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巴茨血运重建登记处

2025年7月23日 更新者:Queen Mary University of London

尽管同比下降,冠状动脉疾病 (CAD) 仍然是全球死亡的主要原因之一。 随着技术的进步和我们对心脏病的了解,我们现在可以使用微创介入技术治疗 CAD。 这彻底改变了许多 CAD 患者的治疗并改善了他们的生活。 尽管试验已经评估了不同人群的各种治疗策略,但 CAD 患者的干预和药物治疗的真实世界证据越来越被认为是提供安全性和有效性数据以及改善我们提供的护理的重要部分。

通过评估 CAD 患者的特征和结果,该数据将添加到该文献中。 它还将识别和描述结果的预测因子,改进风险分层和诊断评估。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

描述英国全国范围内经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 实践的数据收集始于 1988 年英国心血管介入协会 (BCIS) 的成立。 从 1988 年到 1991 年,PCI 活动的年度调查发表在英国心脏杂志上。 从 1992 年起的年度报告可从协会网站 (http://www.bcis.org.uk) 下载,一些关键数据的摘要已作为报告发布,分发给参与的医院和网络。 最初的数据收集过程本质上是对活动的描述性调查。 随着时间的推移,中央心脏审计数据库 (CCAD) 小组开发了用于数据收集的电子方法,该过程变得越来越复杂。 这些方法于 1996 年作为试点在选定的医院进行了测试,到 2005 年实现了英国范围内对 PCI 数据电子收集的全面参与。

拟议的研究包括英国最大的冠状动脉介入和手术项目之一,位于欧洲最大的心脏中心 (BHC)。 这让我们在短短4年多的时间里积累了大量的患者。 使用临床数据库将所有接受 PCI 和 CABG 的患者纳入本研究。 该数据库受密码保护,包括人口统计、临床和结果数据。

该数据库包括患有简单到复杂 CAD 的患者。 我们将使用这个数据库来检验几个假设,包括但不限于调查接受治疗的患者的特征、介入治疗的并发症和患者的结果。 通过提供来自主要冠状动脉中心的真实世界数据,这项研究将大大增加文献。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • London、英国
        • 招聘中
        • Barts Health NHS Trust
        • 接触:
          • Dr Krishnaraj Rathod

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将包括所有在 Barts 心脏中心(圣路易斯)收治或审查的患者。 巴塞洛缪医院)接受血运重建术。 这些患者的范围​​从年轻人到老年人,包括任何年龄≥16 岁的患者。 在接受和不接受任何干预的情况下进行随访的患者(即接受药物治疗的患者和接受干预的患者)同样重要,因此我们将两组患者都包括在内。

患者将从其他临床医生转诊为住院或门诊患者。 所有这些患者的临床数据都收集在数据库或基于医院的临床计划中。

描述

纳入标准:

  • 不会寻求知情同意,因为患者会自动包含在我们将用于研究目的的数据库中。
  • 本研究不包括任何儿童。
  • 易受伤害的成年人或无法表示同意的人如果被转诊至介入心脏病学团队,也将被纳入研究。
  • 年龄≥16 岁的男性和女性患者都将包括在内
  • 所有患者都将在 BHC 进行血管造影。
  • 任何接受血运重建的患者。

排除标准:

• 本研究不包括<16 岁的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在 Barts 心脏中心接受血运重建的患者
本研究旨在在现实环境中评估对接受血运重建术的冠状动脉疾病患者进行进一步研究的安全性、有效性和可行性。
仅供观察

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:1年
死亡率评估
1年
血运重建后的再入院率
大体时间:1年
重新入场
1年
血运重建后 MACE
大体时间:1年
锤
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月6日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月21日

首次发布 (实际的)

2022年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月23日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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