帰国中の骨関節感染症の治療に使用される抗生物質療法に関連する副作用の管理に関する医薬品インタビューの影響 (EFIRAD)
2024年4月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
主な目的は、患者が帰宅したときに骨関節感染症の治療のために処方された抗生物質によって引き起こされる重篤ではない副作用の患者の自己管理における医薬品インタビューの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者>または= 18歳;
- インフォームド コンセントに署名しました。
- フランス語を話すことと読むこと。
- 社会保険に加入しています。
- 骨関節感染症の内科的および外科的ケアの恩恵を受ける;
- 退院時に経口抗生物質療法で治療。
- 抗生物質療法の適応 骨関節感染;
- 退院後すぐに帰宅。
除外基準:
- 参加の拒否
- 後見人または保佐人の下で保護された成人患者。
- 未成年の患者
- AMEの恩恵を受ける患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- フランス語を話さない患者。
- -患者は研究の過程を理解できません。
- -認知障害または精神障害の病歴が記録されている患者。
- -骨関節感染症以外の適応症のために経口抗生物質療法で治療された患者。
- -非経口抗生物質療法で治療された患者。
- 退院:施設(EHPAD)、リハビリテーションまたはその他の医療施設。
- 入院前に退院処方箋で提案された対症療法の1つを体系的に使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:薬事面接を受ける患者
薬剤師との製薬面談: 入院終了時に受けた治療と関連する SAE 情報が通知されます。
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薬剤師との薬事面談: 入院終了時に受けた治療と関連する SAE 情報を知らされる
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介入なし:薬剤面接を受けていない患者
インタビューなしの対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用自己管理測定
時間枠:7日目
|
副作用の自己管理を評価するための電話。 標準化された決定木を使用することで、自己管理評価 (最適選択/非最適選択) が実行されます。 自己管理が最適または最適でない患者の割合。 |
7日目
|
副作用自己管理測定
時間枠:14日目
|
副作用の自己管理を評価するための電話。 標準化された決定木を使用することで、自己管理評価 (最適選択/非最適選択) が実行されます。 自己管理が最適または最適でない患者の割合。 |
14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の知識評価
時間枠:7日目
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アンケート、12点:
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Thomas Tritz, PharmD、Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- スタディチェア:Christophe Menigaux, MD、Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- スタディチェア:Nathalie Dournon, MD、Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- スタディチェア:Jessica Berdougo Berdougo, PharmD、Pitié-Salepetrière hospital, APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (実際)
2024年4月26日
研究の完了 (実際)
2024年4月26日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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