Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barts revaskulariseringsregister

23. juli 2025 opdateret af: Queen Mary University of London

På trods af faldet år-til-år er koronararteriesygdom (CAD) stadig en af ​​de førende årsager til dødelighed på verdensplan. Med fremskridt inden for teknologi og vores forståelse af hjertesygdomme kan vi nu behandle CAD ved hjælp af minimalt invasive interventionsteknikker. Dette har revolutioneret behandlingen af ​​og forbedret livet for mange patienter med CAD. Selvom forsøg har vurderet forskellige terapeutiske strategier i forskellige populationer, anerkendes virkelige beviser for intervention og medicinsk behandling blandt patienter med CAD i stigende grad som en vigtig del af at levere sikkerheds- og effektivitetsdata og forbedre den pleje, vi yder.

Disse data vil føje til denne litteratur ved at vurdere karakteristika og resultater for patienter med CAD. Det vil også identificere og karakterisere prædiktorer for resultater, forbedre risikostratificering og diagnostisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamlingen af ​​data til at beskrive den landsdækkende praksis med perkutan koronar intervention (PCI) i Storbritannien startede med starten af ​​British Cardiovascular Intervention Society (BCIS) i 1988. Fra 1988 til 1991 blev årlige undersøgelser af PCI-aktivitet offentliggjort i British Heart Journal. Årsrapporter fra 1992 og frem kan downloades fra samfundets hjemmeside (http://www.bcis.org.uk), og sammendrag af nogle af nøgledataene er blevet offentliggjort som rapporter til distribution til deltagende hospitaler og netværk. Den indledende dataindsamlingsproces var i det væsentlige en beskrivende undersøgelse af aktiviteten. Over tid har processen udviklet sig og er blevet mere sofistikeret med elektroniske metoder til dataindsamling udviklet af CCAD-gruppen (Central Cardiac Audit Database). Metoderne blev testet i 1996 som en pilot på udvalgte hospitaler, og fuld deltagelse i hele Storbritannien i den elektroniske indsamling af PCI-data blev opnået i 2005.

Den foreslåede undersøgelse omfatter et af de største koronare interventionelle og kirurgiske programmer i Storbritannien på Europas største hjertecenter (BHC). Dette har givet os mulighed for at akkumulere et stort antal patienter på godt 4 år. Alle patienter, der gennemgår PCI og CABG, er inkluderet i denne undersøgelse ved hjælp af en klinisk database. Databasen er kodeordsbeskyttet og inkluderer demografiske, kliniske og resultatdata.

Databasen omfatter patienter med enkel til kompleks CAD. Vi vil bruge denne database til at teste flere hypoteser, herunder men ikke begrænset til at undersøge karakteristika for behandlede patienter, komplikationer ved interventionel behandling og patienters resultater. Denne forskning vil bidrage væsentligt til litteraturen ved at levere data fra den virkelige verden fra et førende koronarcenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Dr Krishnaraj Rathod

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte alle patienter, der er indlagt eller gennemgået på Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital), som gennemgår revaskularisering. Disse patienter spænder fra unge voksne til ældre og vil omfatte enhver patient ≥16 år. Patienter, der følges op med og uden nogen intervention (dvs. både medicinsk administrerede patienter såvel som patienter, der gennemgår intervention) er lige så vigtige, og derfor vil vi inkludere begge grupper af patienter.

Patienter vil blive inkluderet fra henvisninger fra andre klinikere enten som i eller ambulante patienter. Alle disse patienter har deres kliniske data fanget i en database eller et hospitalsbaseret klinisk program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der vil ikke blive søgt om informeret samtykke, da patienter automatisk bliver inkluderet i en database, som vi vil bruge til forskningsformål.
  • Ingen børn vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • Sårbare voksne eller personer, der ikke er i stand til at give samtykke, vil også blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de henvises til Interventional Cardiology-teamet.
  • Både mandlige og kvindelige patienter ≥16 år vil blive inkluderet
  • Alle patienter vil have fået foretaget et angiogram på BHC.
  • Enhver patient, der har gennemgået revaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter <16 år vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i revaskularisering på Barts Heart Center
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden, effektiviteten og gennemførligheden af ​​yderligere undersøgelser i patienter med koronararteriesygdom, der gennemgår revaskularisering, i en virkelig verden.
Andet: Kun observation
Kun observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Vurdering af dødelighed
1 år
Genindlæggelsesrater efter revaskularisering
Tidsramme: 1 år
Genoptagelse
1 år
MACE efter revaskularisering
Tidsramme: 1 år
MACE
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE ID: 142567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Kun observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner