Registro de revascularización de Barts
A pesar de la disminución interanual, la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) sigue siendo una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo. Con los avances tecnológicos y nuestra comprensión de las enfermedades cardíacas, ahora podemos tratar la CAD mediante técnicas de intervención mínimamente invasivas. Esto ha revolucionado el tratamiento y mejorado la vida de muchos pacientes con CAD. Aunque los ensayos han evaluado varias estrategias terapéuticas en varias poblaciones, la evidencia real de intervención y tratamiento médico entre pacientes con CAD se reconoce cada vez más como una parte importante para proporcionar datos de seguridad y eficacia y mejorar la atención que brindamos.
Estos datos se sumarán a esa literatura al evaluar las características y los resultados de los pacientes con CAD. También identificará y caracterizará predictores de resultados, mejorará la estratificación del riesgo y la evaluación diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recopilación de datos para describir la práctica nacional de la intervención coronaria percutánea (ICP) en el Reino Unido comenzó con la creación de la Sociedad Británica de Intervención Cardiovascular (BCIS) en 1988. Desde 1988 hasta 1991, se publicaron encuestas anuales sobre la actividad de PCI en el British Heart Journal. Los informes anuales desde 1992 en adelante están disponibles para su descarga desde el sitio web de la sociedad (http://www.bcis.org.uk), y se han publicado resúmenes de algunos de los datos clave como informes para su distribución a los hospitales y redes participantes. El proceso inicial de recopilación de datos fue esencialmente una encuesta descriptiva de la actividad. Con el tiempo, el proceso ha evolucionado y se ha vuelto más sofisticado con métodos electrónicos para la recopilación de datos desarrollados por el grupo Central Cardiac Audit Database (CCAD). Los métodos se probaron en 1996 como prueba piloto en hospitales seleccionados, y en 2005 se logró la plena participación en todo el Reino Unido en la recopilación electrónica de datos PCI.
El estudio propuesto incluye uno de los programas quirúrgicos y de intervención coronaria más grandes del Reino Unido en el centro cardíaco más grande de Europa (BHC). Esto nos ha permitido acumular un gran número de pacientes en poco más de 4 años. Todos los pacientes que se someten a PCI y CABG se incluyen en este estudio utilizando una base de datos clínica. La base de datos está protegida con contraseña e incluye datos demográficos, clínicos y de resultados.
La base de datos incluye pacientes con CAD simple a complejo. Usaremos esta base de datos para probar varias hipótesis, incluidas, entre otras, la investigación de las características de los pacientes tratados, las complicaciones del tratamiento intervencionista y los resultados de los pacientes. Esta investigación se sumará sustancialmente a la literatura al proporcionar datos del mundo real de un centro coronario líder.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Krishnaraj Rathod
- Número de teléfono: 02073773000
- Correo electrónico: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Daniel Jones
- Número de teléfono: 02073777000
- Correo electrónico: dan.jones8@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Barts Health NHS Trust
-
Contacto:
- Dr Krishnaraj Rathod
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluirá a todos los pacientes ingresados o revisados en Barts Heart Center (St. Bartholomew's Hospital) que se someten a revascularización. Estos pacientes van desde adultos jóvenes hasta ancianos e incluirán a cualquier paciente ≥16 años de edad. Los pacientes en seguimiento con y sin ninguna intervención (es decir, tanto los pacientes con tratamiento médico como los que se someten a una intervención) son igualmente importantes y, por lo tanto, incluiremos ambos grupos de pacientes.
Los pacientes se incluirán a partir de referencias realizadas por otros médicos, ya sea como pacientes internos o ambulatorios. Todos estos pacientes tienen sus datos clínicos capturados en una base de datos o programa clínico basado en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No se solicitará el consentimiento informado, ya que los pacientes se incluyen automáticamente en una base de datos que utilizaremos con fines de investigación.
- No se incluirán niños en este estudio.
- Los adultos vulnerables o incapaces de dar su consentimiento también serán incluidos en el estudio si son derivados al equipo de Cardiología Intervencionista.
- Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos ≥16 años de edad
- Todos los pacientes habrán tenido un angiograma en BHC.
- Cualquier paciente que haya sido sometido a revascularización.
Criterio de exclusión:
• Los pacientes <16 años no se incluirán en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sometidos a revascularización en Barts Heart Center
Este estudio tiene como objetivo evaluar, en un entorno real, la seguridad, la eficacia y la viabilidad de futuras investigaciones en pacientes con enfermedad arterial coronaria sometidos a revascularización.
|
Solo observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la Mortalidad
|
1 año
|
|
Tasas de reingreso post revascularización
Periodo de tiempo: 1 año
|
Readmisión
|
1 año
|
|
MACE post revascularización
Periodo de tiempo: 1 año
|
MAZO
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDGE ID: 142567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Solo observación
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AbbottReclutamientoFibrilación auricular | Ablación con catéter por radiofrecuencia | Ablación con catéterCanadá
-
Gadjah Mada UniversityReclutamientoCáncer de pulmón (diagnóstico) | Biopsia, Aguja Fina/MétodosIndonesia
-
Mỹ Đức HospitalTerminadoSOP | Transferencia de embrión | MIVVietnam
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoConsumo de alcohol | Alcoholismo | Trastornos relacionados con el alcohol | Trastornos por consumo de alcohol | Abuso de alcoholEstados Unidos