Impact van farmaceutische interviews met betrekking tot het beheer van bijwerkingen die verband houden met de antibioticatherapie die wordt gebruikt om osteoarticulaire infecties te behandelen tijdens terugkeer naar huis (EFIRAD)
3 december 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het primaire doel is het evalueren van de impact van farmaceutische interviews op het zelfmanagement van de patiënt van niet-ernstige bijwerkingen veroorzaakt door antibiotica die zijn voorgeschreven voor de behandeling van osteoarticulaire infecties wanneer de patiënt naar huis terugkeert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt > of =18 jaar;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend;
- Franstalig en lezend;
- Aangesloten bij een sociale verzekering;
- Profiteren van medische en chirurgische zorg voor een osteoarticulaire infectie;
- Behandeld met een orale antibioticatherapie bij ontslag uit het ziekenhuis.
- Indicatie van de antibioticatherapie osteoarticulaire infectie;
- Direct na ontslag weer naar huis.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Beschermde volwassen patiënt, onder curatele of curatele.
- Kleine patiënt
- Patiënt profiteert van een AME.
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
- Niet-Franstalige patiënt.
- Patiënt kan het verloop van het onderzoek niet begrijpen.
- Patiënt met een gedocumenteerde geschiedenis van cognitieve of psychiatrische stoornissen.
- Patiënt behandeld met orale antibiotische therapie voor een andere indicatie dan osteoarticulaire infectie.
- Patiënt behandeld met parenterale antibiotische therapie.
- Ontslag: instelling (EHPAD), revalidatie of andere gezondheidsinstelling.
- Patiënt gebruikt systematisch een van de symptomatische behandelingen die worden voorgesteld in het ontslagvoorschrift vóór ziekenhuisopname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met farmaceutisch interview
Farmaceutisch interview met apotheker: geïnformeerd worden over de genomen behandeling en gerelateerde SAE-informatie aan het einde van de ziekenhuisopname.
|
Farmaceutisch interview met apotheker: geïnformeerd worden over de genomen behandeling en gerelateerde SAE-informatie aan het einde van de ziekenhuisopname
|
|
Geen tussenkomst: Patiënten zonder farmaceutisch interview
Controlegroep zonder interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen zelfmanagementmeting
Tijdsspanne: op dag 7
|
Telefoongesprek om het zelfmanagement van bijwerkingen te evalueren. Zelfmanagementevaluatie (optimale keuze/niet-optimale keuze) werkt dankzij het gebruik van een gestandaardiseerde beslisboom. Aandeel patiënten met een optimaal of niet-optimaal zelfmanagement. |
op dag 7
|
|
Bijwerkingen zelfmanagementmeting
Tijdsspanne: op dag 14
|
Telefoongesprek om het zelfmanagement van bijwerkingen te evalueren. Zelfmanagementevaluatie (optimale keuze/niet-optimale keuze) werkt dankzij het gebruik van een gestandaardiseerde beslisboom. Aandeel patiënten met een optimaal of niet-optimaal zelfmanagement. |
op dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kennis van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 7
|
Vragenlijst, 12 punten:
|
op dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- Studie stoel: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studie stoel: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studie stoel: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP211422
- 2021-A02433-38 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .