kerültek be a vegyes nemű csoportokba.

Egy héten belül két napon oxitocin (OXT) orrspray-t vagy placebót alkalmaztak képzett orvosok, hogy teszteljék az OXT lehetséges hatását az empátiára és más változókra, amelyek a negatív tünetek és a pozitív tünetek függőségét és már meglévő kifejeződését befolyásolják. társadalmi kontextus két pszichológiailag felügyelt manuális alapú mindfulness alapú csoportos foglalkozás (MBGT) formájában. Az empátiát mint elsődleges eredményt, valamint a negatív tüneteket másodlagos kimenetelként, valamint a feltáró hatást, a stresszt és a tudatosságot validált ön- és külső értékelésű pszichometriai kérdőívekkel mértük. A másodlagos eredményeket pusztán feltáró okokból végezték. Minden eredményt, beleértve az OXT plazmaszintek vénás vérmintáját is, az első vizsgálat előtt a kiinduláskor (T0), az 1 hetes kezelési periódus befejezése után (T3) és az első kezelés után (T1) és előtte mértük. 2. ülés (T2). A résztvevők idejükért 30 euró pénzügyi kompenzációt kaptak a beavatkozás utáni értékelés elvégzése után.

A betegek vagy szintetikus oxitocin spray-t kaptak (24 I.U. Syntocinon®) vagy a kereskedelemben kapható orrspray placebo. P: A gyártó szerint az OXT (Syntocinon) és a placebo orrspray-jeit nem lehetett megkülönböztetni a megjelenés, az íz vagy a mellékhatások eltérő aránya alapján. A dózis megválasztása a társadalmi megismerés szempontjaira gyakorolt ​​optimális hatások előzetes vizsgálatán alapul. Az OXT intranazális beadása után 30-80 perces hatás latenciája miatt a szociális viselkedésre az adagot 30 perccel az 50 perces kezelés előtt adtuk be. Az orrspray-palackokat megszámozták, hogy biztosítsák a résztvevők és a kezelőcsoport vakságát. Ha az OXT-t kizárólag az ellenőrzött gyakorlat előtt alkalmazzuk, és egy hétig tartózkodunk az OXT folyamatos adagolásától, az OXT kiemelkedési hipotézis szerinti negatív tapasztalatok megerősítése a gyakorlatok kialakított kontextusán kívül kerülendő. Az oxitocin, amely szintén endogén hormonként termelődik, az emberi szervezetben a különböző szervrendszerek oxitocin receptorain hat. Az oxitocin orrspray-t (Syntocinon) a szoptatási nehézségekkel küzdő és másodlagos hypogalactiában szenvedő nők tejelengedésének elősegítésére használják.

Pozitív társadalmi kontextusként a placebo-kontrollos oxitocin alkalmazása során a résztvevők két felügyelt MBGT-ülésen vettek részt (egyenként 50 perces) 3-6 fős csoportokban egy hétig.

Az MBGT az SSD újszerű és innovatív kezelési programját ábrázolja, amelyet kifejezetten egy iteratív és részvételen alapuló kutatási terv keretében fejlesztett ki kutatócsoportunk. Az MBGT-t pozitív társadalmi kontextusként választották ki a skizofrénia spektrum zavarokkal (SSD) szenvedő résztvevők korábbi tanulmányaiból származó kifejezett visszajelzések miatt. jól érezték magukat a vonatkozó üléseken. Összességében az ülések figyelembe veszik az éberség pszichózisban való alkalmazására vonatkozó eredeti ajánlásokat, valamint a betegek visszajelzéseit.

A foglalkozásokon rövid meditációs periódusokat alkalmaznak, hogy elkerüljék a hosszan tartó csendet, az alapvető rögzítési technikákat és a könnyen átfogó nyelvezetet az ajánlásoknak megfelelően.

A kézikönyv két szekcióját, amelyeket a legmegfelelőbbnek tartottak az SSD-vel élő egyének pozitív társadalmi környezete szempontjából, a jelen tanulmány összefüggésében a vonatkozó követelményekhez szabták. Az éberség négy alapvető aspektusa közül kettőre összpontosítottak (légzés és érzékszervek a természetben), miközben interakcióba léptek más résztvevőkkel, tapasztalatokat osztottak meg és érzelmeket fejeztek ki, valamint közös tevékenységeket folytattak, és fokozták a kölcsönös megértést és bizalmat.

A foglalkozások a kézikönyvben leírt szabványos, de adaptált eljárást követték.

A foglalkozás témájának (légzés vagy érzékszervek a természetben) bemutatásával kezdték, majd 15 perces éberségi gyakorlatokat gyakoroltak a téma alapján. Végül 10 perc tapasztalatok megosztására került sor a kikérdezési modell alapján, valamint 5 perc az egyéni célok megosztására.

Az első, „Mindfulness of breathing” foglalkozás arra összpontosított, hogy a résztvevők tudatosítsák saját légzésüket a jelen pillanatban, és bemutassák a tudatosság fogalmát. A csoporton belüli bevezető szakasz után az éberséggel kapcsolatos alapvető pszichoedukáció és két légzőgyakorlat következett. A résztvevők egy érdeklődő folyamat formájában megoszthatták tapasztalataikat és gondolataikat a csoporttal.

Az „Érzékszervek tudatossága a természetben” foglalkozáson a résztvevők önreflexiós fázissal kezdték a tudatosság értelmét a mindennapi életükben, amelyet megoszthattak a csoporttal. Ezt követte egy gyakorlat, minden érzékszerv aktiválása a jelen pillanatban, és egy tudatos séta a természetben. Miután minden résztvevő megoszthatta tapasztalatait a csoporttal, a foglalkozást minden résztvevő egy utolsó önéletrajzzal fejezte be.

A foglalkozásokat a mindfulness alapú gyakorlatok terén több mint tíz éves tapasztalattal rendelkező pszichoterapeuta, valamint egy kognitív viselkedésterápiás képzésben részt vevő pszichoterapeuta vezette, aki több mint három éves tapasztalattal rendelkezik a mindfulness gyakorlatban. A foglalkozásokat a Covid-19 világjárvány miatti kórházi korlátozások és az ebből eredő ambuláns csoportok zárt térben történő vezetésének tilalma miatt a szabadban, naturalista körülmények között bonyolították le.

A manuális alapú foglalkozások minden esetben kialakult eljárások, amelyekre a szerteágazó előmunkálatok alapján eddig nem találtak kockázatot. Nem számítottak a résztvevőkre gyakorolt ​​káros hatásokra. Ennek ellenére ezt a résztvevők rendszeres visszajelzései biztosították.