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Barts Revaskularisationsregister

23. Juli 2025 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Trotz des Rückgangs im Jahresvergleich bleibt die koronare Herzkrankheit (KHK) immer noch eine der führenden Todesursachen weltweit. Mit Fortschritten in der Technologie und unserem Verständnis von Herzerkrankungen können wir KHK jetzt mit minimal-invasiven Interventionstechniken behandeln. Dies hat die Behandlung revolutioniert und das Leben vieler Patienten mit KHK verbessert. Obwohl Studien verschiedene therapeutische Strategien in verschiedenen Bevölkerungsgruppen bewertet haben, wird der Praxisnachweis für Interventionen und medizinische Behandlungen bei Patienten mit KHK zunehmend als wichtiger Bestandteil der Bereitstellung von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten und der Verbesserung der von uns angebotenen Versorgung anerkannt.

Diese Daten ergänzen diese Literatur durch die Bewertung der Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit KHK. Es wird auch Prädiktoren für Ergebnisse identifizieren und charakterisieren, die Risikostratifizierung und diagnostische Bewertung verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erhebung von Daten zur Beschreibung der landesweiten Praxis der perkutanen Koronarintervention (PCI) im Vereinigten Königreich begann mit der Gründung der British Cardiovascular Intervention Society (BCIS) im Jahr 1988. Von 1988 bis 1991 wurden im British Heart Journal jährliche Umfragen zur PCI-Aktivität veröffentlicht. Jahresberichte ab 1992 können von der Website der Gesellschaft (http://www.bcis.org.uk) heruntergeladen werden, und Zusammenfassungen einiger Schlüsseldaten wurden als Berichte zur Verteilung an teilnehmende Krankenhäuser und Netzwerke veröffentlicht. Der anfängliche Datenerhebungsprozess war im Wesentlichen eine beschreibende Erhebung der Aktivität. Im Laufe der Zeit hat sich der Prozess weiterentwickelt und ist mit elektronischen Methoden zur Datenerfassung, die von der Central Cardiac Audit Database (CCAD)-Gruppe entwickelt wurden, immer ausgefeilter geworden. Die Methoden wurden 1996 als Pilotprojekt in ausgewählten Krankenhäusern getestet, und bis 2005 wurde die vollständige Beteiligung Großbritanniens an der elektronischen Erfassung von PCI-Daten erreicht.

Die vorgeschlagene Studie umfasst eines der größten koronaren interventionellen und chirurgischen Programme im Vereinigten Königreich am größten europäischen Herzzentrum (BHC). Dies hat es uns ermöglicht, in etwas mehr als 4 Jahren eine große Anzahl von Patienten anzusammeln. Alle Patienten, die sich PCI und CABG unterziehen, werden in diese Studie unter Verwendung einer klinischen Datenbank aufgenommen. Die Datenbank ist passwortgeschützt und enthält demografische, klinische und Outcome-Daten.

Die Datenbank umfasst Patienten mit einfacher bis komplexer CAD. Wir werden diese Datenbank verwenden, um mehrere Hypothesen zu testen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Untersuchung von Merkmalen der behandelten Patienten, Komplikationen der interventionellen Behandlung und der Ergebnisse der Patienten. Diese Forschung wird die Literatur wesentlich ergänzen, indem sie reale Daten aus einem führenden Koronarzentrum bereitstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Dr Krishnaraj Rathod

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird alle Patienten umfassen, die am Barts Heart Center (St. Bartholomäus-Krankenhaus), die sich einer Revaskularisation unterziehen. Diese Patienten reichen von jungen Erwachsenen bis zu älteren Menschen und umfassen alle Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren. Patienten, die mit und ohne Intervention nachbeobachtet werden (d. h. sowohl medizinisch behandelte Patienten als auch Patienten, die sich einer Intervention unterziehen), sind gleichermaßen wichtig, und daher werden wir beide Patientengruppen einbeziehen.

Patienten werden aufgrund von Überweisungen anderer Kliniker entweder als stationäre oder ambulante Patienten aufgenommen. Die klinischen Daten all dieser Patienten werden in einer Datenbank oder einem krankenhausbasierten klinischen Programm erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine informierte Einwilligung wird nicht eingeholt, da Patienten automatisch in eine Datenbank aufgenommen werden, die wir für Forschungszwecke verwenden werden.
  • In diese Studie werden keine Kinder eingeschlossen.
  • Gefährdete oder nicht einwilligungsfähige Erwachsene werden ebenfalls in die Studie aufgenommen, wenn sie an das Team für interventionelle Kardiologie überwiesen werden.
  • Es werden sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren eingeschlossen
  • Alle Patienten haben ein Angiogramm bei BHC gehabt.
  • Jeder Patient, der sich einer Revaskularisation unterzogen hat.

Ausschlusskriterien:

• Patienten unter 16 Jahren werden nicht in diese Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich im Barts Heart Center einer Revaskularisation unterziehen
Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Wirksamkeit und Durchführbarkeit weiterer Untersuchungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer Revaskularisation unterziehen, unter realen Bedingungen zu bewerten.
Sonstiges: Nur Beobachtung
Nur Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Sterblichkeit
1 Jahr
Wiederaufnahmeraten nach Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Jahr
Wiederaufnahme
1 Jahr
MACE nach Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Jahr
KEULE
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDGE ID: 142567

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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