- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05248490
Effekten av farmasøytiske intervjuer angående behandling av uønskede effekter relatert til antibiotikaterapien som brukes til å behandle osteoartikulære infeksjoner under hjemkomst (EFIRAD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient > eller =18 år;
- Informert samtykke signert;
- fransktalende og lesing;
- Tilknyttet en sosialforsikring;
- Dra nytte av medisinsk og kirurgisk behandling for en osteoartikulær infeksjon;
- Behandles med oral antibiotikabehandling ved utskrivning fra sykehus.
- Indikasjon på antibiotikabehandlingen osteoartikulær infeksjon;
- Retur hjem umiddelbart etter utskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Beskyttet voksen pasient, under vergemål eller kuratorskap.
- Mindre pasient
- Pasient som drar nytte av en AME.
- Gravid eller ammende kvinne.
- Ikke-fransktalende pasient.
- Pasienten kan ikke forstå forløpet av studien.
- Pasient med dokumentert historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Pasient behandlet med oral antibiotikabehandling for en annen indikasjon enn osteoartikulær infeksjon.
- Pasient behandlet med parenteral antibiotikabehandling.
- Utskrivelse: Institusjon (EHPAD), rehabilitering eller annen helseinstitusjon.
- Pasient systematisk bruker en av de symptomatiske behandlingene som er foreslått i utskrivningsresepten før sykehusinnleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med farmasøytisk intervju
Farmasøytisk intervju med farmasøyt: å bli informert om behandling tatt og relatert SAE-informasjon ved slutten av sykehusinnleggelsen.
|
Farmasøytisk intervju med farmasøyt: å bli informert om behandling tatt og relatert SAE-informasjon ved slutten av sykehusinnleggelsen
|
Ingen inngripen: Pasienter uten farmasøytisk intervju
Kontrollgruppe uten intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede effekter selvstyringsmåling
Tidsramme: på dag 7
|
Telefonsamtale for å evaluere selvbehandlingen av uønskede effekter. Selvstyringsevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) utføres takket være bruken av et standardisert beslutningstre. Andel pasienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse. |
på dag 7
|
Uønskede effekter selvstyringsmåling
Tidsramme: på dag 14
|
Telefonsamtale for å evaluere selvbehandlingen av uønskede effekter. Selvstyringsevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) utføres takket være bruken av et standardisert beslutningstre. Andel pasienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse. |
på dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientkunnskapsvurdering
Tidsramme: på dag 7
|
Spørreskjema, 12 poeng:
|
på dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- Studiestol: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studiestol: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studiestol: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP211422
- 2021-A02433-38 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på farmasøytisk intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtEldret | Sykehusinnleggelse | PasientinnleggelseFrankrike
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Shuqun ChengUkjentHepatocellulært karsinomKina
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesFullførtSepsis | Septisk sjokk | Samfunnservervet lungebetennelseKina
-
yongjun wangFullført
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.FullførtLegemiddelindusert leverskadeKina