Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bartsův revaskularizační registr

23. července 2025 aktualizováno: Queen Mary University of London

I přes meziroční pokles zůstává onemocnění koronárních tepen (CAD) stále jednou z hlavních příčin úmrtnosti na celém světě. Díky pokroku v technologii a našemu chápání srdečních onemocnění můžeme nyní léčit CAD pomocí minimálně invazivních intervenčních technik. To způsobilo revoluci v léčbě a zlepšilo život mnoha pacientů s CAD. Ačkoli studie posuzovaly různé terapeutické strategie v různých populacích, skutečné důkazy o intervenci a lékařské léčbě u pacientů s CAD jsou stále více uznávány jako důležitá součást poskytování údajů o bezpečnosti a účinnosti a zlepšování péče, kterou poskytujeme.

Tato data doplní literaturu posouzením charakteristik a výsledků pacientů s CAD. Bude také identifikovat a charakterizovat prediktory výsledků, zlepšit stratifikaci rizik a diagnostické hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sběr dat k popisu celonárodní praxe perkutánní koronární intervence (PCI) ve Spojeném království začal založením Britské kardiovaskulární intervenční společnosti (BCIS) v roce 1988. Od roku 1988 do roku 1991 byly v British Heart Journal publikovány každoroční průzkumy aktivity PCI. Výroční zprávy od roku 1992 jsou k dispozici ke stažení na webových stránkách společnosti (http://www.bcis.org.uk) a shrnutí některých klíčových údajů bylo publikováno jako zprávy pro distribuci do zúčastněných nemocnic a sítí. Počáteční proces sběru dat byl v podstatě popisným průzkumem činnosti. Postupem času se tento proces vyvíjel a stal se sofistikovanějším s elektronickými metodami pro sběr dat vyvinutými skupinou Central Cardiac Audit Database (CCAD). Metody byly testovány v roce 1996 jako pilotní ve vybraných nemocnicích a do roku 2005 bylo dosaženo plného zapojení do elektronického sběru dat PCI v rámci celého Spojeného království.

Navrhovaná studie zahrnuje jeden z největších koronárních intervenčních a chirurgických programů ve Spojeném království v největším evropském srdečním centru (BHC). To nám umožnilo nashromáždit velké množství pacientů za něco málo přes 4 roky. Všichni pacienti podstupující PCI a CABG jsou zahrnuti do této studie pomocí klinické databáze. Databáze je chráněna heslem a obsahuje demografická, klinická a výsledná data.

Databáze zahrnuje pacienty s jednoduchým až komplexním CAD. Tuto databázi použijeme k testování několika hypotéz, včetně, ale bez omezení na zkoumání charakteristik léčených pacientů, komplikací intervenční léčby a výsledků pacientů. Tento výzkum podstatně rozšíří literaturu tím, že poskytne reálná data z předního koronárního centra.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Dr Krishnaraj Rathod

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté nebo kontrolované v Barts Heart Center (St. Bartoloměje), kteří podstupují revaskularizaci. Tito pacienti se pohybují od mladých dospělých po starší osoby a budou zahrnovat každého pacienta ve věku ≥16 let. Pacienti, kteří jsou sledováni s jakoukoli intervencí i bez ní (tedy jak medikamentózní pacienti, tak pacienti podstupující intervenci), jsou stejně důležití, a proto zahrneme obě skupiny pacientů.

Pacienti budou zahrnuti z doporučení jiných klinických lékařů, a to buď interních nebo ambulantních pacientů. Všichni tito pacienti mají svá klinická data zachycena v databázi nebo v nemocničním klinickém programu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • O informovaný souhlas se nebude vyžadovat, protože pacienti jsou automaticky zařazeni do databáze, kterou použijeme pro výzkumné účely.
  • Do této studie nebudou zařazeny žádné děti.
  • Do studie budou zahrnuti i zranitelní dospělí nebo ti, kteří nejsou schopni dát souhlas, pokud budou postoupeni týmu intervenční kardiologie.
  • Budou zahrnuti muži i ženy ve věku ≥16 let
  • Všichni pacienti budou mít angiogram na BHC.
  • Každý pacient, který podstoupil revaskularizaci.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti <16 let nebudou do této studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující revaskularizaci v Barts Heart Center
Tato studie si klade za cíl zhodnotit v reálném prostředí bezpečnost, účinnost a proveditelnost dalších vyšetření u pacientů s onemocněním koronárních tepen podstupujících revaskularizaci.
Jiný: Pouze pozorování
Pouze pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Hodnocení úmrtnosti
1 rok
Míra opětovného přijetí po revaskularizaci
Časové okno: 1 rok
Opětovné přijetí
1 rok
MACE po revaskularizaci
Časové okno: 1 rok
ŽEZLO
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDGE ID: 142567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit