Impacto das Entrevistas Farmacêuticas no Manejo dos Efeitos Adversos Relacionados à Antibioticoterapia Utilizada no Tratamento de Infecções Osteoarticulares no Retorno ao Lar (EFIRAD)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo primário é avaliar o impacto das Entrevistas Farmacêuticas na autogestão do paciente dos efeitos colaterais não graves causados por antibióticos prescritos para o tratamento de infecções osteoarticulares quando o paciente retorna para casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > ou = 18 anos;
- Consentimento informado assinado;
- Língua francesa e leitura;
- Filiado a um seguro social;
- Beneficiar de cuidados médicos e cirúrgicos para uma infecção osteoarticular;
- Tratado com antibioticoterapia oral na alta hospitalar.
- Indicação da antibioticoterapia infecção osteoarticular;
- Retorne para casa imediatamente após a alta.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Paciente adulto protegido, sob tutela ou curatela.
- Paciente menor
- Paciente se beneficiando de um AME.
- Mulher grávida ou amamentando.
- Paciente não falante de francês.
- Paciente incapaz de entender o curso do estudo.
- Paciente com histórico documentado de distúrbios cognitivos ou psiquiátricos.
- Paciente tratado com antibioticoterapia oral por outra indicação que não infecção osteoarticular.
- Paciente tratado com antibioticoterapia parenteral.
- Alta: Instituição (EHPAD), reabilitação ou outro estabelecimento de saúde.
- Paciente em uso sistemático de um dos tratamentos sintomáticos propostos na prescrição de alta antes da internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com entrevista farmacêutica
Entrevista farmacêutica com farmacêutico: para ser informado sobre o tratamento realizado e informações relacionadas ao SAE ao final da internação.
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Entrevista farmacêutica com farmacêutico: ser informado sobre tratamento realizado e informações sobre SAE relacionadas ao final da internação
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Sem intervenção: Pacientes sem entrevista farmacêutica
Grupo de controle sem entrevista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de autogestão de efeitos adversos
Prazo: no dia 7
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Chamada telefônica para avaliar o autogerenciamento de efeitos adversos. A avaliação da autogestão (escolha ótima/escolha não ótima) é realizada graças ao uso de uma árvore de decisão padronizada. Proporção de pacientes com autogestão ótima ou não ótima. |
no dia 7
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Medição de autogestão de efeitos adversos
Prazo: no dia 14
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Chamada telefônica para avaliar o autogerenciamento de efeitos adversos. A avaliação da autogestão (escolha ótima/escolha não ótima) é realizada graças ao uso de uma árvore de decisão padronizada. Proporção de pacientes com autogestão ótima ou não ótima. |
no dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do conhecimento do paciente
Prazo: no dia 7
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Questionário, 12 pontos:
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no dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- Cadeira de estudo: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Cadeira de estudo: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- Cadeira de estudo: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP211422
- 2021-A02433-38 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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