Registro de Revascularização de Barts
Apesar da queda ano a ano, a doença arterial coronariana (DAC) ainda permanece como uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo. Com os avanços da tecnologia e nossa compreensão das doenças cardíacas, agora podemos tratar a DAC usando técnicas intervencionistas minimamente invasivas. Isso revolucionou o tratamento e melhorou a vida de muitos pacientes com DAC. Embora os estudos tenham avaliado várias estratégias terapêuticas em várias populações, evidências reais de intervenção e tratamento médico entre pacientes com DAC são cada vez mais reconhecidas como uma parte importante do fornecimento de dados de segurança e eficácia e da melhoria dos cuidados prestados.
Esses dados serão adicionados a essa literatura, avaliando as características e resultados de pacientes com DAC. Também identificará e caracterizará preditores de resultados, melhorará a estratificação de risco e a avaliação diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta de dados para descrever a prática nacional de intervenção coronária percutânea (ICP) no Reino Unido começou com o início da British Cardiovascular Intervention Society (BCIS) em 1988. De 1988 a 1991, pesquisas anuais sobre a atividade do PCI foram publicadas no British Heart Journal. Os relatórios anuais de 1992 em diante estão disponíveis para download no site da sociedade (http://www.bcis.org.uk), e resumos de alguns dos principais dados foram publicados como relatórios para distribuição aos hospitais e redes participantes. O processo inicial de coleta de dados foi essencialmente um levantamento descritivo da atividade. Com o tempo, o processo evoluiu, tornando-se mais sofisticado com métodos eletrônicos de coleta de dados desenvolvidos pelo grupo Central Cardiac Audit Database (CCAD). Os métodos foram testados em 1996 como piloto em hospitais selecionados, e a participação total em todo o Reino Unido na coleta eletrônica de dados de ICP foi alcançada em 2005.
O estudo proposto inclui um dos maiores programas intervencionistas e cirúrgicos coronários no Reino Unido no maior centro cardíaco da Europa (BHC). Isso nos permitiu acumular um grande número de pacientes em pouco mais de 4 anos. Todos os pacientes submetidos a ICP e CABG são incluídos neste estudo usando um banco de dados clínico. O banco de dados é protegido por senha e inclui dados demográficos, clínicos e de resultados.
O banco de dados inclui pacientes com DAC simples a complexa. Usaremos esse banco de dados para testar várias hipóteses, incluindo, entre outras, investigar as características dos pacientes tratados, as complicações do tratamento intervencionista e os resultados dos pacientes. Esta pesquisa acrescentará substancialmente à literatura, fornecendo dados do mundo real de um importante centro coronário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Krishnaraj Rathod
- Número de telefone: 02073773000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Daniel Jones
- Número de telefone: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Barts Health NHS Trust
-
Contato:
- Dr Krishnaraj Rathod
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo incluirá todos os pacientes admitidos ou revisados no Barts Heart Center (St. Bartolomeu) que são submetidos a revascularização. Esses pacientes variam de adultos jovens a idosos e incluirão qualquer paciente ≥16 anos de idade. Os pacientes que são acompanhados com e sem qualquer intervenção (ou seja, tanto pacientes tratados clinicamente quanto pacientes submetidos a intervenção) são igualmente importantes e, portanto, devemos incluir os dois grupos de pacientes.
Os pacientes serão incluídos a partir de encaminhamentos feitos por outros médicos como pacientes internos ou externos. Todos esses pacientes têm seus dados clínicos capturados em um banco de dados ou programa clínico hospitalar.
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado não será solicitado, pois os pacientes são incluídos automaticamente em um banco de dados que usaremos para fins de pesquisa.
- Nenhuma criança será incluída neste estudo.
- Adultos vulneráveis ou incapazes de dar consentimento também serão incluídos no estudo se forem encaminhados para a equipe de Cardiologia Intervencionista.
- Serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino ≥16 anos de idade
- Todos os pacientes terão feito um angiograma no BHC.
- Qualquer paciente submetido a revascularização.
Critério de exclusão:
• Pacientes <16 anos não serão incluídos neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a revascularização no Barts Heart Center
Este estudo visa avaliar, em um cenário de mundo real, a segurança, eficácia e viabilidade de novas investigações em pacientes com doença arterial coronariana submetidos a revascularização.
|
Apenas observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Avaliação da Mortalidade
|
1 ano
|
|
Taxas de readmissão após revascularização
Prazo: 1 ano
|
Readmissão
|
1 ano
|
|
MACE pós revascularização
Prazo: 1 ano
|
MACE
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDGE ID: 142567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Apenas observação
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health servicesAtivo, não recrutando
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e outros colaboradoresConcluído
-
Massachusetts General HospitalConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ConcluídoBeber álcool | Alcoolismo | Distúrbios Relacionados ao Álcool | Transtornos por Uso de Álcool | Abuso de ÁlcoolEstados Unidos
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoConcluído
-
The University of Texas Health Science Center,...ConcluídoDiabetes, ObesidadeEstados Unidos
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignConcluídoEstilo de vida sedentário | Comportamento de saúdeEstados Unidos
-
ModernaTX, Inc.ConcluídoGripeReino Unido, Estados Unidos
-
BetterMe LimitedAinda não está recrutandoObesidade e SobrepesoEstados Unidos