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Registro di Barts sulla rivascolarizzazione

23 luglio 2025 aggiornato da: Queen Mary University of London

Nonostante la diminuzione di anno in anno, la malattia coronarica (CAD) rimane ancora una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo. Con i progressi della tecnologia e la nostra comprensione delle malattie cardiache, ora possiamo trattare la CAD utilizzando tecniche interventistiche minimamente invasive. Questo ha rivoluzionato il trattamento e migliorato la vita di molti pazienti affetti da CAD. Sebbene gli studi abbiano valutato varie strategie terapeutiche in varie popolazioni, le prove reali di intervento e trattamento medico tra i pazienti con CAD sono sempre più riconosciute come una parte importante per fornire dati sulla sicurezza e l'efficacia e migliorare l'assistenza che forniamo.

Questi dati si aggiungeranno a quella letteratura valutando le caratteristiche e gli esiti dei pazienti con CAD. Inoltre identificherà e caratterizzerà i predittori degli esiti, migliorerà la stratificazione del rischio e la valutazione diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La raccolta di dati per descrivere la pratica nazionale dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) nel Regno Unito è iniziata con l'istituzione della British Cardiovascular Intervention Society (BCIS) nel 1988. Dal 1988 al 1991 i sondaggi annuali sull'attività del PCI sono stati pubblicati sul British Heart Journal. I rapporti annuali dal 1992 in poi sono disponibili per il download dal sito Web della società (http://www.bcis.org.uk) e le sintesi di alcuni dei dati chiave sono state pubblicate come rapporti per la distribuzione agli ospedali e alle reti partecipanti. Il processo iniziale di raccolta dei dati era essenzialmente un'indagine descrittiva dell'attività. Nel corso del tempo il processo si è evoluto diventando più sofisticato con metodi elettronici per la raccolta dei dati sviluppati dal gruppo Central Cardiac Audit Database (CCAD). I metodi sono stati testati nel 1996 come progetto pilota in ospedali selezionati e nel 2005 è stata raggiunta la piena partecipazione in tutto il Regno Unito alla raccolta elettronica dei dati PCI.

Lo studio proposto include uno dei più grandi programmi interventistici e chirurgici coronarici nel Regno Unito presso il più grande centro cardiaco d'Europa (BHC). Questo ci ha permesso di accumulare un gran numero di pazienti in poco più di 4 anni. Tutti i pazienti sottoposti a PCI e CABG sono inclusi in questo studio utilizzando un database clinico. Il database è protetto da password e include dati demografici, clinici e di outcome.

Il database include pazienti con CAD da semplice a complessa. Utilizzeremo questo database per testare diverse ipotesi, incluse ma non limitate allo studio delle caratteristiche dei pazienti trattati, delle complicanze del trattamento interventistico e degli esiti dei pazienti. Questa ricerca si aggiungerà sostanzialmente alla letteratura fornendo dati del mondo reale da un importante centro coronarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Barts Health NHS Trust
        • Contatto:
          • Dr Krishnaraj Rathod

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà tutti i pazienti ricoverati o esaminati presso il Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital) sottoposti a rivascolarizzazione. Questi pazienti vanno dai giovani adulti agli anziani e includeranno qualsiasi paziente di età ≥16 anni. I pazienti che vengono seguiti con e senza alcun intervento (vale a dire sia i pazienti gestiti dal punto di vista medico sia i pazienti sottoposti a intervento) sono ugualmente importanti e quindi includeremo entrambi i gruppi di pazienti.

I pazienti saranno inclusi da rinvii fatti da altri medici sia come pazienti interni che ambulatoriali. Tutti questi pazienti hanno i loro dati clinici catturati su un database o su un programma clinico ospedaliero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato non sarà richiesto, poiché i pazienti vengono automaticamente inclusi in un database che utilizzeremo per scopi di ricerca.
  • Nessun bambino sarà incluso in questo studio.
  • Saranno inclusi nello studio anche adulti vulnerabili o coloro che non sono in grado di dare il consenso se indirizzati al team di cardiologia interventistica.
  • Saranno inclusi sia pazienti maschi che femmine di età ≥16 anni
  • Tutti i pazienti avranno avuto un angiogramma al BHC.
  • Qualsiasi paziente sottoposto a rivascolarizzazione.

Criteri di esclusione:

• I pazienti <16 anni non saranno inclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a rivascolarizzazione presso il Barts Heart Center
Questo studio mira a valutare, in un contesto reale, la sicurezza, l'efficacia e la fattibilità di ulteriori indagini in pazienti con malattia coronarica sottoposti a rivascolarizzazione.
Altro: Solo osservazione
Solo osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della mortalità
1 anno
Tassi di riammissione post rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
Riammissione
1 anno
MACE post rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
MAZZA
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDGE ID: 142567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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