Регистр реваскуляризации Бартса
Несмотря на ежегодное снижение, ишемическая болезнь сердца (ИБС) по-прежнему остается одной из ведущих причин смертности во всем мире. Благодаря достижениям в области технологий и нашему пониманию сердечно-сосудистых заболеваний мы теперь можем лечить ИБС с помощью минимально инвазивных интервенционных методов. Это произвело революцию в лечении и улучшило жизнь многих пациентов с ИБС. Хотя в исследованиях оценивались различные терапевтические стратегии в различных группах населения, реальные данные о вмешательстве и медикаментозном лечении пациентов с ИБС все чаще признаются важной частью предоставления данных о безопасности и эффективности и улучшения предоставляемой нами помощи.
Эти данные дополнят эту литературу путем оценки характеристик и исходов у пациентов с ИБС. Это также позволит определить и охарактеризовать предикторы исходов, улучшить стратификацию риска и диагностическую оценку.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор данных для описания общенациональной практики чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) в Великобритании начался с создания Британского общества сердечно-сосудистых вмешательств (BCIS) в 1988 году. С 1988 по 1991 год ежегодные обзоры активности ЧКВ публиковались в British Heart Journal. Ежегодные отчеты с 1992 года доступны для загрузки с веб-сайта общества (http://www.bcis.org.uk), а сводки некоторых ключевых данных были опубликованы в виде отчетов для распространения среди участвующих больниц и сетей. Первоначальный процесс сбора данных был, по сути, описательным обзором деятельности. Со временем процесс стал более сложным благодаря электронным методам сбора данных, разработанным группой Центральной базы данных кардиологического аудита (CCAD). Методы были опробованы в 1996 году в качестве пилотного проекта в отдельных больницах, а к 2005 году было достигнуто полное участие всей Великобритании в электронном сборе данных ЧКВ.
Предлагаемое исследование включает в себя одну из крупнейших коронарных интервенционных и хирургических программ в Великобритании в крупнейшем кардиологическом центре Европы (BHC). Это позволило нам накопить большое количество пациентов всего за 4 года. Все пациенты, перенесшие ЧКВ и АКШ, включены в это исследование с использованием клинической базы данных. База данных защищена паролем и включает демографические, клинические данные и данные об исходах.
База данных включает пациентов с простой и сложной ИБС. Мы будем использовать эту базу данных для проверки нескольких гипотез, включая, помимо прочего, изучение характеристик пролеченных пациентов, осложнений интервенционного лечения и результатов лечения пациентов. Это исследование внесет существенный вклад в литературу, предоставив реальные данные из ведущего коронарного центра.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Krishnaraj Rathod
- Номер телефона: 02073773000
- Электронная почта: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Daniel Jones
- Номер телефона: 02073777000
- Электронная почта: dan.jones8@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Barts Health NHS Trust
-
Контакт:
- Dr Krishnaraj Rathod
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены все пациенты, госпитализированные или прошедшие обследование в кардиологическом центре Бартса (Сент-Луис). Варфоломея), которым проводится реваскуляризация. Эти пациенты варьируются от молодых людей до пожилых людей и включают всех пациентов в возрасте ≥16 лет. Пациенты, находящиеся под наблюдением с каким-либо вмешательством и без него (т. е. как пациенты, находящиеся под медицинским наблюдением, так и пациенты, подвергающиеся вмешательству), одинаково важны, и поэтому мы будем включать обе группы пациентов.
Пациенты будут включены из направлений, сделанных другими клиницистами, как стационарные, так и амбулаторные. Клинические данные всех этих пациентов хранятся в базе данных или в клинической программе больницы.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие запрашиваться не будет, так как пациенты автоматически включаются в базу данных, которую мы будем использовать в исследовательских целях.
- Дети не будут включены в это исследование.
- Уязвимые взрослые или те, кто не может дать согласие, также будут включены в исследование, если они будут направлены в группу интервенционной кардиологии.
- Будут включены пациенты как мужского, так и женского пола в возрасте ≥16 лет.
- У всех пациентов будет ангиограмма в BHC.
- Любой пациент, перенесший реваскуляризацию.
Критерий исключения:
• Пациенты моложе 16 лет не будут включены в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие реваскуляризацию в кардиологическом центре Barts
Это исследование направлено на оценку в реальных условиях безопасности, эффективности и осуществимости дальнейших исследований у пациентов с ишемической болезнью сердца, подвергающихся реваскуляризации.
|
Только наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка смертности
|
1 год
|
|
Частота повторных госпитализаций после реваскуляризации
Временное ограничение: 1 год
|
Повторный прием
|
1 год
|
|
MACE после реваскуляризации
Временное ограничение: 1 год
|
МАСЕ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDGE ID: 142567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .