Bartsin revaskularisaatiorekisteri
Huolimatta vuosittaisesta laskusta sepelvaltimotauti (CAD) on edelleen yksi johtavista kuolinsyistä maailmanlaajuisesti. Tekniikan kehittymisen ja sydänsairauksien ymmärryksemme ansiosta voimme nyt hoitaa CAD:tä käyttämällä minimaalisesti invasiivisia interventiotekniikoita. Tämä on mullistanut hoidon ja parantanut monien CAD-potilaiden elämää. Vaikka tutkimuksissa on arvioitu erilaisia terapeuttisia strategioita eri väestöryhmissä, todelliset todisteet interventioista ja lääkehoidosta CAD-potilaiden keskuudessa tunnustetaan yhä enemmän tärkeäksi osaksi turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen toimittamista ja tarjoamamme hoidon parantamista.
Nämä tiedot täydentävät kirjallisuutta arvioimalla CAD-potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia. Se myös tunnistaa ja karakterisoi tulosten ennustajia, parantaa riskien kerrostumista ja diagnostista arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden (PCI) valtakunnallista käytäntöä kuvaamiseksi Isossa-Britanniassa alkoi British Cardiovascular Intervention Societyn (BCIS) perustamisesta vuonna 1988. Vuodesta 1988 vuoteen 1991 vuosittaiset PCI-aktiivisuustutkimukset julkaistiin British Heart Journalissa. Vuosiraportit vuodesta 1992 alkaen ovat ladattavissa järjestön verkkosivuilta (http://www.bcis.org.uk), ja yhteenvedot joistakin tärkeimmistä tiedoista on julkaistu raportteina jaettavaksi osallistuville sairaaloille ja verkostoille. Alkuperäinen tiedonkeruuprosessi oli pohjimmiltaan kuvaava toiminnan kartoitus. Ajan myötä prosessista on kehittynyt entistä kehittyneempiä CCAD-ryhmän (Central Cardiac Audit Database) kehittämien sähköisten tiedonkeruumenetelmien avulla. Menetelmiä testattiin vuonna 1996 pilottina valituissa sairaaloissa, ja koko Iso-Britannian laajuinen osallistuminen PCI-tietojen sähköiseen keräämiseen saavutettiin vuoteen 2005 mennessä.
Ehdotettu tutkimus sisältää yhden Ison-Britannian suurimmista sepelvaltimoiden interventio- ja kirurgisista ohjelmista Euroopan suurimmassa sydänkeskuksessa (BHC). Tämän ansiosta olemme keränneet suuren määrän potilaita hieman yli 4 vuodessa. Kaikki potilaat, joille tehdään PCI ja CABG, sisällytetään tähän tutkimukseen kliinisen tietokannan avulla. Tietokanta on suojattu salasanalla ja sisältää demografisia, kliinisiä ja tulostietoja.
Tietokanta sisältää potilaita, joilla on yksinkertainen tai monimutkainen CAD. Käytämme tätä tietokantaa useiden hypoteesien testaamiseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hoidettujen potilaiden ominaisuuksien, interventiohoidon komplikaatioiden ja potilaiden tulosten tutkimiseen. Tämä tutkimus lisää merkittävästi kirjallisuutta tarjoamalla todellista tietoa johtavasta sepelvaltimokeskuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Krishnaraj Rathod
- Puhelinnumero: 02073773000
- Sähköposti: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Daniel Jones
- Puhelinnumero: 02073777000
- Sähköposti: dan.jones8@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Krishnaraj Rathod
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää kaikki Barts Heart Centeriin (St. Bartholomew's Hospital), joille tehdään revaskularisaatio. Nämä potilaat vaihtelevat nuorista aikuisista vanhuksiin, ja niihin kuuluvat kaikki 16-vuotiaat potilaat. Potilaat, joita seurataan joko interventiolla ja ilman (eli sekä lääketieteellisesti hoidetut potilaat että interventiossa olevat potilaat), ovat yhtä tärkeitä, ja siksi sisällytämme molemmat potilasryhmät.
Potilaat otetaan mukaan muiden lääkäreiden lähetteistä joko sisä- tai avohoidossa. Kaikkien näiden potilaiden kliiniset tiedot on tallennettu tietokantaan tai sairaalapohjaiseen kliiniseen ohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei haeta, koska potilaat sisällytetään automaattisesti tietokantaan, jota käytämme tutkimustarkoituksiin.
- Lapsia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
- Haavoittuvat aikuiset tai henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, otetaan mukaan myös tutkimukseen, jos heidät ohjataan interventiokardiologian tiimiin.
- Sekä 16-vuotiaat mies- että naispotilaat otetaan mukaan
- Kaikille potilaille on tehty angiogrammi BHC:ssä.
- Jokainen potilas, jolle on tehty revaskularisaatio.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 16-vuotiaat potilaat eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään revaskularisaatio Barts Heart Centerissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida todellisessa ympäristössä lisätutkimusten turvallisuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään revaskularisaatio.
|
Vain havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuuden arviointi
|
1 vuosi
|
|
Uudelleenottoprosentit revaskularisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uudelleenpääsy
|
1 vuosi
|
|
MACE revaskularisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NUIJA
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE ID: 142567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vain havainnointi
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis