Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadów farmaceutycznych na postępowanie w przypadku działań niepożądanych związanych z antybiotykoterapią stosowaną w leczeniu zakażeń kostno-stawowych podczas powrotu do domu (EFIRAD)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Głównym celem jest ocena wpływu Wywiadów Farmaceutycznych na samoleczenie przez pacjenta nieciężkich działań niepożądanych wywołanych przez antybiotyki przepisane w leczeniu zakażeń kostno-stawowych po powrocie pacjenta do domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent > lub =18 lat;
  • Świadoma zgoda podpisana;
  • francuskojęzyczny i czytający;
  • Zgłoszony do ubezpieczenia społecznego;
  • Korzystanie z opieki medycznej i chirurgicznej w przypadku infekcji kostno-stawowej;
  • Leczony doustną antybiotykoterapią przy wypisie ze szpitala.
  • Wskazania do antybiotykoterapii Zapalenie kości i stawów;
  • Powrót do domu natychmiast po wypisie.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Dorosły pacjent objęty ochroną, pod kuratelą lub kuratelą.
  • Drobny pacjent
  • Pacjent korzystający z AME.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Pacjent nie mówiący po francusku.
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć przebiegu badania.
  • Pacjent z udokumentowaną historią zaburzeń poznawczych lub psychicznych.
  • Pacjent leczony doustną antybiotykoterapią ze wskazania innego niż zapalenie kości i stawów.
  • Pacjent leczony antybiotykoterapią pozajelitową.
  • Wypis: Instytucja (EHPAD), rehabilitacja lub inna placówka służby zdrowia.
  • Pacjent systematycznie stosuje przed hospitalizacją jeden z proponowanych w wypisie leków objawowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z wywiadem farmaceutycznym
Farmaceutyczny wywiad z farmaceutą: aby uzyskać informację o podjętym leczeniu i powiązanych informacjach SAE na koniec hospitalizacji.
Inny: wywiad farmaceutyczny
Farmaceutyczny wywiad z farmaceutą: aby uzyskać informację o podjętym leczeniu i powiązanych informacjach SAE na koniec hospitalizacji
Brak interwencji: Pacjenci bez wywiadu farmaceutycznego
Grupa kontrolna bez wywiadu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar samozarządzania skutkami ubocznymi
Ramy czasowe: w dniu 7

Rozmowa telefoniczna w celu oceny samodzielnego leczenia działań niepożądanych. Ocena samozarządzania (wybór optymalny/wybór nieoptymalny) jest realizowana dzięki wykorzystaniu wystandaryzowanego drzewa decyzyjnego.

Odsetek pacjentów z optymalnym lub nieoptymalnym samodzielnym leczeniem.
w dniu 7
Pomiar samozarządzania skutkami ubocznymi
Ramy czasowe: w dniu 14

Rozmowa telefoniczna w celu oceny samodzielnego leczenia działań niepożądanych. Ocena samozarządzania (wybór optymalny/wybór nieoptymalny) jest realizowana dzięki wykorzystaniu wystandaryzowanego drzewa decyzyjnego.

Odsetek pacjentów z optymalnym lub nieoptymalnym samodzielnym leczeniem.
w dniu 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiedzy pacjenta
Ramy czasowe: w dniu 7

Kwestionariusz, 12 punktów:

  • odsetek pacjentów, którzy uzyskali wynik powyżej 10
  • odsetek pacjentów osiągających wynik między 6 a 9
  • odsetek pacjentów, którzy uzyskali wynik niższy niż 6
w dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
  • Krzesło do nauki: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Krzesło do nauki: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Krzesło do nauki: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP211422
  • 2021-A02433-38 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wywiad farmaceutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj