Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Barts revascularisatieregister

23 juli 2025 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Ondanks de jaar-op-jaar daling blijft coronaire hartziekte (CAD) wereldwijd nog steeds een van de belangrijkste doodsoorzaken. Met technologische vooruitgang en ons begrip van hartaandoeningen kunnen we CAD nu behandelen met behulp van minimaal invasieve interventionele technieken. Dit heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van en het leven verbeterd van veel patiënten met CAD. Hoewel onderzoeken verschillende therapeutische strategieën in verschillende populaties hebben beoordeeld, wordt real-world bewijs van interventie en medische behandeling bij patiënten met CAD steeds meer erkend als een belangrijk onderdeel van het verstrekken van gegevens over veiligheid en werkzaamheid en het verbeteren van de zorg die we bieden.

Deze gegevens zullen bijdragen aan die literatuur door de kenmerken en uitkomsten van patiënten met CAD te beoordelen. Het zal ook voorspellers van uitkomsten identificeren en karakteriseren, risicostratificatie en diagnostische evaluatie verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verzamelen van gegevens om de landelijke praktijk van percutane coronaire interventie (PCI) in het VK te beschrijven, begon met de oprichting van de British Cardiovascular Intervention Society (BCIS) in 1988. Van 1988 tot 1991 werden in het British Heart Journal jaarlijkse onderzoeken naar PCI-activiteiten gepubliceerd. Jaarverslagen vanaf 1992 kunnen worden gedownload van de website van de vereniging (http://www.bcis.org.uk), en samenvattingen van enkele van de belangrijkste gegevens zijn gepubliceerd als rapporten voor distributie aan deelnemende ziekenhuizen en netwerken. Het aanvankelijke gegevensverzamelingsproces was in wezen een beschrijvend overzicht van activiteiten. In de loop van de tijd is het proces geëvolueerd en steeds geavanceerder geworden met elektronische methoden voor gegevensverzameling die zijn ontwikkeld door de Central Cardiac Audit Database (CCAD) -groep. De methoden werden in 1996 getest als proefproject in geselecteerde ziekenhuizen, en in 2005 was volledige deelname in het hele VK aan de elektronische verzameling van PCI-gegevens bereikt.

De voorgestelde studie omvat een van de grootste coronaire interventionele en chirurgische programma's in het VK in Europa's grootste cardiale centrum (BHC). Hierdoor hebben we in iets meer dan 4 jaar een groot aantal patiënten kunnen verzamelen. Alle patiënten die PCI en CABG ondergaan, worden in deze studie opgenomen met behulp van een klinische database. De database is beveiligd met een wachtwoord en bevat demografische, klinische en uitkomstgegevens.

De database bevat patiënten met eenvoudige tot complexe CAD. We zullen deze database gebruiken om verschillende hypothesen te testen, inclusief maar niet beperkt tot het onderzoeken van kenmerken van behandelde patiënten, complicaties van interventionele behandeling en resultaten van patiënten. Dit onderzoek zal een substantiële bijdrage leveren aan de literatuur door real-world gegevens te verstrekken van een toonaangevend hartcentrum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Barts Health Nhs Trust
        • Contact:
          • Dr Krishnaraj Rathod

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat alle patiënten die zijn opgenomen in of worden beoordeeld in het Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital) die revascularisatie ondergaan. Deze patiënten variëren van jongvolwassenen tot ouderen en omvatten elke patiënt van ≥16 jaar. Patiënten die gevolgd worden met en zonder interventie (d.w.z. zowel medisch behandelde patiënten als patiënten die een interventie ondergaan) zijn even belangrijk en daarom zullen we beide patiëntengroepen opnemen.

Patiënten zullen worden opgenomen uit verwijzingen van andere clinici, zowel binnen als buiten de kliniek. Van al deze patiënten worden hun klinische gegevens vastgelegd in een database of in een ziekenhuisgebaseerd klinisch programma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er wordt geen geïnformeerde toestemming gevraagd, aangezien patiënten automatisch worden opgenomen in een database die we zullen gebruiken voor onderzoeksdoeleinden.
  • Er zullen geen kinderen worden opgenomen in dit onderzoek.
  • Kwetsbare volwassenen of personen die geen toestemming kunnen geven, zullen ook in het onderzoek worden opgenomen als ze worden doorverwezen naar het Interventional Cardiology-team.
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten ≥16 jaar zullen worden opgenomen
  • Alle patiënten hebben bij BHC een angiogram gehad.
  • Elke patiënt die revascularisatie heeft ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten <16 jaar zullen niet worden opgenomen in deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die revascularisatie ondergaan in het Barts Heart Center
Deze studie heeft tot doel om, in een real-world setting, de veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid te beoordelen van verder onderzoek bij patiënten met coronaire hartziekte die revascularisatie ondergaan.
Alleen observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van de mortaliteit
1 jaar
Heropnamepercentages na revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Heropname
1 jaar
MACE na revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
FOELIE
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren