Barts Revascularisation Registry
Az éves csökkenés ellenére a koszorúér-betegség (CAD) továbbra is az egyik vezető halálok világszerte. A technológia fejlődésével és a szívbetegségekkel kapcsolatos ismereteink révén ma már minimálisan invazív beavatkozási technikákkal is kezelhetjük a CAD-t. Ez forradalmasította a kezelést, és sok CAD-ben szenvedő beteg életét javította. Bár a kísérletek különféle terápiás stratégiákat értékeltek különböző populációkban, a CAD-ben szenvedő betegek beavatkozásának és orvosi kezelésének valós bizonyítékait egyre inkább elismerik a biztonsági és hatékonysági adatok szolgáltatásának és az általunk nyújtott ellátás javításának fontos elemeként.
Ezek az adatok a CAD-ben szenvedő betegek jellemzőinek és kimeneteleinek értékelésével egészítik ki az irodalommal. Ezenkívül azonosítja és jellemzi az eredmények előrejelzőit, javítja a kockázati rétegződést és a diagnosztikai értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Királyságban a percutan coronaria intervenció (PCI) országos gyakorlatát leíró adatgyűjtés a British Cardiovascular Intervention Society (BCIS) 1988-as megalakulásával kezdődött. 1988 és 1991 között a British Heart Journalban jelentek meg éves felmérések a PCI aktivitásról. Az 1992-től kezdődő éves jelentések letölthetők a társaság honlapjáról (http://www.bcis.org.uk), és néhány kulcsfontosságú adat összefoglalóját közzétették jelentésként a részt vevő kórházak és hálózatok számára. A kezdeti adatgyűjtési folyamat lényegében a tevékenység leíró felmérése volt. Az idő múlásával a folyamat egyre kifinomultabbá vált a Central Cardiac Audit Database (CCAD) csoport által kifejlesztett elektronikus adatgyűjtési módszerekkel. A módszereket 1996-ban kísérleti jelleggel tesztelték kiválasztott kórházakban, és 2005-re sikerült elérni az Egyesült Királyság teljes körű részvételét a PCI adatok elektronikus gyűjtésében.
A javasolt tanulmány magában foglalja az Egyesült Királyság egyik legnagyobb koszorúér-beavatkozási és sebészeti programját Európa legnagyobb szívközpontjában (BHC). Ez lehetővé tette számunkra, hogy alig több mint 4 év alatt nagyszámú beteget gyűjtsünk össze. Az összes PCI-n és CABG-n átesett beteg egy klinikai adatbázis segítségével szerepel ebbe a vizsgálatba. Az adatbázis jelszóval védett, és demográfiai, klinikai és kimeneti adatokat tartalmaz.
Az adatbázis az egyszerűtől a bonyolult CAD-ben szenvedő betegeket tartalmazza. Ezt az adatbázist számos hipotézis tesztelésére fogjuk használni, beleértve, de nem kizárólagosan a kezelt betegek jellemzőit, az intervenciós kezelés szövődményeit és a betegek kimenetelét. Ez a kutatás jelentős mértékben bővíti a szakirodalmat azáltal, hogy valós adatokat szolgáltat egy vezető koszorúér-központtól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Krishnaraj Rathod
- Telefonszám: 02073773000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. Daniel Jones
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Barts Health NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Krishnaraj Rathod
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat minden olyan beteget magában foglal, akit a Barts Heart Centerbe (St. Bartholomew's Hospital), akik revaszkularizáción esnek át. Ezek a betegek a fiatal felnőttektől az idősekig terjednek, és minden 16 évesnél idősebb beteget magukban foglalnak. A beavatkozással és anélkül követett betegek (azaz orvosilag kezelt betegek és beavatkozáson átesett betegek egyaránt) egyformán fontosak, ezért mindkét betegcsoportot figyelembe vesszük.
A betegeket más klinikusok beutalói alapján, akár járóbetegként, akár ambulánsként beszámítják. Mindezen betegek klinikai adatait adatbázisban vagy kórházi klinikai programban rögzítik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezést nem kérünk, mivel a betegek automatikusan bekerülnek egy adatbázisba, amelyet kutatási célokra használunk.
- Gyermekek nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.
- A sebezhető felnőttek vagy azok, akik nem tudnak beleegyezést adni, szintén bekerülnek a vizsgálatba, ha beutalják őket az Intervenciós Kardiológiai csoporthoz.
- A 16 évesnél idősebb férfi és női betegek egyaránt beletartoznak
- Minden betegnél angiogramot készítenek a BHC-n.
- Minden olyan beteg, aki revaszkularizáción esett át.
Kizárási kritériumok:
• A 16 évnél fiatalabb betegek nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Barts Heart Centerben revaszkularizáción átesett betegek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy valós körülmények között értékelje a további vizsgálatok biztonságosságát, hatékonyságát és megvalósíthatóságát olyan koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, akiknek revaszkularizációja van.
|
Csak megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 1 év
|
Halandóság értékelése
|
1 év
|
|
Újbóli felvételi arányok a revascularisatio után
Időkeret: 1 év
|
Újrafelvétel
|
1 év
|
|
MACE revaszkularizáció után
Időkeret: 1 év
|
BUZOGÁNY
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDGE ID: 142567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .