Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barts revaskulariseringsregister

23. juli 2025 oppdatert av: Queen Mary University of London

Til tross for nedgangen fra år til år, er koronararteriesykdom (CAD) fortsatt en av de viktigste årsakene til dødelighet over hele verden. Med fremskritt innen teknologi og vår forståelse av hjertesykdom, kan vi nå behandle CAD ved å bruke minimalt invasive intervensjonsteknikker. Dette har revolusjonert behandlingen for og forbedret livene til mange pasienter med CAD. Selv om studier har vurdert ulike terapeutiske strategier i ulike populasjoner, blir bevis fra den virkelige verden på intervensjon og medisinsk behandling blant pasienter med CAD i økende grad anerkjent som en viktig del av å levere sikkerhets- og effektdata og forbedre behandlingen vi gir.

Disse dataene vil legge til litteraturen ved å vurdere egenskapene og resultatene til pasienter med CAD. Den vil også identifisere og karakterisere prediktorer for utfall, forbedre risikostratifisering og diagnostisk evaluering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innsamlingen av data for å beskrive den landsomfattende praksisen med perkutan koronar intervensjon (PCI) i Storbritannia startet med oppstarten av British Cardiovascular Intervention Society (BCIS) i 1988. Fra 1988 til 1991 ble årlige undersøkelser av PCI-aktivitet publisert i British Heart Journal. Årsrapporter fra 1992 og utover er tilgjengelig for nedlasting fra samfunnets hjemmeside (http://www.bcis.org.uk), og sammendrag av noen av nøkkeldataene er publisert som rapporter for distribusjon til deltakende sykehus og nettverk. Den første datainnsamlingsprosessen var i hovedsak en beskrivende undersøkelse av aktiviteten. Over tid har prosessen utviklet seg og blitt mer sofistikert med elektroniske metoder for datainnsamling utviklet av CCAD-gruppen (Central Cardiac Audit Database). Metodene ble testet i 1996 som en pilot i utvalgte sykehus, og full deltakelse i hele Storbritannia i elektronisk innsamling av PCI-data ble oppnådd innen 2005.

Den foreslåtte studien inkluderer et av de største koronar intervensjons- og kirurgiske programmene i Storbritannia ved Europas største hjertesenter (BHC). Dette har gjort det mulig for oss å akkumulere et stort antall pasienter på litt over 4 år. Alle pasienter som gjennomgår PCI og CABG er inkludert i denne studien ved hjelp av en klinisk database. Databasen er passordbeskyttet og inkluderer demografiske, kliniske og resultatdata.

Databasen inkluderer pasienter med enkel til kompleks CAD. Vi vil bruke denne databasen til å teste flere hypoteser, inkludert, men ikke begrenset til, å undersøke egenskaper ved behandlede pasienter, komplikasjoner ved intervensjonsbehandling og utfall av pasienter. Denne forskningen vil gi et betydelig tilskudd til litteraturen ved å gi virkelige data fra et ledende koronarsenter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust
        • Ta kontakt med:
          • Dr Krishnaraj Rathod

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere alle pasienter som er innlagt på eller gjennomgått ved Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital) som gjennomgår revaskularisering. Disse pasientene varierer fra unge voksne til eldre og vil inkludere alle pasienter ≥16 år. Pasienter som følges opp med og uten intervensjon (det vil si både medisinsk administrerte pasienter så vel som pasienter som gjennomgår intervensjon) er like viktige og derfor skal vi inkludere begge pasientgruppene.

Pasienter vil bli inkludert fra henvisninger gjort av andre klinikere enten som i eller poliklinisk. Alle disse pasientene har sine kliniske data fanget i en database eller sykehusbasert klinisk program.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det vil ikke bli søkt om informert samtykke, da pasienter automatisk inkluderes i en database som vi vil bruke til forskningsformål.
  • Ingen barn vil bli inkludert i denne studien.
  • Sårbare voksne eller de som ikke kan gi samtykke vil også bli inkludert i studien hvis de henvises til Intervensjonskardiologi-teamet.
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter ≥16 år vil bli inkludert
  • Alle pasienter vil ha tatt et angiografi ved BHC.
  • Enhver pasient som har gjennomgått revaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter <16 år vil ikke bli inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår revaskularisering ved Barts Heart Center
Denne studien tar sikte på å vurdere, i en virkelig verden, sikkerheten, effekten og gjennomførbarheten av videre undersøkelser hos pasienter med koronararteriesykdom som gjennomgår revaskularisering.
Kun observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
Vurdering av dødelighet
1 år
Gjenopptakelsesrater etter revaskularisering
Tidsramme: 1 år
Gjenopptakelse
1 år
MACE etter revaskularisering
Tidsramme: 1 år
LABYRINT
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere