Registre de revascularisation de Barts
Malgré la diminution d'une année sur l'autre, la maladie coronarienne (CAD) reste l'une des principales causes de mortalité dans le monde. Grâce aux progrès technologiques et à notre compréhension des maladies cardiaques, nous pouvons désormais traiter la coronaropathie à l'aide de techniques interventionnelles mini-invasives. Cela a révolutionné le traitement et amélioré la vie de nombreux patients atteints de coronaropathie. Bien que les essais aient évalué diverses stratégies thérapeutiques dans diverses populations, les preuves concrètes d'intervention et de traitement médical chez les patients atteints de coronaropathie sont de plus en plus reconnues comme un élément important pour fournir des données sur l'innocuité et l'efficacité et améliorer les soins que nous prodiguons.
Ces données s'ajouteront à cette littérature en évaluant les caractéristiques et les résultats des patients atteints de coronaropathie. Il identifiera et caractérisera également les prédicteurs de résultats, améliorera la stratification des risques et l'évaluation diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La collecte de données pour décrire la pratique nationale de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) au Royaume-Uni a commencé avec la création de la British Cardiovascular Intervention Society (BCIS) en 1988. De 1988 à 1991, des enquêtes annuelles sur l'activité PCI ont été publiées dans le British Heart Journal. Les rapports annuels à partir de 1992 peuvent être téléchargés sur le site Web de la société (http://www.bcis.org.uk), et des résumés de certaines des données clés ont été publiés sous forme de rapports à distribuer aux hôpitaux et réseaux participants. Le processus initial de collecte de données était essentiellement une enquête descriptive de l'activité. Au fil du temps, le processus a évolué pour devenir plus sophistiqué avec des méthodes électroniques de collecte de données développées par le groupe Central Cardiac Audit Database (CCAD). Les méthodes ont été testées en 1996 en tant que projet pilote dans des hôpitaux sélectionnés, et la pleine participation à l'échelle du Royaume-Uni à la collecte électronique des données PCI a été atteinte en 2005.
L'étude proposée comprend l'un des plus grands programmes interventionnels et chirurgicaux coronariens au Royaume-Uni dans le plus grand centre cardiaque d'Europe (BHC). Cela nous a permis d'accumuler un grand nombre de patients en un peu plus de 4 ans. Tous les patients subissant une ICP et un PAC sont inclus dans cette étude à l'aide d'une base de données cliniques. La base de données est protégée par un mot de passe et comprend des données démographiques, cliniques et sur les résultats.
La base de données comprend des patients atteints de coronaropathie simple à complexe. Nous utiliserons cette base de données pour tester plusieurs hypothèses, y compris, mais sans s'y limiter, l'étude des caractéristiques des patients traités, les complications du traitement interventionnel et les résultats des patients. Cette recherche ajoutera considérablement à la littérature en fournissant des données du monde réel provenant d'un centre coronarien de premier plan.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Krishnaraj Rathod
- Numéro de téléphone: 02073773000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Daniel Jones
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Barts Health NHS Trust
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Contact:
- Dr Krishnaraj Rathod
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude inclura tous les patients admis ou examinés au Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital) qui subissent une revascularisation. Ces patients vont des jeunes adultes aux personnes âgées et incluront tout patient âgé de ≥ 16 ans. Les patients suivis avec et sans intervention (c'est-à-dire les patients pris en charge médicalement ainsi que les patients subissant une intervention) sont tout aussi importants et nous inclurons donc les deux groupes de patients.
Les patients seront inclus à partir de références faites par d'autres cliniciens, soit en tant que patients internes, soit en ambulatoire. Tous ces patients voient leurs données cliniques saisies dans une base de données ou un programme clinique hospitalier.
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement éclairé ne sera pas demandé, car les patients sont automatiquement inclus dans une base de données que nous utiliserons à des fins de recherche.
- Aucun enfant ne sera inclus dans cette étude.
- Les adultes vulnérables ou incapables de donner leur consentement seront également inclus dans l'étude s'ils sont référés à l'équipe de cardiologie interventionnelle.
- Les patients masculins et féminins âgés de ≥ 16 ans seront inclus
- Tous les patients auront eu une angiographie au BHC.
- Tout patient ayant subi une revascularisation.
Critère d'exclusion:
• Les patients de moins de 16 ans ne seront pas inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une revascularisation au Barts Heart Center
Cette étude vise à évaluer, dans un contexte réel, l'innocuité, l'efficacité et la faisabilité d'investigations supplémentaires chez des patients atteints de maladie coronarienne subissant une revascularisation.
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Observation uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 1 an
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Évaluation de la mortalité
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1 an
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Taux de réadmission après revascularisation
Délai: 1 an
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Réadmission
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1 an
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MACE post revascularisation
Délai: 1 an
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MASSE
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDGE ID: 142567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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