Farmaseuttisten haastattelujen vaikutus nivelinfektioiden hoitoon kotiinpaluussa käytettyyn antibioottihoitoon liittyvien haittavaikutusten hallintaan (EFIRAD)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida farmaseuttisten haastattelujen vaikutusta potilaan omaan hallintaan niveltulehdusten hoitoon määrättyjen antibioottien aiheuttamien ei-vakavien sivuvaikutusten yhteydessä, kun potilas palaa kotiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas > tai = 18 vuotta;
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu;
- Ranskan puhuminen ja lukeminen;
- Sosiaalivakuutuksen jäsen;
- Hyödyntäminen niveltulehduksen lääketieteellisestä ja kirurgisesta hoidosta;
- Hoidettu suun kautta annettavalla antibioottihoidolla sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
- Antibioottihoidon indikaatio niveltulehdus;
- Palaa kotiin välittömästi kotiutuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Suojeltu täysi-ikäinen potilas, holhouksen tai huoltajan alainen.
- Pieni potilas
- Potilas, joka hyötyy AME:sta.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Potilas, joka ei puhu ranskaa.
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen kulkua.
- Potilas, jolla on dokumentoitu kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä.
- Potilas, jota hoidetaan suun kautta annettavalla antibioottihoidolla muusta indikaatiosta kuin niveltulehduksesta.
- Potilasta hoidetaan parenteraalisella antibioottihoidolla.
- Kotiuttaminen: Laitos (EHPAD), kuntoutus- tai muu terveyslaitos.
- Potilas käyttää systemaattisesti yhtä kotiutusreseptissä ehdotetuista oireenmukaisista hoidoista ennen sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat farmaseuttisessa haastattelussa
Farmaseuttinen haastattelu proviisorin kanssa: saada tietoa hoidetuista hoidoista ja siihen liittyvät SAE-tiedot sairaalahoidon päätyttyä.
|
Farmaseuttinen haastattelu farmaseutin kanssa: saada tietoa hoidetuista hoidoista ja siihen liittyvät SAE-tiedot sairaalahoidon päätyttyä
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat ilman lääkehaastattelua
Kontrolliryhmä ilman haastattelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten vaikutusten itsehallinnan mittaus
Aikaikkuna: päivänä 7
|
Puhelinsoitto arvioidaksesi haittavaikutusten itsehallintaa. Itsehallinnan arviointi (optimaalinen valinta/ei-optimaalinen valinta) toimii standardoidun päätöspuun käytön ansiosta. Niiden potilaiden osuus, joilla on optimaalinen tai ei-optimaalinen itsehoito. |
päivänä 7
|
|
Haitallisten vaikutusten itsehallinnan mittaus
Aikaikkuna: päivänä 14
|
Puhelinsoitto arvioidaksesi haittavaikutusten itsehallintaa. Itsehallinnan arviointi (optimaalinen valinta/ei-optimaalinen valinta) toimii standardoidun päätöspuun käytön ansiosta. Niiden potilaiden osuus, joilla on optimaalinen tai ei-optimaalinen itsehoito. |
päivänä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietojen arviointi
Aikaikkuna: päivänä 7
|
Kyselylomake, 12 pistettä:
|
päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- Opintojen puheenjohtaja: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Opintojen puheenjohtaja: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- Opintojen puheenjohtaja: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211422
- 2021-A02433-38 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .