- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05255705
Barts revaskulariseringsregister
Trots minskningen från år till år är kranskärlssjukdom (CAD) fortfarande en av de främsta orsakerna till dödlighet i världen. Med framsteg inom teknik och vår förståelse för hjärtsjukdomar kan vi nu behandla CAD med minimalt invasiva interventionstekniker. Detta har revolutionerat behandlingen för och förbättrat livet för många patienter med CAD. Även om studier har utvärderat olika terapeutiska strategier i olika populationer, erkänns verkliga bevis på intervention och medicinsk behandling bland patienter med CAD alltmer som en viktig del av att tillhandahålla säkerhets- och effektdata och förbättra vården vi tillhandahåller.
Dessa data kommer att lägga till den litteraturen genom att bedöma egenskaperna och resultaten hos patienter med CAD. Det kommer också att identifiera och karakterisera prediktorer för utfall, förbättra riskstratifiering och diagnostisk utvärdering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insamlingen av data för att beskriva den rikstäckande praxisen med perkutan kranskärlsintervention (PCI) i Storbritannien började med starten av British Cardiovascular Intervention Society (BCIS) 1988. Från 1988 till 1991 publicerades årliga undersökningar av PCI-aktivitet i British Heart Journal. Årsrapporter från 1992 och framåt finns tillgängliga för nedladdning från samhällets webbplats (http://www.bcis.org.uk), och sammanfattningar av några av nyckeldata har publicerats som rapporter för distribution till deltagande sjukhus och nätverk. Den initiala datainsamlingsprocessen var i huvudsak en beskrivande undersökning av aktiviteten. Med tiden har processen utvecklats och blivit mer sofistikerad med elektroniska metoder för datainsamling som utvecklats av CCAD-gruppen (Central Cardiac Audit Database). Metoderna testades 1996 som en pilot på utvalda sjukhus, och fullt deltagande i hela Storbritannien i den elektroniska insamlingen av PCI-data uppnåddes 2005.
Den föreslagna studien inkluderar ett av de största koronarinterventionella och kirurgiska programmen i Storbritannien vid Europas största hjärtcenter (BHC). Detta har gjort att vi har kunnat samla ett stort antal patienter på drygt 4 år. Alla patienter som genomgår PCI och CABG ingår i denna studie med hjälp av en klinisk databas. Databasen är lösenordsskyddad och innehåller demografiska, kliniska och resultatdata.
Databasen innehåller patienter med enkel till komplex CAD. Vi kommer att använda denna databas för att testa flera hypoteser inklusive men inte begränsat till att undersöka egenskaper hos behandlade patienter, komplikationer av interventionell behandling och patienters resultat. Denna forskning kommer att tillföra litteraturen avsevärt genom att tillhandahålla verkliga data från ett ledande kranskärlscentrum.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr. Krishnaraj Rathod
- Telefonnummer: 02073773000
- E-post: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr. Daniel Jones
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: dan.jones8@nhs.net
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Barts Health NHS Trust
-
Kontakt:
- Dr Krishnaraj Rathod
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera alla patienter som tas in på eller granskas på Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital) som genomgår revaskularisering. Dessa patienter sträcker sig från unga vuxna till äldre och kommer att inkludera alla patienter ≥16 år. Patienter som följs upp med och utan någon intervention (det vill säga både medicinskt hanterade patienter och patienter som genomgår intervention) är lika viktiga och därför ska vi inkludera båda grupperna av patienter.
Patienter kommer att inkluderas från remisser gjorda av andra läkare, antingen som inom eller öppenvård. Alla dessa patienter har sina kliniska data samlade i en databas eller sjukhusbaserat kliniskt program.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke kommer inte att efterfrågas, eftersom patienter automatiskt inkluderas i en databas som vi kommer att använda för forskningsändamål.
- Inga barn kommer att inkluderas i denna studie.
- Utsatta vuxna eller de som inte kan ge samtycke kommer också att inkluderas i studien om de hänvisas till Interventional Cardiology-teamet.
- Både manliga och kvinnliga patienter ≥16 år kommer att inkluderas
- Alla patienter kommer att ha gjort ett angiogram på BHC.
- Varje patient som har genomgått revaskularisering.
Exklusions kriterier:
• Patienter <16 år kommer inte att inkluderas i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår revaskularisering vid Barts Heart Center
Denna studie syftar till att bedöma, i en verklig miljö, säkerheten, effekten och genomförbarheten av ytterligare undersökningar hos patienter med kranskärlssjukdom som genomgår revaskularisering.
|
Endast observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av dödlighet
|
1 år
|
|
Återintagningsfrekvenser efter revaskularisering
Tidsram: 1 år
|
Återintagning
|
1 år
|
|
MACE efter revaskularisering
Tidsram: 1 år
|
MACE
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDGE ID: 142567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .