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Impact des entretiens pharmaceutiques sur la prise en charge des effets indésirables liés à l'antibiothérapie utilisée pour traiter les infections ostéoarticulaires lors du retour à domicile (EFIRAD)

3 décembre 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif principal est d'évaluer l'impact des Entretiens Pharmaceutiques dans l'autogestion par le patient des effets secondaires non graves provoqués par les antibiotiques prescrits pour le traitement des infections ostéoarticulaires lors du retour à domicile du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Boulogne-Billancourt, France, 92100
        • Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient > ou = 18 ans ;
  • Consentement éclairé signé ;
  • francophone et lecture;
  • Affilié à une assurance sociale;
  • Bénéficier de soins médico-chirurgicaux pour une infection ostéoarticulaire ;
  • Traitée par une antibiothérapie orale à la sortie de l'hôpital.
  • Indication de l'antibiothérapie infection ostéoarticulaire ;
  • Retour à la maison immédiatement après la sortie.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Patient majeur protégé, sous tutelle ou curatelle.
  • Patient mineur
  • Patient bénéficiant d'une AME.
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Patient non francophone.
  • Patient incapable de comprendre le déroulement de l'étude.
  • Patient ayant des antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychiatriques.
  • Patient traité par antibiothérapie orale pour une indication autre qu'une infection ostéoarticulaire.
  • Patient traité par antibiothérapie parentérale.
  • Sortie : Etablissement (EHPAD), de rééducation ou autre établissement de santé.
  • Patient utilisant systématiquement l'un des traitements symptomatiques proposés dans l'ordonnance de sortie avant l'hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec entretien pharmaceutique
Entretien pharmaceutique avec le pharmacien : pour être informé de la prise en charge et des informations SAE associées en fin d'hospitalisation.
Entretien pharmaceutique avec le pharmacien : pour être informé du traitement pris et des informations SAE associées en fin d'hospitalisation
Aucune intervention: Patients sans entretien pharmaceutique
Groupe témoin sans entretien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'autogestion des effets indésirables
Délai: au jour 7

Appel téléphonique pour évaluer l'autogestion des effets indésirables. L'auto-évaluation (choix optimal/choix non optimal) s'effectue grâce à l'utilisation d'un arbre décisionnel standardisé.

Proportion de patients avec une autogestion optimale ou non optimale.

au jour 7
Mesure d'autogestion des effets indésirables
Délai: au jour 14

Appel téléphonique pour évaluer l'autogestion des effets indésirables. L'auto-évaluation (choix optimal/choix non optimal) s'effectue grâce à l'utilisation d'un arbre décisionnel standardisé.

Proportion de patients avec une autogestion optimale ou non optimale.

au jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des connaissances des patients
Délai: au jour 7

Questionnaire, 12 points :

  • proportion de patients atteignant un score supérieur à 10
  • proportion de patients atteignant un score compris entre 6 et 9
  • proportion de patients atteignant un score inférieur à 6
au jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
  • Chaise d'étude: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Chaise d'étude: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Chaise d'étude: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

21 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP211422
  • 2021-A02433-38 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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