Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr rewaskularyzacji Bartsa

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Pomimo spadku z roku na rok, choroba niedokrwienna serca (CAD) nadal pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie. Dzięki postępowi technologicznemu i naszemu zrozumieniu chorób serca możemy teraz leczyć CAD przy użyciu minimalnie inwazyjnych technik interwencyjnych. Zrewolucjonizowało to leczenie i poprawiło życie wielu pacjentów z CAD. Chociaż badania oceniały różne strategie terapeutyczne w różnych populacjach, rzeczywiste dowody interwencji i leczenia wśród pacjentów z CAD są coraz częściej uznawane za ważną część dostarczania danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz poprawy świadczonej przez nas opieki.

Dane te uzupełnią tę literaturę poprzez ocenę charakterystyki i wyników pacjentów z CAD. Zidentyfikuje również i scharakteryzuje predyktory wyników, udoskonali stratyfikację ryzyka i ocenę diagnostyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbieranie danych opisujących ogólnokrajową praktykę przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w Wielkiej Brytanii rozpoczęło się wraz z powstaniem Brytyjskiego Towarzystwa Interwencji Sercowo-Naczyniowej (BCIS) w 1988 r. W latach 1988-1991 coroczne badania aktywności PCI były publikowane w British Heart Journal. Roczne raporty począwszy od 1992 roku są dostępne do pobrania na stronie internetowej towarzystwa (http://www.bcis.org.uk), a streszczenia niektórych kluczowych danych zostały opublikowane jako raporty do dystrybucji w uczestniczących szpitalach i sieciach. Początkowy proces gromadzenia danych był zasadniczo opisowym badaniem aktywności. Z biegiem czasu proces ewoluował, stając się bardziej wyrafinowany dzięki elektronicznym metodom gromadzenia danych opracowanym przez grupę Central Cardiac Audit Database (CCAD). Metody zostały przetestowane w 1996 roku jako pilotaż w wybranych szpitalach, a do 2005 roku osiągnięto pełny udział całej Wielkiej Brytanii w elektronicznym gromadzeniu danych dotyczących PCI.

Proponowane badanie obejmuje jeden z największych programów interwencji i chirurgii wieńcowej w Wielkiej Brytanii w największym europejskim ośrodku kardiologicznym (BHC). Pozwoliło nam to zgromadzić dużą liczbę pacjentów w nieco ponad 4 lata. Wszyscy pacjenci poddawani PCI i CABG zostali włączeni do tego badania przy użyciu klinicznej bazy danych. Baza danych jest chroniona hasłem i zawiera dane demograficzne, kliniczne i końcowe.

Baza danych obejmuje pacjentów z prostą i złożoną CAD. Wykorzystamy tę bazę danych do przetestowania kilku hipotez, w tym między innymi zbadania charakterystyki leczonych pacjentów, powikłań leczenia interwencyjnego i wyników pacjentów. Badania te znacznie wzbogacą literaturę, dostarczając rzeczywistych danych z wiodącego ośrodka wieńcowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Dr Krishnaraj Rathod

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie wszystkich pacjentów przyjętych lub poddanych przeglądowi w Barts Heart Center (St. Bartłomieja), którzy przechodzą rewaskularyzację. Tacy pacjenci obejmują zarówno młodych dorosłych, jak i osoby w podeszłym wieku i obejmują każdego pacjenta w wieku ≥16 lat. Pacjenci, którzy są objęci obserwacją z jakąkolwiek interwencją i bez niej (tj. zarówno pacjenci leczeni medycznie, jak i pacjenci poddawani interwencji) są równie ważni, dlatego uwzględnimy obie grupy pacjentów.

Pacjenci zostaną włączeni ze skierowań wystawionych przez innych klinicystów jako pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni. Dane kliniczne wszystkich tych pacjentów są gromadzone w bazie danych lub w ramach szpitalnego programu klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda nie będzie wymagana, ponieważ pacjenci są automatycznie umieszczani w bazie danych, której będziemy używać do celów badawczych.
  • Żadne dziecko nie zostanie objęte tym badaniem.
  • Bezbronne osoby dorosłe lub osoby niezdolne do wyrażenia zgody również zostaną włączone do badania, jeśli zostaną skierowane do zespołu kardiologii interwencyjnej.
  • Uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej w wieku ≥16 lat
  • Wszyscy pacjenci będą mieli angiogram w BHC.
  • Każdy pacjent, który przeszedł rewaskularyzację.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci w wieku poniżej 16 lat nie zostaną włączeni do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani rewaskularyzacji w Barts Heart Center
Celem tego badania jest ocena w rzeczywistych warunkach bezpieczeństwa, skuteczności i wykonalności dalszych badań u pacjentów z chorobą wieńcową poddawanych rewaskularyzacji.
Inny: Tylko obserwacja
Tylko obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena śmiertelności
1 rok
Wskaźniki ponownych przyjęć po rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 1 rok
Ponowne przyjęcie
1 rok
MACE po rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 1 rok
BUZDYGAN
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDGE ID: 142567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj