La asociación de resonancia afectiva con empatía modulada por sintomatología negativa y oxitocina (OXY)

El diseño del estudio se basa en un ensayo experimental, doble ciego (participantes, instructor), controlado con placebo, aleatorizado de prueba de concepto, y cumple con las pautas CONSORT. El estudio fue aprobado por el comité ético de Charité - Universitätsmedizin Berlin (EA4/196/19). Todas las medidas relevantes para el estudio se basaron en la Declaración de Helsinki actual. Después de la selección de elegibilidad, se obtuvo el consentimiento informado al menos 24 horas antes de que los participantes comenzaran las evaluaciones de referencia. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a la condición experimental con admisión de oxitocina o a un tratamiento con placebo como condición de control activo con MBGT como contexto social positivo en cada condición. La aleatorización fue realizada por un investigador independiente utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora con tamaños de bloque permutados aleatoriamente. Para excluir el sesgo de género, tanto hombres como mujeres se incluyeron en grupos mixtos de forma equilibrada.

En dos fechas dentro de una semana se realizó la aplicación de oxitocina (OXT) en spray nasal o placebo por médicos capacitados para probar una posible influencia de la OXT sobre la empatía y otras variables en dependencia y expresión preexistente de una sintomatología negativa y una positiva. contexto social en forma de dos sesiones grupales basadas en mindfulness (MBGT) basadas en un manual y supervisadas psicológicamente. La empatía como resultado primario, así como los síntomas negativos como resultado secundario, y el afecto exploratorio, el estrés y la atención plena se midieron mediante cuestionarios psicométricos validados de calificación propia y externa. Los resultados secundarios se realizaron simplemente por razones exploratorias. Todos los resultados, incluido el muestreo de sangre venosa para los niveles plasmáticos de OXT, se midieron antes de la primera sesión al inicio (T0), después de completar el período de tratamiento de 1 semana (T3) y entre después de la primera sesión (T1) y antes 2ª sesión (T2). Por su tiempo, los participantes recibieron una compensación económica de 30 euros después de completar la evaluación posterior a la intervención.

Los pacientes recibieron un spray de oxitocina sintética (24 I.U. Syntocinon®) o un placebo en aerosol nasal comercialmente disponible. P: Según el fabricante, los aerosoles nasales para OXT (Syntocinon) y el placebo no se distinguían por su apariencia, sabor o diferentes tasas de RAM. La elección de la dosis se basa en estudios preliminares de los efectos óptimos sobre aspectos de la cognición social. Debido a una latencia del efecto de 30 a 80 minutos después de la administración intranasal de OXT sobre el comportamiento social, la dosis se administró 30 minutos antes de la sesión de 50 minutos. Los frascos de los aerosoles nasales se numeraron para garantizar el cegamiento de los participantes y del equipo de tratamiento. Al aplicar OXT exclusivamente antes del entorno de ejercicio controlado y abstenerse de una administración continua de OXT durante una semana, se debe evitar el refuerzo de experiencias negativas de acuerdo con la hipótesis de prominencia de OXT fuera del contexto creado de los ejercicios. La oxitocina, que también se produce como hormona endógena, actúa en el cuerpo humano en los receptores de oxitocina en varios sistemas de órganos. El aerosol nasal de oxitocina (Syntocinon) se usa para promover la bajada de la leche en mujeres que tienen dificultad para amamantar y en hipogalactia secundaria.

Como contexto social positivo durante la aplicación de oxitocina controlada con placebo, los participantes asistieron a dos sesiones de MBGT supervisadas (50 minutos cada una) en grupos de 3 a 6 personas durante un período de una semana.

MBGT representa un programa de tratamiento novedoso e innovador para SSD que fue desarrollado específicamente dentro de un diseño de investigación iterativo y participativo por nuestro grupo de investigación. MBGT fue seleccionado como un contexto social positivo debido a la retroalimentación explícita de estudios previos de participantes con trastornos del espectro esquizofrénico (SSD) que se habían sentido cómodos durante las sesiones correspondientes. En general, las sesiones tienen en cuenta las recomendaciones originales para implementar la atención plena en la psicosis, así como los comentarios de los pacientes.

Dentro de las sesiones se utilizan periodos cortos de meditación para evitar periodos prolongados de silencio, y se utilizan técnicas básicas de anclaje y lenguaje de fácil comprensión según recomendaciones.

Las dos sesiones del manual, que se consideraron más apropiadas con respecto a un entorno social positivo para personas con SSD, se adaptaron a los requisitos relevantes en el contexto de este estudio. Se centraron en dos de los cuatro aspectos centrales de la atención plena (la respiración y los sentidos en la naturaleza) mientras interactuaban con otros participantes, compartían experiencias y expresaban emociones, además de participar en actividades juntos y mejorar la comprensión y la confianza mutuas.

Las sesiones siguieron un procedimiento estandarizado pero adaptado descrito en el manual.

Comenzaron con una introducción al tema de la sesión (la respiración o los sentidos en la naturaleza), tras lo cual se practicaron 15 min de ejercicios de mindfulness basados ​​en el tema. Por último, hubo 10 min de intercambio de experiencias, basado en el modelo de indagación, así como 5 min para compartir objetivos individuales.

La primera sesión, "Atención plena a la respiración", se centró en hacer que los participantes fueran conscientes de su propia respiración en el momento presente e introducir el concepto de atención plena. Tras una fase de introducción dentro del grupo, siguió una psicoeducación básica sobre mindfulness y dos ejercicios de respiración. En forma de un proceso de indagación, los participantes pudieron compartir sus experiencias y pensamientos con el grupo.

En la sesión "Atención plena de los sentidos en la naturaleza" los participantes comenzaron con una fase de autorreflexión sobre el significado de la atención plena en su vida cotidiana, que pudieron compartir con el grupo. Esto fue seguido por un ejercicio, activando todos los sentidos en el momento presente y un paseo consciente por la naturaleza. Después de la opción de cada participante de compartir sus experiencias con el grupo, la sesión finalizó con un resumen final de cada participante.

Las sesiones fueron dirigidas por un psicoterapeuta con más de diez años de experiencia en prácticas basadas en mindfulness junto con un psicoterapeuta en formación en terapia cognitivo conductual con más de tres años de experiencia en la práctica de mindfulness. Las sesiones se implementaron al aire libre dentro de un entorno naturalista debido a las restricciones del hospital en el contexto de la pandemia de Covid-19 y la consiguiente prohibición de realizar grupos de pacientes ambulatorios en el interior.

Las sesiones manuales son procedimientos establecidos en cada caso, para los cuales no se han encontrado riesgos hasta el momento en base a diversos trabajos preliminares. No se esperaban efectos adversos en los participantes. No obstante, estuvo garantizado por la retroalimentación regular de los participantes.