귀국 중 골관절염 치료에 사용되는 항생제 치료와 관련된 부작용 관리에 관한 약사 인터뷰의 영향 (EFIRAD)
2024년 12월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
1차 목표는 환자가 집에 돌아올 때 골관절염 치료를 위해 처방된 항생제로 인한 심각하지 않은 부작용의 환자 자가 관리에서 제약 인터뷰의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 > 또는 = 18세;
- 정보에 입각한 동의 서명
- 프랑스어 말하기 및 읽기;
- 사회보험에 가입되어 있는 경우
- 골관절염에 대한 의료 및 수술 치료의 혜택;
- 퇴원 시 경구용 항생제 치료를 받았다.
- 항생제 치료 골관절염의 적응증;
- 퇴원 후 즉시 귀가합니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 보호 대상 성인 환자, 후견인 또는 큐레이터 직속.
- 경미한 환자
- AME로부터 혜택을 받는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자.
- 연구 과정을 이해할 수 없는 환자.
- 인지 또는 정신 장애의 문서화된 병력이 있는 환자.
- 골관절염 이외의 적응증으로 경구용 항생제 치료를 받는 환자.
- 비경구적 항생제 치료를 받는 환자.
- 퇴원: 기관(EHPAD), 재활 또는 기타 의료 기관.
- 입원 전 퇴원처방에서 제안한 대증요법 중 하나를 체계적으로 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제약 인터뷰 환자
약사와 약사 면담: 입원 종료 시 복용한 치료 및 관련 SAE 정보에 대한 정보 제공.
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약사와 약사 면담: 입원 종료 시 취해진 치료 및 관련 SAE 정보에 대한 정보 제공
|
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간섭 없음: 약사 면담이 없는 환자
인터뷰 없는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 자가 관리 측정
기간: 7일째
|
부작용에 대한 자가 관리를 평가하기 위한 전화 통화. 자기 관리 평가(최적 선택/비최적 선택)는 표준화된 의사 결정 트리를 사용하여 수행됩니다. 최적 또는 최적이 아닌 자기 관리를 가진 환자의 비율. |
7일째
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부작용 자가 관리 측정
기간: 14일에
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부작용에 대한 자가 관리를 평가하기 위한 전화 통화. 자기 관리 평가(최적 선택/비최적 선택)는 표준화된 의사 결정 트리를 사용하여 수행됩니다. 최적 또는 최적이 아닌 자기 관리를 가진 환자의 비율. |
14일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 지식 평가
기간: 7일째
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설문지, 12점:
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7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- 연구 의자: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- 연구 의자: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- 연구 의자: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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