Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerészeti interjúk hatása az oszteoartikuláris fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum-terápiával kapcsolatos mellékhatások kezelésével kapcsolatban a hazatérés során (EFIRAD)

2024. április 29. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az elsődleges cél a Gyógyszerészeti Interjúk hatásának értékelése az osteoartikuláris fertőzések kezelésére felírt antibiotikumok által okozott nem súlyos mellékhatások beteg önkezelésében, amikor a beteg hazatér.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
        • Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg > vagy =18 év;
  • Tájékozott beleegyezés aláírva;
  • francia nyelvtudás és olvasás;
  • Társadalombiztosításhoz kötött;
  • Orvosi és sebészeti ellátás előnyei osteoartikuláris fertőzés esetén;
  • Orális antibiotikum-terápiával kezelték a kórházból való hazabocsátáskor.
  • Az antibiotikum terápia indikációja osteoartikuláris fertőzés;
  • Az elbocsátás után azonnal térjen haza.

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása
  • Védett felnőtt beteg, gondnokság vagy gondnokság alatt.
  • Kisebb beteg
  • AME-ben részesülő beteg.
  • Terhes vagy szoptató nő.
  • Nem franciául beszélő beteg.
  • A beteg nem tudja megérteni a vizsgálat menetét.
  • Beteg, akinek dokumentált anamnézisében kognitív vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel.
  • Az osteoartikuláris fertőzéstől eltérő indikáció miatt orális antibiotikum-terápiával kezelt beteg.
  • Parenterális antibiotikum terápiával kezelt beteg.
  • Elbocsátás: Intézmény (EHPAD), rehabilitációs vagy egyéb egészségügyi intézmény.
  • A beteg szisztematikusan alkalmazza az elbocsátási előírásban javasolt tüneti kezelések valamelyikét a kórházi kezelés előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek gyógyszerészeti interjúval
Gyógyszerészeti interjú gyógyszerészsel: tájékozódni kell a kezelésről és a kapcsolódó SAE információkról a kórházi kezelés végén.
Egyéb: gyógyszerészeti interjú
Gyógyszerészeti interjú gyógyszerészsel: tájékozott kezelésről és a kapcsolódó SAE információkról a kórházi kezelés végén
Nincs beavatkozás: Gyógyszerészeti interjú nélküli betegek
Kontrollcsoport interjú nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros hatások önmenedzselés mérése
Időkeret: a 7. napon

Telefonhívás a káros hatások önkezelésének értékelésére. Az önmenedzselés értékelése (optimális választás/nem optimális választás) a szabványos döntési fa használatának köszönhetően működik.

Az optimális vagy nem optimális önmenedzseléssel rendelkező betegek aránya.
a 7. napon
Káros hatások önmenedzselés mérése
Időkeret: a 14. napon

Telefonhívás a káros hatások önkezelésének értékelésére. Az önmenedzselés értékelése (optimális választás/nem optimális választás) a szabványos döntési fa használatának köszönhetően működik.

Az optimális vagy nem optimális önmenedzseléssel rendelkező betegek aránya.
a 14. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegismeret felmérése
Időkeret: a 7. napon

Kérdőív, 12 pont:

  • a 10-nél magasabb pontszámot elérő betegek aránya
  • a 6 és 9 közötti pontszámot elérő betegek aránya
  • a 6-nál alacsonyabb pontszámot elérő betegek aránya
a 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
  • Tanulmányi szék: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Tanulmányi szék: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Tanulmányi szék: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP211422
  • 2021-A02433-38 (Registry Identifier: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyógyszerészeti interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel