Barts Revascularisation 레지스트리
전년 대비 감소에도 불구하고 관상동맥질환(CAD)은 여전히 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다. 기술의 발전과 심장 질환에 대한 이해로 이제 최소 침습 중재 기술을 사용하여 CAD를 치료할 수 있습니다. 이것은 많은 CAD 환자의 치료를 혁신하고 삶을 개선했습니다. 임상시험에서 다양한 모집단을 대상으로 다양한 치료 전략을 평가했지만 CAD 환자의 중재 및 치료에 대한 실제 증거는 점점 더 안전성 및 효능 데이터를 제공하고 우리가 제공하는 치료를 개선하는 중요한 부분으로 인식되고 있습니다.
이 데이터는 CAD 환자의 특성과 결과를 평가하여 해당 문헌에 추가됩니다. 또한 결과 예측 변수를 식별 및 특성화하고 위험 계층화 및 진단 평가를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
영국에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 전국적인 시행을 설명하기 위한 데이터 수집은 1988년 영국 심혈관 중재술 협회(BCIS)의 시작과 함께 시작되었습니다. 1988년부터 1991년까지 PCI 활동에 대한 연례 조사가 British Heart Journal에 발표되었습니다. 1992년 이후의 연례 보고서는 학회 웹사이트(http://www.bcis.org.uk)에서 다운로드할 수 있으며 일부 주요 데이터의 요약은 참여 병원 및 네트워크에 배포할 보고서로 게시되었습니다. 초기 데이터 수집 프로세스는 본질적으로 활동에 대한 설명적인 조사였습니다. 시간이 지남에 따라 CCAD(Central Cardiac Audit Database) 그룹에서 개발한 데이터 수집을 위한 전자적 방법으로 프로세스가 더욱 정교해졌습니다. 이 방법은 1996년 선별된 병원에서 파일럿으로 테스트되었으며 PCI 데이터의 전자 수집에 영국 전역이 완전히 참여하는 것은 2005년까지 달성되었습니다.
제안된 연구에는 유럽에서 가장 큰 심장 센터(BHC)에서 영국에서 가장 큰 관상동맥 중재술 및 수술 프로그램 중 하나가 포함됩니다. 이를 통해 불과 4년여 만에 많은 수의 환자를 축적할 수 있었습니다. PCI 및 CABG를 받는 모든 환자는 임상 데이터베이스를 사용하여 이 연구에 포함됩니다. 데이터베이스는 암호로 보호되며 인구 통계, 임상 및 결과 데이터를 포함합니다.
데이터베이스에는 단순한 CAD부터 복잡한 CAD까지의 환자가 포함됩니다. 우리는 이 데이터베이스를 사용하여 치료받은 환자의 특성, 중재적 치료의 합병증 및 환자의 결과를 조사하는 것을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구는 선도적인 관상동맥 센터의 실제 데이터를 제공함으로써 문헌에 실질적으로 추가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Krishnaraj Rathod
- 전화번호: 02073773000
- 이메일: krishnaraj.rathod1@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Daniel Jones
- 전화번호: 02073777000
- 이메일: dan.jones8@nhs.net
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Barts Health NHS Trust
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연락하다:
- Dr Krishnaraj Rathod
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 Barts 심장 센터(St. Bartholomew's Hospital)에서 혈관 재생술을 시행합니다. 이 환자들은 젊은 성인부터 노인까지 다양하며 16세 이상의 모든 환자를 포함합니다. 개입 여부에 관계없이 후속 조치를 취하는 환자(즉, 의학적으로 관리되는 환자와 개입을 받는 환자 모두)는 똑같이 중요하므로 두 환자 그룹을 모두 포함해야 합니다.
환자는 다른 임상의가 내원 환자 또는 외래 환자로 만든 추천에서 포함됩니다. 이 모든 환자는 데이터베이스 또는 병원 기반 임상 프로그램에 캡처된 임상 데이터를 가지고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 목적으로 사용할 데이터베이스에 환자가 자동으로 포함되므로 정보에 입각한 동의를 구하지 않습니다.
- 이 연구에는 어린이가 포함되지 않습니다.
- 취약한 성인이나 동의를 할 수 없는 사람들도 중재 심장학 팀에 의뢰되는 경우 연구에 포함될 것입니다.
- 16세 이상의 남녀 환자 모두 포함됩니다.
- 모든 환자는 BHC에서 혈관 조영술을 받았을 것입니다.
- 재관류술을 받은 모든 환자.
제외 기준:
• 16세 미만의 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Barts Heart Center에서 혈관재생술을 받는 환자
이 연구는 실제 환경에서 혈관재개통술을 받는 관상동맥질환 환자에 대한 추가 조사의 안전성, 효능 및 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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관찰 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 일년
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사망률 평가
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일년
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혈관재생술 후 재입원율
기간: 일년
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재입학
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일년
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MACE 후 혈관재생술
기간: 일년
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메이스
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관찰 전용에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... 그리고 다른 협력자들모병분자 이미징 | 의심되는 전립선 암 | 치료 경험이 없는 전립선암중국
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University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병대장암 | 결장암 | 직장암 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 2기 직장암 AJCC v8 | 1기 직장암 AJCC v8 | I기 결장암 AJCC v8 | II기 결장암 AJCC v8미국