裸盖菇素对健康参与者的情绪和认知影响 (MELO)

裸盖菇素是一种天然的精神活性生物碱成分，存在于世界各地的 200 多种自然生长的蘑菇中。 在古代阿兹特克和中美洲的历史中，裸盖菇素被用作一种隆重的仪式已有详细记载。 裸盖菇素是在 1950 年代由美国科学家化学分离和合成的，他们发现蘑菇品种提供不同范围的天然裸盖菇素（干重的 0.2-1%）。 psilocybin 的心理益处已得到充分证明，与其他预定和非预定药物（包括酒精）相比，它的安全性、低毒性以及显着缺乏滥用或过量服用的可能性也是如此。 许多临床研究证明了裸盖菇素对抑郁感、情绪和整体幸福感的益处，尤其是在剂量大于 25 毫克时。 在这些剂量下，还会出现幻觉和迷幻效果。 越来越多的证据表明，极低剂量或微剂量可能会给个人带来类似的心理益处，而不会产生任何可能损害日常功能的致幻作用。 本研究的目的是检查最佳的小剂量/微剂量裸盖菇素，口服，可能提供这样的好处。

Optimi 致力于提供 MELOCIN，一种口服、药用级但天然提取的蘑菇粉（裸盖菇），配方中含有特定剂量的裸盖菇素和受控范围内的其他天然化合物和赋形剂。 临床研究将告知特定适应症所需的低至极低裸盖菇素剂量范围，这些适应症不会引起任何迷幻效果，但与其他健康个体的特定情绪和认知相关的增强或改善相关。

主要目标：评估不同低剂量和微剂量含 Optimi 裸盖菇素的蘑菇粉在健康人体中的安全性和耐受性。

次要目标：评估不同低剂量和微剂量含 Optimi 裸盖菇素的蘑菇粉对一般情绪、生理反应、认知表现、注意力和焦虑感的影响程度。

方法：双盲、随机、安慰剂对照试验检查六种口服剂量的 MELOCIN 的效果，MELOCIN 是一种含有裸盖菇素的立方裸盖菇素蘑菇粉，含 0（安慰剂）、1、2、5、8 和 10 毫克裸盖菇素，给药于以随机方式进行六个独立的测试日。 参与者将被随机分配到给药剂量的顺序。 研究日将被安排为相隔 6-9 天，以避免先前剂量的任何遗留影响。 每个研究日都需要摄入 10 粒胶囊，这些胶囊是安慰剂和含有规定日剂量的裸盖菇粉末的组合。 在安慰剂研究日，参与者将消化 9 粒安慰剂胶囊和 1 粒 Chaga 蘑菇（非活性、非致幻剂）胶囊，这样蘑菇后味通常与致幻魔法蘑菇一起出现，并且仍然存在，以保持致盲研究给药方案。

参与者将被安排在研究诊所进行总共 7 次每周就诊（6 次给药日，1 次随访/结束就诊），每次持续时间估计为 8-9 小时。 在每周的研究访问中，将持续监测参与者并要求他们完成认知、情绪和其他心理问卷调查，并在给药后 80-105 分钟、2.5 小时、5 小时和 7.5 小时提供最少的血液工作，以便监测当天提供的剂量的生理和心理影响。 在后续访问中，将完成最终问卷调查并收集有关体验的定性反馈