Asociace afektivní rezonance s empatií modulovanou negativní symptomatologií a oxytocinem (OXY)

Design studie je založen na experimentální, dvojitě zaslepené (účastníci, instruktor), placebem kontrolované, randomizované, proof-of-concept, studii a je v souladu s pokyny CONSORT. Studie byla schválena etickou komisí Charité - Universitätsmedizin Berlin (EA4/196/19). Všechna opatření relevantní pro studii vycházela z aktuální Helsinské deklarace. Po screeningu způsobilosti byl informovaný souhlas získán alespoň 24 hodin předtím, než účastníci zahájili základní hodnocení. Účastníci byli náhodně přiřazeni k experimentálnímu stavu s přijetím oxytocinu nebo k léčbě placebem jako aktivní kontrolní stav s MBGT jako pozitivním sociálním kontextem v každém stavu. Randomizace byla provedena nezávislým výzkumníkem pomocí náhodné počítačově generované sekvence s náhodně permutovanými velikostmi bloků. Aby se vyloučila genderová předpojatost, byli muži i ženy vyváženě zahrnuti do smíšených genderových skupin.

Ve dvou termínech během jednoho týdne byla vyškolenými lékaři provedena aplikace oxytocinu (OXT) nosního spreje nebo placeba, aby se otestoval možný vliv OXT na empatii a další proměnné v závislosti na již existujícím projevu negativní symptomatologie a pozitivního sociální kontext ve formě dvou psychologicky řízených manuálních skupinových sezení založených na všímavosti (MBGT). Empatie jako primární výsledek, stejně jako negativní symptomy jako sekundární výsledek a explorativní afekt, stres a všímavost byly měřeny pomocí validovaných sebe a externě hodnocených psychometrických dotazníků. Sekundární výsledky byly provedeny pouze z průzkumných důvodů. Všechny výsledky, včetně odběru vzorků žilní krve pro plazmatické hladiny OXT, byly měřeny před prvním sezením na začátku (T0), po dokončení 1týdenní léčby (T3) a mezitím po prvním sezení (T1) a před 2. sezení (T2). Za svůj čas účastníci obdrželi finanční kompenzaci ve výši 30 eur po dokončení pointervenčního hodnocení.

Pacienti dostali buď sprej syntetického oxytocinu (24 I.U. Syntocinon®) nebo komerčně dostupného nosního spreje placebo. P: Podle výrobce nebyly nosní spreje pro OXT (Syntocinon) a placebo rozlišitelné podle vzhledu, chuti nebo různé míry nežádoucích účinků. Volba dávky je založena na předběžných studiích optimálních účinků na aspekty sociálního poznání. Vzhledem k latenci účinku 30–80 minut po intranazálním podání OXT na sociální chování byla dávka podána 30 minut před 50minutovou relací. Lahvičky nosních sprejů byly očíslovány, aby bylo zaručeno oslepení účastníků a ošetřovatelského týmu. Aplikací OXT výhradně před nastavením řízeného cvičení a zdržením se nepřetržitého podávání OXT po dobu jednoho týdne by se mělo zabránit posilování negativních zkušeností podle hypotézy nápadnosti OXT mimo vytvořený kontext cvičení. Oxytocin, který je také produkován jako endogenní hormon, působí v lidském těle na oxytocinových receptorech v různých orgánových systémech. Oxytocin nosní sprej (Syntocinon) se používá k podpoře odtoku mléka u žen, které mají potíže s kojením a při sekundární hypogalakcii.

Jako pozitivní sociální kontext během placebem kontrolované aplikace oxytocinu účastníci absolvovali dvě kontrolovaná sezení MBGT (každá 50 minut) ve skupinách 3-6 jedinců po dobu jednoho týdne.

MBGT zobrazuje nový a inovativní program léčby SSD, který byl speciálně vyvinut v rámci iterativního a participativního výzkumu naší výzkumné skupiny MBGT byl vybrán jako pozitivní sociální kontext kvůli explicitní zpětné vazbě z předchozích studií účastníků s poruchami schizofrenního spektra (SSD), které během příslušných sezení se cítili dobře. Celkově berou sezení v úvahu původní doporučení pro implementaci všímavosti u psychóz a také zpětnou vazbu od pacientů.

V rámci sezení se používají krátké doby meditace, aby se předešlo dlouhým obdobím ticha, a podle doporučení byly použity základní techniky ukotvení a snadno srozumitelný jazyk.

Dvě části manuálu, které byly považovány za nejvhodnější s ohledem na pozitivní sociální prostředí pro jednotlivce s SSD, byly přizpůsobeny příslušným požadavkům v kontextu této studie. Zaměřili se na dva ze čtyř základních aspektů všímavosti (dech a smysly v přírodě) při interakci s ostatními účastníky, sdílení zkušeností a vyjadřování emocí, stejně jako zapojování se do společných aktivit a posilování vzájemného porozumění a důvěry.

Sezení probíhala podle standardizovaného, ​​ale upraveného postupu popsaného v manuálu.

Začali úvodem k tématu sezení (dýchání nebo smysly v přírodě), po kterém následovalo 15 minut cvičení všímavosti na základě tématu. Nakonec bylo 10 minut na sdílení zkušeností na základě modelu dotazování a 5 minut na sdílení individuálních cílů.

První část „Všímavost dýchání“ se zaměřila na to, aby si účastníci uvědomili své vlastní dýchání v přítomném okamžiku a představili koncept všímavosti. Po úvodní fázi ve skupině následovala základní psychoedukace o všímavosti a dvě dechová cvičení. Formou procesu dotazování mohli účastníci sdílet své zkušenosti a myšlenky se skupinou.

V sekci „Všímavost smyslů v přírodě“ začali účastníci fází sebereflexe o smyslu všímavosti v jejich každodenním životě, kterou mohli sdílet se skupinou. Následovalo cvičení, aktivace všech smyslů v přítomném okamžiku a všímavá procházka přírodou. Poté, co měl každý účastník možnost podělit se o své zkušenosti se skupinou, bylo sezení ukončeno závěrečným resumé každého účastníka.

Sezení vedl psychoterapeut s více než desetiletou zkušeností s praktikami založenými na všímavosti spolu s psychoterapeutem ve výcviku v kognitivně behaviorální terapii s více než tříletými zkušenostmi s praxí všímavosti. Sezení byla realizována venku v naturalistickém prostředí kvůli omezením nemocnice v souvislosti s pandemií Covid-19 a z toho vyplývajícím zákazu provozování ambulantních skupin uvnitř budov.

Manuální sezení jsou v každém případě zavedené postupy, u kterých nebyla dosud na základě různorodých přípravných prací zjištěna žádná rizika. Nežádoucí účinky na účastníky nebyly očekávány. Bylo to nicméně zajištěno pravidelnou zpětnou vazbou od účastníků.