Влияние фармацевтических интервью на управление побочными эффектами, связанными с антибиотикотерапией, используемой для лечения костно-суставных инфекций во время возвращения домой (EFIRAD)
3 декабря 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние Фармацевтических интервью на самоконтроль пациента в отношении нетяжелых побочных эффектов, вызванных антибиотиками, назначаемыми для лечения костно-суставных инфекций, когда пациент возвращается домой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент > или =18 лет;
- Информированное согласие подписано;
- владение французским языком и чтение;
- Аффилированный с социальным страхованием;
- получение медицинской и хирургической помощи при остеоартикулярной инфекции;
- Лечение пероральными антибиотиками при выписке из стационара.
- Показание к антибактериальной терапии костно-суставной инфекции;
- Вернитесь домой сразу после выписки.
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Охраняемый взрослый пациент, находящийся под опекой или попечительством.
- Несовершеннолетний пациент
- Пациент получает пользу от AME.
- Беременная или кормящая женщина.
- Пациент, не говорящий по-французски.
- Пациент не в состоянии понять ход исследования.
- Пациент с документально подтвержденным анамнезом когнитивных или психических расстройств.
- Пациент, получающий пероральную антибактериальную терапию по показаниям, отличным от остеоартикулярной инфекции.
- Больному назначена парентеральная антибактериальная терапия.
- Выписка: Учреждение (EHPAD), реабилитационное или другое лечебное учреждение.
- Больной систематически использует один из симптоматических методов лечения, предложенных в выписном рецепте до госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с фармацевтическим интервью
Фармацевтическое собеседование с фармацевтом: получение информации о проведенном лечении и соответствующей информации о СНЯ в конце госпитализации.
|
Фармацевтическое интервью с фармацевтом: получение информации о принимаемом лечении и соответствующей информации о СНЯ в конце госпитализации
|
|
Без вмешательства: Пациенты без фармацевтического интервью
Контрольная группа без интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение самоконтроля побочных эффектов
Временное ограничение: на 7 день
|
Телефонный звонок для оценки самоконтроля побочных эффектов. Оценка самоуправления (оптимальный выбор/неоптимальный выбор) осуществляется благодаря использованию стандартизированного дерева решений. Доля пациентов с оптимальным или неоптимальным самоуправлением. |
на 7 день
|
|
Измерение самоконтроля побочных эффектов
Временное ограничение: в день 14
|
Телефонный звонок для оценки самоконтроля побочных эффектов. Оценка самоуправления (оптимальный выбор/неоптимальный выбор) осуществляется благодаря использованию стандартизированного дерева решений. Доля пациентов с оптимальным или неоптимальным самоуправлением. |
в день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний пациента
Временное ограничение: на 7 день
|
Анкета, 12 баллов:
|
на 7 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- Учебный стул: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Учебный стул: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- Учебный стул: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211422
- 2021-A02433-38 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .