Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av farmasøytiske intervjuer angående behandling av uønskede effekter relatert til antibiotikaterapien som brukes til å behandle osteoartikulære infeksjoner under hjemkomst (EFIRAD)

29. april 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hovedmålet er å evaluere effekten av farmasøytiske intervjuer i pasientens selvbehandling av ikke-alvorlige bivirkninger forårsaket av antibiotika foreskrevet for behandling av osteoartikulære infeksjoner når pasienten kommer hjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient > eller =18 år;
  • Informert samtykke signert;
  • fransktalende og lesing;
  • Tilknyttet en sosialforsikring;
  • Dra nytte av medisinsk og kirurgisk behandling for en osteoartikulær infeksjon;
  • Behandles med oral antibiotikabehandling ved utskrivning fra sykehus.
  • Indikasjon på antibiotikabehandlingen osteoartikulær infeksjon;
  • Retur hjem umiddelbart etter utskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Beskyttet voksen pasient, under vergemål eller kuratorskap.
  • Mindre pasient
  • Pasient som drar nytte av en AME.
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Ikke-fransktalende pasient.
  • Pasienten kan ikke forstå forløpet av studien.
  • Pasient med dokumentert historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
  • Pasient behandlet med oral antibiotikabehandling for en annen indikasjon enn osteoartikulær infeksjon.
  • Pasient behandlet med parenteral antibiotikabehandling.
  • Utskrivelse: Institusjon (EHPAD), rehabilitering eller annen helseinstitusjon.
  • Pasient systematisk bruker en av de symptomatiske behandlingene som er foreslått i utskrivningsresepten før sykehusinnleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med farmasøytisk intervju
Farmasøytisk intervju med farmasøyt: å bli informert om behandling tatt og relatert SAE-informasjon ved slutten av sykehusinnleggelsen.
Farmasøytisk intervju med farmasøyt: å bli informert om behandling tatt og relatert SAE-informasjon ved slutten av sykehusinnleggelsen
Ingen inngripen: Pasienter uten farmasøytisk intervju
Kontrollgruppe uten intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede effekter selvstyringsmåling
Tidsramme: på dag 7

Telefonsamtale for å evaluere selvbehandlingen av uønskede effekter. Selvstyringsevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) utføres takket være bruken av et standardisert beslutningstre.

Andel pasienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse.

på dag 7
Uønskede effekter selvstyringsmåling
Tidsramme: på dag 14

Telefonsamtale for å evaluere selvbehandlingen av uønskede effekter. Selvstyringsevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) utføres takket være bruken av et standardisert beslutningstre.

Andel pasienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse.

på dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkunnskapsvurdering
Tidsramme: på dag 7

Spørreskjema, 12 poeng:

  • andel pasienter som når en skåre over 10
  • andel pasienter som oppnår en skåre mellom 6 og 9
  • andel pasienter som når en skåre lavere enn 6
på dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
  • Studiestol: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studiestol: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studiestol: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP211422
  • 2021-A02433-38 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på farmasøytisk intervju

3
Abonnere