药物访谈对回国期间用于治疗骨关节感染的抗生素治疗相关不良反应管理的影响 (EFIRAD)
2024年12月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
主要目的是评估药物访谈对患者自我管理的影响，这些副作用由患者回家后因治疗骨关节感染而开出的抗生素引起的非严重副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Boulogne-Billancourt、法国、92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者 > 或 =18 岁；
- 签署知情同意书；
- 讲法语和阅读；
- 加入社会保险；
- 受益于骨关节感染的医疗和手术治疗；
- 出院时接受口服抗生素治疗。
- 抗生素治疗骨关节感染的适应症；
- 出院后立即回家。
排除标准：
- 拒绝参加
- 受保护的成年患者，在监护或管理下。
- 未成年人
- 受益于 AME 的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 非法语患者。
- 患者无法理解研究过程。
- 有认知或精神障碍病史的患者。
- 因骨关节感染以外的适应症接受口服抗生素治疗的患者。
- 接受胃肠外抗生素治疗的患者。
- 出院：机构 (EHPAD)、康复机构或其他卫生机构。
- 患者在住院前系统地使用出院处方中建议的一种对症治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者药学访谈
药师面谈：住院结束时了解所采取的治疗及相关SAE信息。
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药师面谈：住院结束时了解所采取的治疗及相关SAE信息
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无干预：没有药学面谈的患者
没有采访的对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良反应自我管理测量
大体时间：在第 7 天
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电话评估不良反应的自我管理。 自我管理评估（最佳选择/非最佳选择）的执行归功于标准化决策树的使用。 具有最佳或非最佳自我管理的患者比例。 |
在第 7 天
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不良反应自我管理测量
大体时间：在第 14 天
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电话评估不良反应的自我管理。 自我管理评估（最佳选择/非最佳选择）的执行归功于标准化决策树的使用。 具有最佳或非最佳自我管理的患者比例。 |
在第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者知识评估
大体时间：在第 7 天
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问卷，12分：
|
在第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Tritz, PharmD、Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- 学习椅：Christophe Menigaux, MD、Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- 学习椅：Nathalie Dournon, MD、Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- 学习椅：Jessica Berdougo Berdougo, PharmD、Pitié-Salepetrière hospital, APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (实际的)
2024年6月5日
研究完成 (实际的)
2024年6月14日
研究注册日期
首次提交
2022年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月9日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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