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Impatto delle interviste ai farmacisti sulla gestione degli effetti avversi correlati alla terapia antibiotica utilizzata per trattare le infezioni osteoarticolari durante il ritorno a casa (EFIRAD)

29 aprile 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'obiettivo primario è valutare l'impatto dei Colloqui Farmaceutici nell'autogestione del paziente degli effetti collaterali non gravi causati dagli antibiotici prescritti per il trattamento delle infezioni osteoarticolari quando il paziente torna a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente > o = 18 anni;
  • Consenso informato firmato;
  • lingua francese e lettura;
  • affiliato a un'assicurazione sociale;
  • Beneficiare di cure mediche e chirurgiche per un'infezione osteoarticolare;
  • Trattata con una terapia antibiotica orale alla dimissione dall'ospedale.
  • Indicazione della terapia antibiotica dell'infezione osteoarticolare;
  • Tornare a casa subito dopo la dimissione.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Paziente adulto protetto, sotto tutela o curatela.
  • Paziente minorenne
  • Paziente che beneficia di un AME.
  • Donna incinta o che allatta.
  • Paziente non francofono.
  • Paziente incapace di comprendere il corso dello studio.
  • Paziente con una storia documentata di disturbi cognitivi o psichiatrici.
  • Paziente trattato con terapia antibiotica orale per un'indicazione diversa dall'infezione osteoarticolare.
  • Paziente trattato con terapia antibiotica parenterale.
  • Dimissione: istituto (EHPAD), riabilitazione o altra struttura sanitaria.
  • Paziente che utilizza sistematicamente uno dei trattamenti sintomatici proposti nella prescrizione di dimissione prima del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con colloquio farmaceutico
Colloquio farmaceutico con il farmacista: per essere informato sul trattamento effettuato e sui relativi SAE al termine del ricovero.
Altro: colloquio farmaceutico
Colloquio farmaceutico con il farmacista: per essere informato sul trattamento intrapreso e sui relativi SAE al termine del ricovero
Nessun intervento: Pazienti senza colloquio farmaceutico
Gruppo di controllo senza colloquio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'autogestione degli effetti avversi
Lasso di tempo: al giorno 7

Telefonata per valutare l'autogestione degli effetti avversi. La valutazione in autogestione (scelta ottimale/scelta non ottimale) avviene grazie all'utilizzo di un albero decisionale standardizzato.

Proporzione di pazienti con un'autogestione ottimale o non ottimale.
al giorno 7
Misurazione dell'autogestione degli effetti avversi
Lasso di tempo: al giorno 14

Telefonata per valutare l'autogestione degli effetti avversi. La valutazione in autogestione (scelta ottimale/scelta non ottimale) avviene grazie all'utilizzo di un albero decisionale standardizzato.

Proporzione di pazienti con un'autogestione ottimale o non ottimale.
al giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della conoscenza del paziente
Lasso di tempo: al giorno 7

Questionario, 12 punti:

  • percentuale di pazienti che raggiungono un punteggio superiore a 10
  • percentuale di pazienti che raggiungono un punteggio compreso tra 6 e 9
  • percentuale di pazienti che raggiungono un punteggio inferiore a 6
al giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
  • Cattedra di studio: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Cattedra di studio: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Cattedra di studio: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP211422
  • 2021-A02433-38 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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