Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv farmaceutických rozhovorů týkajících se zvládání nežádoucích účinků souvisejících s antibiotickou terapií používanou k léčbě osteoartikulárních infekcí během návratu domů (EFIRAD)

29. dubna 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Primárním cílem je zhodnotit dopad Pharmaceutical Interviews na pacienty s vlastní léčbou nezávažných vedlejších účinků způsobených antibiotiky předepsanými k léčbě osteoartikulárních infekcí po návratu pacienta domů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient > nebo =18 let;
  • Podepsán informovaný souhlas;
  • francouzsky mluvící a čtení;
  • Člen sociálního pojištění;
  • Využívání lékařské a chirurgické péče při osteoartikulární infekci;
  • Léčeno perorální antibiotickou terapií při propuštění z nemocnice.
  • Indikace antibiotické terapie osteoartikulární infekce;
  • Ihned po propuštění se vraťte domů.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Chráněný dospělý pacient pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
  • Nezletilý pacient
  • Pacient, který má prospěch z AME.
  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Nefrancouzsky mluvící pacient.
  • Pacient není schopen pochopit průběh studie.
  • Pacient s doloženou anamnézou kognitivních nebo psychiatrických poruch.
  • Pacient léčený perorální antibiotickou terapií pro jinou indikaci než osteoartikulární infekci.
  • Pacient léčený parenterální antibiotickou terapií.
  • Propuštění: Ústav (EHPAD), rehabilitační nebo jiné zdravotnické zařízení.
  • Pacient před hospitalizací systematicky používá některou ze symptomatických léčeb navržených v propouštěcím předpisu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s farmaceutickým rozhovorem
Farmaceutický rozhovor s lékárníkem: být informován o provedené léčbě a souvisejících informacích o SAE na konci hospitalizace.
Jiný: farmaceutický rozhovor
Farmaceutický rozhovor s lékárníkem: být informován o provedené léčbě a souvisejících informacích o SAE na konci hospitalizace
Žádný zásah: Pacienti bez farmaceutického rozhovoru
Kontrolní skupina bez rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky měření samosprávy
Časové okno: v den 7

Telefonický hovor k vyhodnocení samořízení nežádoucích účinků. Hodnocení sebeřízení (optimální výběr/neoptimální výběr) se provádí díky použití standardizovaného rozhodovacího stromu.

Podíl pacientů s optimální nebo neoptimální samosprávou.
v den 7
Nežádoucí účinky měření samosprávy
Časové okno: v den 14

Telefonický hovor k vyhodnocení samořízení nežádoucích účinků. Hodnocení sebeřízení (optimální výběr/neoptimální výběr) se provádí díky použití standardizovaného rozhodovacího stromu.

Podíl pacientů s optimální nebo neoptimální samosprávou.
v den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení znalostí pacienta
Časové okno: v den 7

Dotazník, 12 bodů:

  • podíl pacientů, kteří dosáhli skóre vyššího než 10
  • podíl pacientů, kteří dosáhli skóre mezi 6 a 9
  • podíl pacientů, kteří dosáhli skóre nižšího než 6
v den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
  • Studijní židle: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studijní židle: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studijní židle: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP211422
  • 2021-A02433-38 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na farmaceutický rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit