Die Assoziation von affektiver Resonanz mit Empathie, moduliert durch negative Symptomatik und Oxytocin (OXY)

Das Studiendesign basiert auf einer experimentellen, doppelblinden (Teilnehmer, Instruktor), placebokontrollierten, randomisierten Proof-of-Concept-Studie und entspricht den CONSORT-Richtlinien. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Charité – Universitätsmedizin Berlin genehmigt (EA4/196/19). Alle studienrelevanten Maßnahmen orientierten sich an der aktuellen Deklaration von Helsinki. Nach dem Eignungsscreening wurde die informierte Zustimmung mindestens 24 Stunden eingeholt, bevor die Teilnehmer mit der Ausgangsbewertung begannen. Die Teilnehmer wurden zufällig der experimentellen Bedingung mit Zulassung von Oxytocin oder einer Placebobehandlung als aktiver Kontrollbedingung mit MBGT als positivem sozialem Kontext in jeder Bedingung zugeteilt. Die Randomisierung wurde von einem unabhängigen Forscher unter Verwendung einer zufälligen computergenerierten Sequenz mit zufällig permutierten Blockgrößen durchgeführt. Um geschlechtsspezifische Verzerrungen auszuschließen, wurden sowohl Männer als auch Frauen ausgewogen in gemischtgeschlechtliche Gruppen aufgenommen.

An zwei Terminen innerhalb einer Woche erfolgte die Applikation von Oxytocin (OXT) Nasenspray bzw. Placebo durch geschulte Ärzte, um einen möglichen Einfluss von OXT auf Empathie und andere Variablen in Abhängigkeit und der vorbestehenden Ausprägung einer negativen und einer positiven Symptomatik zu testen sozialen Kontext in Form von zwei psychologisch betreuten manualbasierten achtsamkeitsbasierten Gruppensitzungen (MBGT). Empathie als primärer Endpunkt sowie negative Symptome als sekundärer Endpunkt und explorativer Affekt, Stress und Achtsamkeit wurden mit validierten selbst- und fremdbewerteten psychometrischen Fragebögen gemessen. Sekundäre Endpunkte wurden lediglich zu explorativen Zwecken durchgeführt. Alle Ergebnisse, einschließlich venöser Blutentnahmen für OXT-Plasmaspiegel, wurden vor der ersten Sitzung zu Studienbeginn (T0), nach Abschluss des Behandlungszeitraums von 1 Woche (T3) und dazwischen nach der ersten Sitzung (T1) und davor gemessen 2. Sitzung (T2). Für ihren Zeitaufwand erhielten die Teilnehmer nach Abschluss der Post-Interventions-Bewertung eine finanzielle Aufwandsentschädigung in Höhe von 30 Euro.

Die Patienten erhielten entweder ein Spray des synthetischen Oxytocins (24 I.E. Syntocinon®) oder ein handelsübliches Nasenspray-Placebo. P: Laut Hersteller waren die Nasensprays für OXT (Syntocinon) und Placebo nicht durch Aussehen, Geschmack oder unterschiedliche Raten von UAW zu unterscheiden. Die Wahl der Dosis basiert auf Vorstudien zur optimalen Wirkung auf Aspekte der sozialen Kognition. Aufgrund einer Wirkungslatenz von 30–80 min nach intranasaler Verabreichung von OXT auf das Sozialverhalten wurde die Dosis 30 min vor der 50-minütigen Sitzung verabreicht. Die Flaschen der Nasensprays wurden nummeriert, um eine Verblindung der Teilnehmer und des Behandlungsteams zu gewährleisten. Durch die ausschließliche Anwendung von OXT vor dem kontrollierten Übungssetting und den Verzicht auf eine kontinuierliche Gabe von OXT für eine Woche soll eine Verstärkung negativer Erfahrungen gemäß der OXT-Salience-Hypothese außerhalb des geschaffenen Übungskontextes vermieden werden. Oxytocin, das auch als körpereigenes Hormon produziert wird, wirkt im menschlichen Körper an Oxytocin-Rezeptoren in verschiedenen Organsystemen. Oxytocin-Nasenspray (Syntocinon) wird angewendet zur Förderung des Milcheinschusses bei Frauen, die Schwierigkeiten beim Stillen haben und bei sekundärer Hypogalaktie.

Als positiver sozialer Kontext während der placebokontrollierten Oxytocin-Anwendung nahmen die Teilnehmer an zwei überwachten MBGT-Sitzungen (jeweils 50 Minuten) in Gruppen von 3-6 Personen für einen Zeitraum von einer Woche teil.

MBGT stellt ein neuartiges und innovatives Behandlungsprogramm für SSD dar, das speziell im Rahmen eines iterativen und partizipativen Forschungsdesigns von unserer Forschungsgruppe entwickelt wurde. MBGT wurde aufgrund expliziter Rückmeldungen aus früheren Studien mit Teilnehmern mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen (SSD) als positiver sozialer Kontext ausgewählt sie hatten sich während der entsprechenden Sitzungen wohlgefühlt. Insgesamt berücksichtigen die Sitzungen ursprüngliche Empfehlungen zur Implementierung von Achtsamkeit bei Psychosen sowie Patientenfeedback.

Innerhalb der Sitzungen werden kurze Meditationsphasen verwendet, um längere Phasen der Stille zu vermeiden, und gemäß den Empfehlungen wurden grundlegende Verankerungstechniken und eine leicht verständliche Sprache verwendet.

Die zwei Sitzungen des Manuals, die im Hinblick auf ein positives soziales Umfeld für Menschen mit SSD als am geeignetsten erachtet wurden, wurden im Rahmen dieser Studie auf die jeweiligen Anforderungen zugeschnitten. Sie konzentrierten sich auf zwei von vier Kernaspekten der Achtsamkeit (Atmung und Sinne in der Natur), während sie mit anderen Teilnehmern interagierten, Erfahrungen teilten und Emotionen ausdrückten sowie sich gemeinsam an Aktivitäten beteiligten und das gegenseitige Verständnis und Vertrauen stärkten.

Die Sitzungen folgten einem standardisierten, aber angepassten Verfahren, das im Handbuch beschrieben ist.

Sie begannen mit einer Einführung in das Thema der Sitzung (Atmung oder Sinne in der Natur), danach wurden 15 Minuten Achtsamkeitsübungen basierend auf dem Thema praktiziert. Abschließend gab es 10 min Erfahrungsaustausch basierend auf dem Anfragemodell sowie 5 min für den Austausch individueller Ziele.

Die erste Sitzung „Achtsamkeit beim Atmen“ konzentrierte sich darauf, den Teilnehmern ihre eigene Atmung im gegenwärtigen Moment bewusst zu machen und das Konzept der Achtsamkeit vorzustellen. Nach einer Einführungsphase in der Gruppe folgten eine grundlegende Psychoedukation zum Thema Achtsamkeit und zwei Atemübungen. In Form eines Anfrageprozesses konnten die Teilnehmer ihre Erfahrungen und Gedanken mit der Gruppe teilen.

In der Session „Achtsamkeit auf die Sinne in der Natur“ starteten die Teilnehmer mit einer Selbstreflexionsphase über die Bedeutung von Achtsamkeit in ihrem Alltag, die sie mit der Gruppe teilen konnten. Es folgte eine Übung zur Aktivierung aller Sinne im gegenwärtigen Moment und ein achtsamer Spaziergang durch die Natur. Nachdem jeder Teilnehmer die Möglichkeit hatte, seine Erfahrungen mit der Gruppe zu teilen, wurde die Sitzung mit einem abschließenden Resumé von jedem Teilnehmer abgeschlossen.

Die Sitzungen wurden von einem Psychotherapeuten mit über zehn Jahren Erfahrung in achtsamkeitsbasierten Praktiken zusammen mit einem Psychotherapeuten in Ausbildung in kognitiver Verhaltenstherapie mit über drei Jahren Erfahrung in Achtsamkeitspraxis geleitet. Die Sitzungen wurden aufgrund der Einschränkungen des Krankenhauses im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie und dem daraus resultierenden Verbot, ambulante Gruppen in Innenräumen durchzuführen, draußen in einem naturnahen Rahmen durchgeführt.

Die manualbasierten Sitzungen sind jeweils etablierte Verfahren, für die aufgrund diverser Vorarbeiten bisher keine Risiken festgestellt wurden. Unerwünschte Wirkungen auf die Teilnehmer wurden nicht erwartet. Dies wurde jedoch durch regelmäßiges Feedback der Teilnehmer gewährleistet.