Impacto de las entrevistas farmacéuticas en el manejo de los efectos adversos relacionados con la terapia antibiótica utilizada para tratar las infecciones osteoarticulares durante el regreso a casa (EFIRAD)
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El objetivo principal es evaluar el impacto de la Entrevista Farmacéutica en el automanejo del paciente de los efectos secundarios no graves causados por los antibióticos prescritos para el tratamiento de las infecciones osteoarticulares cuando el paciente regresa a casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > o = 18 años;
- Consentimiento informado firmado;
- francófono y lector;
- Afiliado a un seguro social;
- Beneficiarse de atención médica y quirúrgica por una infección osteoarticular;
- Tratado con antibioterapia oral al alta hospitalaria.
- Indicación de la antibioticoterapia infección osteoarticular;
- Regrese a casa inmediatamente después del alta.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Paciente adulto protegido, bajo tutela o curaduría.
- Paciente menor
- Paciente beneficiario de un AME.
- Mujer embarazada o lactante.
- Paciente no francófono.
- Paciente incapaz de entender el curso del estudio.
- Paciente con antecedentes documentados de trastornos cognitivos o psiquiátricos.
- Paciente tratado con antibioticoterapia oral por una indicación distinta a la infección osteoarticular.
- Paciente tratado con antibioticoterapia parenteral.
- Alta: Institución (EHPAD), rehabilitación u otro establecimiento de salud.
- Paciente que utiliza sistemáticamente alguno de los tratamientos sintomáticos propuestos en la prescripción de alta antes de la hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con entrevista farmacéutica
Entrevista farmacéutica con el farmacéutico: para ser informado sobre el tratamiento tomado y las informaciones relacionadas con SAE al final de la hospitalización.
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Entrevista farmacéutica con el farmacéutico: para ser informado sobre el tratamiento tomado y las informaciones SAE relacionadas al final de la hospitalización
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Sin intervención: Pacientes sin entrevista farmacéutica
Grupo control sin entrevista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del autocontrol de los efectos adversos
Periodo de tiempo: en el día 7
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Llamada telefónica para evaluar el automanejo de efectos adversos. La evaluación de la autogestión (opción óptima/opción no óptima) se realiza gracias al uso de un árbol de decisión estandarizado. Proporción de pacientes con un automanejo óptimo o no óptimo. |
en el día 7
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Medición del autocontrol de los efectos adversos
Periodo de tiempo: en el día 14
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Llamada telefónica para evaluar el automanejo de efectos adversos. La evaluación de la autogestión (opción óptima/opción no óptima) se realiza gracias al uso de un árbol de decisión estandarizado. Proporción de pacientes con un automanejo óptimo o no óptimo. |
en el día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: en el día 7
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Cuestionario, 12 puntos:
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en el día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- Silla de estudio: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Silla de estudio: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- Silla de estudio: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP211422
- 2021-A02433-38 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .