Barts 血行再建登録
年々減少しているにもかかわらず、冠動脈疾患 (CAD) は依然として世界の主要な死亡原因の 1 つです。 技術の進歩と心疾患の理解により、低侵襲の介入技術を使用して CAD を治療できるようになりました。 これは、多くの CAD 患者の治療に革命をもたらし、その生活を改善しました。 試験では、さまざまな集団でさまざまな治療戦略が評価されていますが、CAD 患者の介入と治療の実際の証拠は、安全性と有効性のデータを提供し、提供するケアを改善する上で重要な部分であるとますます認識されています。
このデータは、CAD 患者の特徴と転帰を評価することにより、その文献に追加されます。 また、結果の予測因子を特定して特徴付け、リスク層別化と診断評価を改善します。
調査の概要
詳細な説明
英国における経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の全国的な実践を説明するためのデータの収集は、1988 年の英国心血管インターベンション協会 (BCIS) の発足から始まりました。 1988 年から 1991 年にかけて、PCI 活動の年次調査が British Heart Journal に掲載されました。 1992 年以降の年次報告書は、協会の Web サイト (http://www.bcis.org.uk) からダウンロードできます。重要なデータの一部の要約は、参加病院やネットワークに配布するための報告書として発行されています。 最初のデータ収集プロセスは、本質的にアクティビティの記述調査でした。 時間が経つにつれて、プロセスは進化し、Central Cardiac Audit Database (CCAD) グループによって開発されたデータ収集のための電子的な方法でより洗練されました。 この方法は、1996 年に一部の病院でパイロットとしてテストされ、2005 年までに PCI データの電子収集への英国全体の参加が達成されました。
提案された研究には、ヨーロッパ最大の心臓センター (BHC) における英国最大の冠動脈インターベンションおよび外科プログラムの 1 つが含まれています。 これにより、わずか4年強で多くの患者を集めることができました。 PCIおよびCABGを受けるすべての患者は、臨床データベースを使用してこの研究に含まれています。 データベースはパスワードで保護されており、人口統計データ、臨床データ、結果データが含まれています。
データベースには、単純な CAD から複雑な CAD までの患者が含まれます。 このデータベースを使用して、治療を受けた患者の特徴、介入治療の合併症、患者の転帰の調査を含むがこれらに限定されないいくつかの仮説をテストします。 この研究は、主要な冠状動脈センターからの実世界のデータを提供することにより、文献に大幅に追加されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Krishnaraj Rathod
- 電話番号：02073773000
- メール：krishnaraj.rathod1@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Daniel Jones
- 電話番号：02073777000
- メール：dan.jones8@nhs.net
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- Barts Health NHS Trust
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コンタクト：
- Dr Krishnaraj Rathod
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、Barts Heart Center (St. バーソロミュー病院) で血行再建術を受ける。 これらの患者は、若年成人から高齢者まで幅広く、16 歳以上の患者が含まれます。 介入の有無にかかわらずフォローアップされた患者（つまり、医学的に管理された患者と介入を受けている患者の両方）は同様に重要であるため、両方の患者グループを含める必要があります。
患者は、入院患者または外来患者として他の臨床医によって行われた紹介から含まれます。 これらの患者はすべて、データベースまたは病院ベースの臨床プログラムで収集された臨床データを持っています。
説明
包含基準:
- 研究目的で使用するデータベースに患者が自動的に含まれるため、インフォームド コンセントは求められません。
- この研究には子供は含まれません。
- 脆弱な成人または同意を与えることができない成人も、介入心臓学チームに紹介された場合に研究に含まれます。
- 16歳以上の男性と女性の両方の患者が含まれます
- すべての患者は、BHC で血管造影検査を受けることになります。
- 血行再建術を受けたすべての患者。
除外基準:
• 16 歳未満の患者は、この研究には含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Barts Heart Center で血行再建術を受けている患者
この研究は、血行再建術を受けている冠動脈疾患患者におけるさらなる研究の安全性、有効性、および実現可能性を現実世界の設定で評価することを目的としています。
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観察のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：1年
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死亡率の評価
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1年
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|
血行再建術後の再入院率
時間枠：1年
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再入学
|
1年
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血行再建術後のMACE
時間枠：1年
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メース
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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