Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av läkemedelsintervjuer angående hanteringen av biverkningar relaterade till antibiotikabehandlingen som används för att behandla osteoartikulära infektioner under hemkomsten (EFIRAD)

3 december 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det primära syftet är att utvärdera effekten av läkemedelsintervjuer i patientens självhantering av icke-svåra biverkningar orsakade av antibiotika som ordinerats för behandling av osteoartikulära infektioner när patienten kommer hem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient > eller =18 år;
  • Informerat samtycke undertecknat;
  • fransktalande och läsning;
  • Ansluten till en socialförsäkring;
  • Dra nytta av medicinsk och kirurgisk vård för en osteoartikulär infektion;
  • Behandlas med oral antibiotikabehandling vid utskrivning från sjukhus.
  • Indikation på antibiotikabehandlingen osteoartikulär infektion;
  • Återvänd hem direkt efter utskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Skyddad vuxen patient, under förmynderskap eller kurator.
  • Mindre patient
  • Patient som drar nytta av en AME.
  • Gravid eller ammande kvinna.
  • Icke-fransktalande patient.
  • Patienten kan inte förstå studiens gång.
  • Patient med en dokumenterad historia av kognitiva eller psykiatriska störningar.
  • Patient behandlad med oral antibiotikabehandling för en annan indikation än artikulär infektion.
  • Patient behandlad med parenteral antibiotikabehandling.
  • Utskrivning: Institution (EHPAD), rehabilitering eller annan hälsoinrättning.
  • Patient som systematiskt använder en av de symtomatiska behandlingar som föreslås i utskrivningsreceptet före sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med läkemedelsintervju
Läkemedelsintervju med farmaceut: att få information om behandling som tas och relaterad SAE-information i slutet av sjukhusvistelsen.
Läkemedelsintervju med farmaceut: att få information om behandling som tas och relaterad SAE-information i slutet av sjukhusvistelsen
Inget ingripande: Patienter utan läkemedelsintervju
Kontrollgrupp utan intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga effekter självförvaltning mätning
Tidsram: på dag 7

Telefonsamtal för att utvärdera självhanteringen av negativa effekter. Självförvaltningsutvärdering (optimalt val/icke-optimalt val) utförs tack vare användningen av ett standardiserat beslutsträd.

Andel patienter med en optimal eller icke-optimal självförvaltning.

på dag 7
Skadliga effekter självförvaltning mätning
Tidsram: på dag 14

Telefonsamtal för att utvärdera självhanteringen av negativa effekter. Självförvaltningsutvärdering (optimalt val/icke-optimalt val) utförs tack vare användningen av ett standardiserat beslutsträd.

Andel patienter med en optimal eller icke-optimal självförvaltning.

på dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkunskapsbedömning
Tidsram: på dag 7

Frågeformulär, 12 poäng:

  • andel patienter som når en poäng över 10
  • andel patienter som når en poäng mellan 6 och 9
  • andel patienter som når en poäng lägre än 6
på dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
  • Studiestol: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studiestol: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studiestol: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

21 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP211422
  • 2021-A02433-38 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera